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牙周炎中的 GCF Galectin-3 和 Interleukin-1beta 水平。

2022年7月4日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

B 级和 C 级 3 期牙周炎中的龈沟液 Galectin-3 和 Interleukin-1beta 水平。

本研究旨在同时评估不同等级(B 和 C)3 期牙周炎的龈沟液 Galectin-3 和 Interleukin-1beta 水平,并研究它们在牙周病中的鉴别效率。 共有 80 名全身健康且不吸烟的人、20 名 3 级 C 级牙周炎、20 名 3 级 B 级牙周炎、20 名牙龈炎和 20 名牙周健康者参加。 记录临床牙周参数,并通过 ELISA 测量 GCF Galectin-3 和 interleukin-1 β 总量。 接受者操作特征曲线用于估计曲线下面积。

研究概览

详细说明

共有 80 名全身健康且不吸烟的人、20 名 3 级 C 级牙周炎、20 名 3 级 B 级牙周炎、20 名牙龈炎和 20 名牙周健康者参加。

牙周临床测量,包括探诊深度、临床附着丧失、探诊出血的二分法记录(存在/不存在)、牙龈指数和六个部位(远颊、颊、近颊、远腭/舌、腭/舌、除第三磨牙外,所有牙齿的近中腭/舌侧)均通过分级牙周探针进行。

根据 2017 年牙周和种植体周围疾病分类国际研讨会提出的诊断标准,18 名参与者根据他们的牙周状况被分为四个不同的组:1)20 名患有广泛性 3 期 C 级牙周炎的患者; 2) 20例广泛性3期B级牙周炎患者; 3)牙龈炎患者20例; 4) 20 名牙周健康的人。

从单根牙中两个不相邻的邻间部位的颊侧取样龈沟液。 标准化的吸水纸条用于取样。 在牙周炎组中,样本取自两个最深的单根牙袋。 样本取自牙龈炎患者有明显炎症迹象的部位,而健康对照者的探查时没有出血。 通过预先校准的电子设备测量吸收的流体体积。

Galectin-3 和 interleukin-1 β 水平在牙龈沟液样品中通过 ELISA 通过商业试剂盒根据制造商的指南进行测量。 从标准曲线计算蛋白质浓度。 两种分析物的龈沟液结果表示为每个采样时间两个样品的总量。

通过 Shapiro Wilk 的正态性检验来检查数据的正态性。 使用 Kruskal-Wallis 检验对研究组之间的临床参数和牙龈沟液生物标记物水平进行比较,并使用 Dunn 检验(使用 Bonferroni 校正)对非正态分布变量进行成对比较。 构建接受者操作特征 (ROC) 曲线以评估两种分析物诊断牙周炎的能力。 对于所有测试,统计显着性被认为是 p < 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡、09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 52年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

共有 80 名全身健康且不吸烟的人(36 名男性和 44 名女性)被连续纳入,年龄在 25-52 岁之间。

描述

纳入标准:

  • 无吸烟史的非吸烟者(由自我报告决定)
  • 拥有至少 20 颗牙齿(不包括第三磨牙)的人

排除标准:

  • 患有糖尿病、类风湿性关节炎、心血管疾病、免疫系统疾病等内科疾病的患者。
  • 在过去 6 个月内接受过任何药物治疗的患者,包括免疫抑制剂、类固醇、非甾体抗炎药、抗生素、抗癫痫药、钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、抗凝剂、激素避孕药和营养补充剂,最近局部消毒液3个月。
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 有牙齿矫正器或可摘局部义齿的人
  • 在过去一年内接受过专业牙齿清洁的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
3 期 C 级牙周炎
广泛性 3 期牙周炎患者在 30% 或更多的牙齿处有≥ 5 毫米的邻间临床附着损失。 注意确保临床附着丧失是由牙周原因引起的。 这些患者的影像学骨质流失也延伸到牙根的中三分之一或以上,并且在 30% 或更多的牙齿处探诊深度 ≥ 6 毫米,以及 II-III 类分叉受累。 牙周炎的等级是根据骨质流失百分比/年龄的间接进展证据来估计的。 使用全景 X 光片评估每颗天然牙齿的 X 光片骨丢失。 确定骨质流失最严重的牙齿并计算骨质流失百分比/年龄。 如果该值高于 1.0,则患者被分配到 C 级。

