Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlies van autonomie bij ouderen: relaties tussen darmmicrobiota-diversiteit, voeding en cognitieve en sensorische motorische stoornissen bij "kleine eters" en "niet-kleine eters" (ALMICO)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oudere volwassenen maken momenteel 25% uit van de bevolking in Frankrijk, en de toekomstige uitgaven voor gezondheidszorg zullen grotendeels verband houden met de gevolgen van de vergrijzing. Normale veroudering gaat gepaard met een progressieve afname van de cognitieve en sensomotorische functie, ondervoeding en/of ondervoeding en intestinale dysbiose (d.w.z. veranderingen in de samenstelling en/of stabiliteit van de microbiota). Bovendien leidt opname in instellingen voor langdurige zorg zoals Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) tot drastische veranderingen in levensstijl op het gebied van (i) voeding en (ii) motorische functies. Deze modificaties kunnen de samenstelling van de darmmicrobiota en de temporele evolutie ervan beïnvloeden.

We zullen de relatie bestuderen tussen de achteruitgang van de cognitieve en sensomotorische functie, voeding en darmwelzijn (d.w.z. microbiota) van een cohort van oudere volwassenen (>75 jaar) gedefinieerd als "kleine eters" vanaf hun opname in EHPAD in het Universitair Ziekenhuis van Dijon. Deze studie zal worden uitgevoerd door een uniek Frans multidisciplinair consortium bestaande uit academici en gezondheidswerkers, die in staat zullen zijn om de criteria te specificeren die de "kleine eters" definiëren en om geschikte voedingsstrategieën te bedenken om hun voedingsstatus en darmwelzijn te behouden. . Het uiteindelijke doel is om de kwaliteit van leven thuis te verbeteren door de autonomie en onafhankelijkheid te verlengen en zo de toelating tot een EHPAD zo lang mogelijk uit te stellen.

Het doel van deze studie is om een ​​cohort van oudere "kleine eters" en een cohort van oudere "niet-kleine eters" op te bouwen. Deze patiënten worden gedurende een jaar gevolgd. De evolutie van de samenstelling van de darmmicrobiota zal worden bepaald om de bestaande relaties tussen de samenstelling van de spijsverteringsmicrobiota, de voedingstoestand en de cognitieve en sensomotorische functie vast te stellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen ouder dan 75 jaar die in EHPAD wonen met verminderde eetlust of niet ondervoed zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die mondelinge toestemming heeft gegeven en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek, of indien nodig, mondelinge toestemming van een aangewezen wettelijke vertegenwoordiger.
  • Een persoon ouder dan 75 jaar die in een EHPAD woont en mogelijk onder curatele of curatele staat.
  • Een persoon ouder dan 75 jaar met een verminderde eetlust (d.w.z. een kleine eter) die in een EHPAD woont en die mogelijk onder curatele of curatele staat.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
  • Bejaarde met een infectieus syndroom op het moment van opname;
  • Oudere persoon met diarree (besmettelijk of niet) op het moment van opname;
  • Oudere persoon die onlangs voorgeschreven antimicrobiële middelen krijgt op het moment van opname (antibiotica of antischimmelmiddelen)
  • Oudere persoon met coeliakie en/of de ziekte van Crohn.
  • Persoon met een pacemaker die meting van de lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantieanalyse onmogelijk maakt
  • Persoon onder een mate van beperkte rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet kleine eters
Ouderen die niet ondervoed zijn
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
Berekening van BMI met lengtemeting door hiel-knieafstandsmeting op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
Kleine eters
Oudere proefpersonen met verlies van eetlust
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
Berekening van BMI met lengtemeting door hiel-knieafstandsmeting op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden
op T0, T3 maanden, T6 maanden, T9 maanden en T12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de alfa-diversiteit van de microbiota en de intestinale mycobiota
Tijdsspanne: tot T12 maanden
Maat die de diversiteit van een enkel monster aangeeft
tot T12 maanden
Meting van de bèta-diversiteit van de microbiota en de intestinale mycobiota
Tijdsspanne: tot T12 maanden
Maat voor soortendiversiteit tussen monsters
tot T12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DALLE CHU 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren