GCF Galectin-3 en Interleukin-1beta-niveaus bij parodontitis.
Gingivale Creviculaire Vloeistof Galectine-3 en Interleukine-1beta Niveaus in Stadium 3 Parodontitis met Graad B en C.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 80 systemisch gezonde en niet-rokende individuen, 20 stadium 3 graad C parodontitis, 20 stadium 3 graad B parodontitis, 20 gingivitis en 20 parodontaal gezond waren ingeschreven.
Parodontale klinische metingen, waaronder de sonderingsdiepte, klinisch aanhechtingsverlies, de dichotome opname (aanwezig/afwezig) van bloedingen bij sondering, tandvleesindex en de plaque-index op zes plaatsen (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distopalatinaal/linguaal, palatinaal/linguaal, mesiopalatinaal/linguaal) op alle tanden, behalve derde molaren, werden uitgevoerd met een graduele parodontale sonde.
Volgens de diagnostische criteria voorgesteld door de Internationale Workshop over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen van 201718 werden deelnemers ingedeeld in vier verschillende groepen op basis van hun parodontale aandoeningen: 1) 20 patiënten met gegeneraliseerde stadium 3 graad C parodontitis; 2) 20 patiënten met gegeneraliseerde stadium 3 graad B parodontitis; 3) 20 patiënten met gingivitis; en 4) 20 parodontaal gezonde personen.
Gingivale creviculaire vloeistof werd bemonsterd uit de buccale aspecten van twee niet-aangrenzende interproximale plaatsen in tanden met één wortel. Voor de bemonstering werden gestandaardiseerde absorberende papieren stroken gebruikt. Bij parodontitisgroepen werden monsters genomen uit de twee diepste holtes met tanden met één wortel. Monsters werden verkregen van de plaatsen met zichtbare tekenen van ontsteking bij patiënten met gingivitis en zonder bloeding bij sonderen bij de gezonde controles. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat.
Galectine-3- en interleukine-1-bèta-niveaus in monsters van gingivale creviculaire vloeistoffen werden gemeten door de ELISA via commerciële kits in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant. Eiwitconcentraties werden berekend uit de standaardkromme. Gingivale creviculaire vloeistofresultaten voor twee analyten werden uitgedrukt als totale hoeveelheden bij twee monsters per bemonsteringstijd.
De normaliteit van de gegevens werd gecontroleerd door de normaliteitstest van Shapiro Wilk. Vergelijkingen van klinische parameters en gingivale creviculaire vloeistoffen biomaker-niveaus tussen de studiegroepen werden uitgevoerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test en de Dunn-test (met Bonferroni-correctie) werd gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen voor niet-normaal verdeelde variabelen. Er werden Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven geconstrueerd om het vermogen van twee analyten voor de diagnose van parodontitis te beoordelen. Statistische significantie werd overwogen bij p < 0,05 voor alle tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers zonder rookgeschiedenis (bepaald door zelfrapportage)
- Personen die ten minste 20 tanden hadden (exclusief derde kiezen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten, immunologische aandoeningen.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden medicijnen hebben gebruikt, waaronder immunosuppressiva, steroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica, anti-epileptica, calciumantagonisten, bètablokkers, anticoagulantia, hormonale anticonceptiva en voedingssupplementen, actuele antiseptische oplossingen in de laatste 3 maanden.
- Zwangere en zogende vrouwen
- Personen met orthodontische hulpmiddelen of een uitneembare partiële prothese
- Personen die het afgelopen jaar een professionele gebitsreiniging hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 3 Graad C parodontitis
Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis stadium 3 hadden interproximaal klinisch hechtingsverlies ≥ 5 mm bij 30% van de tanden of meer.
Er werd voor gezorgd dat klinisch hechtingsverlies werd veroorzaakt door parodontale oorzaken.
Deze patiënten hadden ook radiografisch botverlies dat zich uitstrekte tot het midden van een derde van de wortel of daarbuiten en een sondeerdiepte van ≥ 6 mm bij 30% van de tanden of meer, evenals betrokkenheid van furcaties van klasse II-III.
De graad van parodontitis werd geschat met indirect bewijs van progressie door % botverlies/leeftijd.
Radiografisch botverlies van elke natuurlijke tand werd beoordeeld met behulp van de panoramische röntgenfoto.
De tand met het meest uitgebreide botverlies werd bepaald en % botverlies/leeftijd werd berekend.