牙周临床测量,包括探诊深度、临床附着丧失、探诊出血的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数和六个部位(远颊、颊、近颊、远腭/舌、腭/舌、除第三磨牙外,所有牙齿的近中腭/舌侧)均使用手动牙周探针进行。

标准吸水纸条用于龈沟液取样。 将无菌纸条轻轻插入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微阻力,并保持 30 秒。 通过预先校准的电子设备测量吸收的流体体积。

3 期 B 级牙周炎
广泛性 3 期牙周炎患者在 30% 或更多的牙齿处有≥ 5 毫米的邻间临床附着损失。 注意确保 CAL 是由牙周原因引起的。这些患者的影像学骨质流失也延伸到牙根的中三分之一或以上,并且在 30% 或更多的牙齿处探诊深度 ≥ 6 mm,以及 II 类-III 分叉受累。 牙周炎的等级是根据骨质流失百分比/年龄的间接进展证据来估计的。 使用全景 X 光片评估每颗天然牙齿的 X 光片骨丢失。 确定骨质流失最严重的牙齿并计算骨质流失百分比/年龄。 当该值在 0.25 和 1.0 之间时,患者被纳入 B 级。

牙周临床测量,包括探诊深度、临床附着丧失、探诊出血的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数和六个部位(远颊、颊、近颊、远腭/舌、腭/舌、除第三磨牙外,所有牙齿的近中腭/舌侧)均使用手动牙周探针进行。

标准吸水纸条用于龈沟液取样。 将无菌纸条轻轻插入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微阻力,并保持 30 秒。 通过预先校准的电子设备测量吸收的流体体积。

牙龈炎
牙龈炎患者的探诊深度≤ 3 mm,整个口腔的探诊出血≥ 30 %,并且没有邻间临床附着丧失或影像学骨丧失。

牙周临床测量,包括探诊深度、临床附着丧失、探诊出血的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数和六个部位(远颊、颊、近颊、远腭/舌、腭/舌、除第三磨牙外,所有牙齿的近中腭/舌侧)均使用手动牙周探针进行。

标准吸水纸条用于龈沟液取样。 将无菌纸条轻轻插入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微阻力,并保持 30 秒。 通过预先校准的电子设备测量吸收的流体体积。

牙周健康
对照组中牙周健康的个体在非牙周炎患者中具有完整的牙周组织或减少的牙周组织(没有可检测到的邻间临床附着丧失或影像学骨丧失)。 在该组中,探诊深度≤ 3 mm,全口探诊出血< 10%。

牙周临床测量,包括探诊深度、临床附着丧失、探诊出血的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数和六个部位(远颊、颊、近颊、远腭/舌、腭/舌、除第三磨牙外,所有牙齿的近中腭/舌侧)均使用手动牙周探针进行。

标准吸水纸条用于龈沟液取样。 将无菌纸条轻轻插入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微阻力,并保持 30 秒。 通过预先校准的电子设备测量吸收的流体体积。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液 Galectin-3 水平
大体时间:临床牙周测量后 24 小时
吴
临床牙周测量后 24 小时
龈沟液白细胞介素-1β水平
大体时间:临床牙周测量后 24 小时
PG
临床牙周测量后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University
  • 研究主任:Gülnur Emingil、İzmir Ege University
  • 首席研究员:Harika Atmaca İlhan、Manisa Celal Bayar University
  • 首席研究员:Timur Köse、İzmir Ege University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月21日

初级完成 (实际的)

2019年8月23日

研究完成 (实际的)

2019年9月2日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月4日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • bafacan0922

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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