高齢者における自律性の喪失:「少食」と「非少食」における腸内微生物叢の多様性、栄養、認知および感覚運動障害との関係 (ALMICO)
フランスでは現在、高齢者が人口の 25% を占めており、将来の医療費は加齢の影響に大きく関係しています。 正常な老化は、認知および感覚運動機能の進行性の低下、栄養失調および/または低栄養、および腸内細菌叢異常 (すなわち、 微生物叢の組成および/または安定性の変化)。 さらに、Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) などの長期介護施設への入院は、(i) 栄養および (ii) 運動機能の面でライフスタイルの劇的な変化につながります。 これらの変更は、腸内微生物叢の組成とその時間的進化に影響を与える可能性があります。
認知機能と感覚運動機能の低下、食事と腸の健康状態 (すなわち、 ディジョン大学病院の EHPAD に入院した高齢者 (> 75 歳) のコホートの「小食者」。 この研究は、学者や医療専門家を含むフランスのユニークな学際的なコンソーシアムによって実施されます。このコンソーシアムは、「少食者」を定義する基準を特定し、彼らの栄養状態と腸の健康を維持することを目的とした適切な食事戦略を構想することができます。 . 最終的な目標は、自律性と自立性を長引かせることで家庭での生活の質を改善し、EHPAD への入院を可能な限り延期することです。
この研究の目的は、年配の「少食」のコホートと高齢の「少食でない」のコホートを構築することです。 これらの患者は、1年間追跡されます。 腸内微生物叢の組成の進化は、消化器微生物叢の組成、栄養状態、および認知および感覚運動機能の間の既存の関係を確立するために決定されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Frédéric DALLE
- 電話番号:0380295014
- メール:frederic.dalle@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Frédéric DALLE
- 電話番号:0380295014
- メール:frederic.dalle@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -口頭で同意し、研究に含まれることに異議を唱えていない人、または必要に応じて、指定された法定代理人の口頭での同意。
- EHPAD に居住する 75 歳以上で、後見人または保佐人である可能性がある人。
- EHPAD に居住し、後見人または保佐人である可能性のある、食欲不振 (つまり、少食) の 75 歳以上の人。
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 入院時に感染症症候群の高齢者;
- 入院時に下痢(感染症の有無にかかわらず)のある高齢者;
- 入院時に最近処方された抗菌薬(抗生物質または抗真菌薬)を服用している高齢者
- セリアック病および/またはクローン病の高齢者。
- 生体インピーダンス法による体組成測定ができないペースメーカー装着者
- 司法上の限定的保護措置を受けている者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小食でない人
栄養失調でない高齢者
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T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 ヶ月、T6 ヶ月、T9 ヶ月、T12 ヶ月のヒール膝距離測定による身長測定による BMI の計算
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
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小食な人
食欲不振の高齢者
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T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 ヶ月、T6 ヶ月、T9 ヶ月、T12 ヶ月のヒール膝距離測定による身長測定による BMI の計算
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物叢と腸内細菌叢のアルファ多様性の測定
時間枠:T12 か月まで
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単一サンプルの多様性を示す尺度
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T12 か月まで
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微生物叢と腸内細菌叢のベータ多様性の測定
時間枠:T12 か月まで
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サンプル間の種多様性の測定
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T12 か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DALLE CHU 2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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