Als deze waarde hoger was dan 1,0, werden de patiënten ingedeeld in graad C.
|
Parodontale klinische metingen, waaronder de sondeerdiepte, klinisch hechtingsverlies, de dichotome registratie (aanwezig/afwezig) van bloedingen bij sonderen, gingivale index en de plaque-index op zes plaatsen (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distopalatinaal/linguaal, palatinaal/linguaal, mesiopalatinaal/linguaal) op alle tanden, behalve derde molaren, werden uitgevoerd met behulp van handmatige parodontale sonde. Gestandaardiseerde absorberende papieren stroken werden gebruikt voor het bemonsteren van gingivale creviculaire vloeistof. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gehouden. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat. |
|
Fase 3 Graad B parodontitis
Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis stadium 3 hadden interproximaal klinisch hechtingsverlies ≥ 5 mm bij 30% van de tanden of meer.
Er werd voor gezorgd dat CAL werd veroorzaakt door parodontale oorzaken. Deze patiënten hadden ook radiografisch botverlies dat zich uitstrekte tot het midden van een derde van de wortel of verder en een sondediepte ≥ 6 mm bij 30% van de tanden of meer, evenals klasse II -III furcatie-betrokkenheid.
De graad van parodontitis werd geschat met indirect bewijs van progressie door % botverlies/leeftijd.
Radiografisch botverlies van elke natuurlijke tand werd beoordeeld met behulp van de panoramische röntgenfoto.
De tand met het meest uitgebreide botverlies werd bepaald en % botverlies/leeftijd werd berekend.
Wanneer deze waarde tussen 0,25 en 1,0 lag, werden patiënten opgenomen in graad B.
|
Parodontale klinische metingen, waaronder de sondeerdiepte, klinisch hechtingsverlies, de dichotome registratie (aanwezig/afwezig) van bloedingen bij sonderen, gingivale index en de plaque-index op zes plaatsen (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distopalatinaal/linguaal, palatinaal/linguaal, mesiopalatinaal/linguaal) op alle tanden, behalve derde molaren, werden uitgevoerd met behulp van handmatige parodontale sonde. Gestandaardiseerde absorberende papieren stroken werden gebruikt voor het bemonsteren van gingivale creviculaire vloeistof. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gehouden. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat. |
|
Gingivitis
Gingivitis-patiënten vertoonden een sonderingsdiepte ≤ 3 mm met bloeding bij sondering ≥ 30% in de gehele mond, evenals geen interproximaal klinisch aanhechtingsverlies of radiografisch botverlies.
|
Parodontale klinische metingen, waaronder de sondeerdiepte, klinisch hechtingsverlies, de dichotome registratie (aanwezig/afwezig) van bloedingen bij sonderen, gingivale index en de plaque-index op zes plaatsen (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distopalatinaal/linguaal, palatinaal/linguaal, mesiopalatinaal/linguaal) op alle tanden, behalve derde molaren, werden uitgevoerd met behulp van handmatige parodontale sonde. Gestandaardiseerde absorberende papieren stroken werden gebruikt voor het bemonsteren van gingivale creviculaire vloeistof. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gehouden. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat. |
|
Parodontale gezondheid
Parodontaal gezonde individuen in de controlegroep hadden een intact parodontium of een verminderd parodontium (zonder detecteerbaar interproximaal klinisch hechtingsverlies of radiografisch botverlies) bij een niet-parodontitispatiënt.
In deze groep was de sonderingsdiepte ≤ 3 mm en de bloeding bij sondering was < 10% in de hele mond.
|
Parodontale klinische metingen, waaronder de sondeerdiepte, klinisch hechtingsverlies, de dichotome registratie (aanwezig/afwezig) van bloedingen bij sonderen, gingivale index en de plaque-index op zes plaatsen (distobuccaal, buccaal, mesiobuccaal, distopalatinaal/linguaal, palatinaal/linguaal, mesiopalatinaal/linguaal) op alle tanden, behalve derde molaren, werden uitgevoerd met behulp van handmatige parodontale sonde. Gestandaardiseerde absorberende papieren stroken werden gebruikt voor het bemonsteren van gingivale creviculaire vloeistof. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gehouden. Het geabsorbeerde vloeistofvolume werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale creviculaire vloeistof Galectine-3 niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
ng
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
|
Gingivale creviculaire vloeistof interleukine-1 beta-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
blz
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Studie directeur: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Hoofdonderzoeker: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Hoofdonderzoeker: Timur Köse, İzmir Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bafacan0922
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .