Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta autonomie u starších osob: Vztahy mezi diverzitou střevní mikroflóry, výživou a kognitivními a smyslově-motorickými poruchami u „malých jedlíků“ a „nemalových jedlíků“ (ALMICO)

13. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Starší dospělí v současnosti tvoří ve Francii 25 % populace a budoucí výdaje na zdravotnictví budou do značné míry souviset s důsledky stárnutí. Normální stárnutí je spojeno s progresivním snižováním kognitivních a senzomotorických funkcí, podvýživou a/nebo podvýživou a střevní dysbiózou (tj. změny ve složení a/nebo stabilitě mikrobioty). Navíc přijetí do zařízení dlouhodobé péče, jako je Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), vede k drastickým změnám životního stylu, pokud jde o (i) výživu a (ii) motorické funkce. Tyto modifikace mohou ovlivnit složení střevní mikrobioty a její časový vývoj.

Budeme studovat vztah mezi zhoršením kognitivních a senzomotorických funkcí, stravou a střevní pohodou (tj. mikrobiota) kohorty starších dospělých (>75 let) definovaných jako „malí jedlíci“ od jejich přijetí do EHPAD ve Fakultní nemocnici v Dijonu. Tato studie bude provedena jedinečným francouzským multidisciplinárním konsorciem, které zahrnuje akademiky a zdravotníky, kteří budou schopni specifikovat kritéria definující „malé jedlíky“ a předvídat vhodné dietní strategie zaměřené na zachování jejich nutričního stavu a střevní pohody. . Konečným cílem je zlepšit kvalitu života doma prodloužením samostatnosti a nezávislosti, a tím odložit přijetí do EHPAD na co nejdelší dobu.

Cílem této studie je vybudovat kohortu starších „malých jedlíků“ a kohortu starších „nemalých jedlíků“. Tito pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Bude stanoven vývoj složení střevní mikroflóry za účelem zjištění existujících vztahů mezi složením trávicí mikroflóry, stavem výživy a kognitivními a senzomotorickými funkcemi.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé starší 75 let s bydlištěm v EHPAD se ztrátou chuti k jídlu nebo nejsou podvyživení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která dala ústní souhlas a nevznesla námitky proti zařazení do studie, případně ústní souhlas jmenovaného zákonného zástupce.
  • Osoba starší 75 let s bydlištěm v EHPAD, která může být pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Osoba starší 75 let se ztrátou chuti k jídlu (tj. malý jedlík) pobývající v EHPAD, která může být v opatrovnictví nebo kurátorství.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
  • Starší osoba s infekčním syndromem v době přijetí;
  • Starší osoba s průjmem (infekčním nebo neinfekčním) v době přijetí;
  • Starší osoba, která v době přijetí dostávala nedávno předepsaná antimikrobiální látky (antibiotika nebo antimykotika)
  • Starší osoba s celiakií a/nebo Crohnovou chorobou.
  • Osoba s kardiostimulátorem, který vylučuje měření složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření omezené soudní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ne malí jedlíci
Starší subjekty, které nejsou podvyživené
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
Výpočet BMI s měřením výšky měřením vzdálenosti mezi patou a kolenem v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
Malí jedlíci
Starší jedinci se ztrátou chuti k jídlu
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
Výpočet BMI s měřením výšky měřením vzdálenosti mezi patou a kolenem v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících
v T0, T3 měsících, T6 měsících, T9 měsících a T12 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření alfa diverzity mikrobioty a střevní mykobioty
Časové okno: do T12 měsíců
Míra udávající diverzitu jednoho vzorku
do T12 měsíců
Měření beta diverzity mikrobioty a střevní mykobioty
Časové okno: do T12 měsíců
Měření druhové diverzity mezi vzorky
do T12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DALLE CHU 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší malý jedlík

Předplatit