GCF Galectin-3 och Interleukin-1beta nivåer vid parodontit.
Gingival crevicular fluid Galectin-3 och Interleukin-1beta-nivåer i steg 3 Parodontit med grad B och C.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 systemiskt friska och icke-rökare individer, 20 steg 3 grad C parodontit 20 steg 3 grad B parodontit, 20 gingivit och 20 parodontalt friska inkluderades.
Parodontala kliniska mätningar inklusive sonderingsdjupet, klinisk anknytningsförlust, den dikotoma registreringen (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering, gingivalindex och plackindex på sex platser (distobuckal, buckal, mesiobuckal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alla tänder, utom tredje molarer, utfördes av en graderad parodontalt sond.
Enligt de diagnostiska kriterier som föreslagits av 2017 års internationella workshop om klassificering av periodontala och peri-implantatsjukdomar och tillstånd18 klassificerades deltagarna i fyra distinkta grupper baserat på deras parodontala tillstånd: 1) 20 patienter med generaliserad stadium 3 grad C parodontit; 2) 20 patienter med generaliserad stadium 3 grad B parodontit; 3) 20 patienter med gingivit; och 4) 20 parodontalt friska individer.
Gingival crevikulär vätska togs från de buckala aspekterna av två icke-intilliggande interproximala platser i enkelrotade tänder. Standardiserade absorberande pappersremsor användes för provtagning. I parodontitgrupper togs prover från två djupaste fickor av enrotiga tänder. Prover togs från platser med synliga tecken på inflammation hos patienter med gingivit och utan blödning vid sondering hos de friska kontrollerna. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning.
Galektin-3 och interleukin-1 beta-nivåer i tandköttsprover mättes med ELISA via kommersiella kit i enlighet med tillverkarens riktlinjer. Proteinkoncentrationer beräknades från standardkurvan. Resultaten av tandköttskrevikelvätska för två analyter uttrycktes som totala mängder vid två prover per provtagningstid.
Normaliteten av data kontrollerades med Shapiro Wilks normalitetstest. Jämförelser av kliniska parametrar och biomakarnivåer för gingival crevikulära vätskor bland studiegrupperna utfördes med Kruskal-Wallis test och Dunns test (med Bonferroni-korrigering) användes för att parvisa jämförelser för icke-normalfördelade variabler. Receiver operating characteristic (ROC) kurvor konstruerades för att bedöma förmågan hos två analyter för diagnos av parodontit. Statistisk signifikans ansågs vara p<0,05 för alla tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare utan att ha rökt (bestäms av självrapportering)
- Individer som hade minst 20 tänder (exklusive tredje molarer)
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnostiserad medicinsk sjukdom som diabetes mellitus, reumatoid artrit, hjärt-kärlsjukdomar, immunologiska sjukdomar.
- Patienter som under de senaste 6 månaderna under de senaste 6 månaderna har fått någon medicinering, inklusive immunsuppressiva medel, steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika, antiepileptika, kalciumkanalblockerare, betablockerare, antikoagulantia, hormonella preventivmedel och kosttillskott. 3 månader.
- Gravida och ammande kvinnor
- Individer som hade ortodontiska apparater eller avtagbara delproteser
- Personer som hade genomgått professionell tandrengöring under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 3 Grad C Parodontit
Patienter med generaliserad periodontit i stadium 3 hade interproximal klinisk anknytningsförlust ≥ 5 mm vid 30 % av tänderna eller mer.
Försiktighet vidtogs för att säkerställa att klinisk anknytningsförlust orsakades av periodontala orsaker.
Dessa patienter hade också radiografisk benförlust som sträckte sig till mitten av tredjedelen av roten eller bortom och sonderingsdjup ≥ 6 mm vid 30 % av tänderna eller mer, såväl som klass II-III-furkation.
Graden av parodontit uppskattades med indirekta tecken på progression genom % av benförlust/ålder.
Radiografisk benförlust av varje naturlig tand bedömdes med hjälp av panoramaröntgen.
Den tand som visade den mest omfattande benförlusten bestämdes och % av benförlust/ålder beräknades.
Om detta värde var högre än 1,0 tilldelades patienterna grad C.
|
Parodontala kliniska mätningar inklusive sonderingsdjupet, klinisk anknytningsförlust, dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering, tandköttsindex och plackindex på sex ställen (distobuckal, buckal, mesiobuckal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alla tänder, utom tredje molarer, utfördes med hjälp av manuel parodontala sond. Standardiserade absorberande pappersremsor användes för provtagning av tandköttsspiralvätska. En steril pappersremsa sattes försiktigt in i tandköttssulcus/periodontalfickan tills lätt motstånd kändes och hölls på plats i 30 sekunder. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning. |
|
Steg 3 Grad B Parodontit
Patienter med generaliserad periodontit i stadium 3 hade interproximal klinisk anknytningsförlust ≥ 5 mm vid 30 % av tänderna eller mer.
Försiktighet vidtogs för att säkerställa att CAL orsakades av parodontala orsaker. Dessa patienter hade också radiografisk benförlust som sträckte sig till mitten av tredjedelen av roten eller längre och sonderingsdjup ≥ 6 mm vid 30 % av tänderna eller mer samt klass II -III furkationsinblandning.
Graden av parodontit uppskattades med indirekta tecken på progression genom % av benförlust/ålder.
Radiografisk benförlust av varje naturlig tand bedömdes med hjälp av panoramaröntgen.
Den tand som visade den mest omfattande benförlusten bestämdes och % av benförlust/ålder beräknades.
När detta värde var mellan 0,25 och 1,0 inkluderades patienter i grad B.
|
Parodontala kliniska mätningar inklusive sonderingsdjupet, klinisk anknytningsförlust, dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering, tandköttsindex och plackindex på sex ställen (distobuckal, buckal, mesiobuckal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alla tänder, utom tredje molarer, utfördes med hjälp av manuel parodontala sond. Standardiserade absorberande pappersremsor användes för provtagning av tandköttsspiralvätska. En steril pappersremsa sattes försiktigt in i tandköttssulcus/periodontalfickan tills lätt motstånd kändes och hölls på plats i 30 sekunder. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning. |
|
Gingivit
Gingivitpatienter visade sonderingsdjup ≤ 3 mm med blödning vid sondering ≥ 30 % i hela munnen samt ingen interproximal klinisk anknytningsförlust eller radiografisk benförlust.
|
Parodontala kliniska mätningar inklusive sonderingsdjupet, klinisk anknytningsförlust, dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering, tandköttsindex och plackindex på sex ställen (distobuckal, buckal, mesiobuckal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alla tänder, utom tredje molarer, utfördes med hjälp av manuel parodontala sond. Standardiserade absorberande pappersremsor användes för provtagning av tandköttsspiralvätska. En steril pappersremsa sattes försiktigt in i tandköttssulcus/periodontalfickan tills lätt motstånd kändes och hölls på plats i 30 sekunder. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning. |
|
Parodontal hälsa
Parodontalt friska individer i kontrollgruppen hade ett intakt parodontium eller ett reducerat parodontium (utan påvisbar interproximal klinisk anknytningsförlust eller radiografisk benförlust) hos en icke-parodontitpatient.
I denna grupp var sonderingsdjupet ≤ 3 mm och blödningen vid sonderingen var < 10 % i hela munnen.
|
Parodontala kliniska mätningar inklusive sonderingsdjupet, klinisk anknytningsförlust, dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering, tandköttsindex och plackindex på sex ställen (distobuckal, buckal, mesiobuckal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alla tänder, utom tredje molarer, utfördes med hjälp av manuel parodontala sond. Standardiserade absorberande pappersremsor användes för provtagning av tandköttsspiralvätska. En steril pappersremsa sattes försiktigt in i tandköttssulcus/periodontalfickan tills lätt motstånd kändes och hölls på plats i 30 sekunder. Den absorberade vätskevolymen mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular fluid Galectin-3 nivåer
Tidsram: 24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
ng
|
24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
|
Gingival crevicular fluid interleukin-1 betanivåer
Tidsram: 24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
sid
|
24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Studierektor: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Huvudutredare: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Huvudutredare: Timur Köse, İzmir Ege University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bafacan0922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .