Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten autonomian menetys: suolen mikrobiotan monimuotoisuuden, ravinnon sekä kognitiivisten ja aistinvaraisten häiriöiden väliset suhteet "piensyöjillä" ja "ei pienillä syöjillä" (ALMICO)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ikääntyneitä on tällä hetkellä 25 prosenttia Ranskan väestöstä, ja tulevat terveysmenot liittyvät suurelta osin ikääntymisen seurauksiin. Normaali ikääntyminen liittyy kognitiivisten ja sensorimotoristen toimintojen asteittaiseen heikkenemiseen, aliravitsemukseen ja/tai aliravitsemukseen ja suoliston dysbioosiin (ts. muutokset mikrobiotan koostumuksessa ja/tai stabiilisuudessa). Lisäksi pääsy pitkäaikaishoitoon, kuten Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), johtaa rajuihin elämäntapojen muutoksiin (i) ravinnon ja (ii) motoristen toimintojen osalta. Nämä muutokset voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen ja sen ajalliseen kehitykseen.

Tutkimme kognitiivisen ja sensomotorisen toiminnan heikkenemisen, ruokavalion ja suoliston hyvinvoinnin välistä suhdetta (ts. mikrobiota) iäkkäiden aikuisten (> 75-vuotiaiden) kohortista, jotka on määritelty "pieniksi syöjiksi" Dijonin yliopistollisen sairaalan EHPAD-hoitoon otettuaan. Tämän tutkimuksen suorittaa ainutlaatuinen ranskalainen monialainen konsortio, johon kuuluu tutkijoita ja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka pystyvät määrittelemään "piensyöjät" määrittelevät kriteerit ja suunnittelemaan sopivia ruokavaliostrategioita heidän ravitsemustilansa ja suoliston hyvinvoinnin säilyttämiseksi. . Lopullisena tavoitteena on parantaa kotielämän laatua pidentämällä autonomiaa ja itsenäisyyttä ja siten lykätä EHPAD-hoitoon pääsyä mahdollisimman pitkään.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa iäkkäiden "piensyöjien" ja iäkkäiden "ei-piensyöjien" kohortti. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan. Suoliston mikrobiotan koostumuksen kehitystä selvitetään, jotta voidaan selvittää olemassa olevat yhteydet ruoansulatuskanavan mikrobiotan koostumuksen, ravitsemustilan sekä kognitiivisen ja sensorimotorisen toiminnan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 75-vuotiaat EHPADissa asuvat iäkkäät ihmiset, joilla on ruokahaluttomuus tai aliravittumattomuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen eikä ole vastustanut tutkimukseen ottamista, tai tarvittaessa nimetyn laillisen edustajan suullista suostumusta.
  • Yli 75-vuotias henkilö, joka asuu EHPAD:ssa ja joka saattaa olla holhouksen tai huoltajan alainen.
  • Yli 75-vuotias henkilö, jolla on ruokahaluttomuus (eli pieni syöjä), joka asuu EHPADissa ja joka voi olla holhouksen tai huoltajan alainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
  • Iäkäs henkilö, jolla on tarttuva oireyhtymä vastaanottohetkellä;
  • Iäkäs henkilö, jolla on ripuli (tarttuva tai ei) vastaanottohetkellä;
  • Iäkäs henkilö, joka saa äskettäin määrättyjä mikrobilääkkeitä vastaanottohetkellä (antibiootteja tai sienilääkkeitä)
  • Iäkäs henkilö, jolla on keliakia ja/tai Crohnin tauti.
  • Henkilö, jolla on sydämentahdistin, joka estää kehon koostumuksen mittaamisen biosähköisen impedanssianalyysin avulla
  • Henkilö, jolle on asetettu rajoitettu oikeussuoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei pienet syöjät
Vanhukset, jotka eivät ole aliravittuja
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
BMI:n laskeminen pituusmittauksella kantapään ja polven välisen etäisyyden mittauksella T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
Pienet syöjät
Iäkkäät henkilöt, joilla on ruokahaluttomuus
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
BMI:n laskeminen pituusmittauksella kantapään ja polven välisen etäisyyden mittauksella T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta
T0, T3 kuukautta, T6 kuukautta, T9 kuukautta ja T12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan ja suoliston mykobiootan alfa-monimuotoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: T12 kuukauteen asti
Mitta, joka osoittaa yhden näytteen monimuotoisuuden
T12 kuukauteen asti
Mikrobiootan ja suoliston mykobiootan beeta-diversiteetin mittaaminen
Aikaikkuna: T12 kuukauteen asti
Lajien monimuotoisuuden mittaa näytteiden välillä
T12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DALLE CHU 2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa