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高齢者における自律性の喪失:「少食」と「非少食」における腸内微生物叢の多様性、栄養、認知および感覚運動障害との関係 (ALMICO)

2024年8月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

フランスでは現在、高齢者が人口の 25% を占めており、将来の医療費は加齢の影響に大きく関係しています。 正常な老化は、認知および感覚運動機能の進行性の低下、栄養失調および/または低栄養、および腸内細菌叢異常 (すなわち、 微生物叢の組成および/または安定性の変化)。 さらに、Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) などの長期介護施設への入院は、(i) 栄養および (ii) 運動機能の面でライフスタイルの劇的な変化につながります。 これらの変更は、腸内微生物叢の組成とその時間的進化に影響を与える可能性があります。

認知機能と感覚運動機能の低下、食事と腸の健康状態 (すなわち、 ディジョン大学病院の EHPAD に入院した高齢者 (> 75 歳) のコホートの「小食者」。 この研究は、学者や医療専門家を含むフランスのユニークな学際的なコンソーシアムによって実施されます。このコンソーシアムは、「少食者」を定義する基準を特定し、彼らの栄養状態と腸の健康を維持することを目的とした適切な食事戦略を構想することができます。 . 最終的な目標は、自律性と自立性を長引かせることで家庭での生活の質を改善し、EHPAD への入院を可能な限り延期することです。

この研究の目的は、年配の「少食」のコホートと高齢の「少食でない」のコホートを構築することです。 これらの患者は、1年間追跡されます。 腸内微生物叢の組成の進化は、消化器微生物叢の組成、栄養状態、および認知および感覚運動機能の間の既存の関係を確立するために決定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食欲不振または栄養失調でない EHPAD に居住する 75 歳以上の高齢者。

説明

包含基準:

  • -口頭で同意し、研究に含まれることに異議を唱えていない人、または必要に応じて、指定された法定代理人の口頭での同意。
  • EHPAD に居住する 75 歳以上で、後見人または保佐人である可能性がある人。
  • EHPAD に居住し、後見人または保佐人である可能性のある、食欲不振 (つまり、少食) の 75 歳以上の人。

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 入院時に感染症症候群の高齢者;
  • 入院時に下痢(感染症の有無にかかわらず)のある高齢者;
  • 入院時に最近処方された抗菌薬(抗生物質または抗真菌薬)を服用している高齢者
  • セリアック病および/またはクローン病の高齢者。
  • 生体インピーダンス法による体組成測定ができないペースメーカー装着者
  • 司法上の限定的保護措置を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小食でない人
栄養失調でない高齢者
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 ヶ月、T6 ヶ月、T9 ヶ月、T12 ヶ月のヒール膝距離測定による身長測定による BMI の計算
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
小食な人
食欲不振の高齢者
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 ヶ月、T6 ヶ月、T9 ヶ月、T12 ヶ月のヒール膝距離測定による身長測定による BMI の計算
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月
T0、T3 か月、T6 か月、T9 か月、T12 か月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢と腸内細菌叢のアルファ多様性の測定
時間枠:T12 か月まで
単一サンプルの多様性を示す尺度
T12 か月まで
微生物叢と腸内細菌叢のベータ多様性の測定
時間枠:T12 か月まで
サンプル間の種多様性の測定
T12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月13日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DALLE CHU 2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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