Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab af autonomi hos ældre: forhold mellem tarmmikrobiotadiversitet, ernæring og kognitive og sensorisk-motoriske forstyrrelser hos "småspisere" og "ikke småspisere" (ALMICO)

13. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ældre voksne udgør i øjeblikket 25 % af befolkningen i Frankrig, og fremtidige sundhedsudgifter vil i høj grad være relateret til konsekvenserne af aldring. Normal aldring er forbundet med et progressivt fald i kognitiv og sensorimotorisk funktion, fejlernæring og/eller underernæring og tarmdysbiose (dvs. ændringer i mikrobiotaens sammensætning og/eller stabilitet). Endvidere fører indlæggelse på langtidsplejefaciliteter såsom Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) til drastiske ændringer i livsstil med hensyn til (i) ernæring og (ii) motoriske funktioner. Disse modifikationer kan påvirke sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen og dens tidsmæssige udvikling.

Vi vil studere forholdet mellem forringelse af kognitiv og sansemotorisk funktion, kost og tarmvelvære (dvs. mikrobiota) af en kohorte af ældre voksne (>75 år) defineret som "små spisere" fra deres indlæggelse i EHPAD på Dijon Universitetshospital. Denne undersøgelse vil blive udført af et unikt fransk multidisciplinært konsortium, der omfatter akademikere og sundhedsprofessionelle, som vil være i stand til at specificere kriterierne, der definerer de "små spisere" og at forestille sig passende koststrategier, der sigter mod at bevare deres ernæringsstatus og tarmvelvære . Det endelige mål er at forbedre livskvaliteten i hjemmet ved at forlænge autonomien og uafhængigheden og dermed udskyde optagelsen til en EHPAD så længe som muligt.

Formålet med denne undersøgelse er at opbygge en kohorte af ældre "småspisere" og en kohorte af ældre "ikke småspisere". Disse patienter vil blive fulgt over en periode på et år. Udviklingen af ​​sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen vil blive bestemt for at etablere de eksisterende relationer mellem sammensætningen af ​​fordøjelsesmikrobiota, ernæringstilstanden og kognitiv og sansemotorisk funktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mennesker over 75 år, der bor i EHPAD med appetitløshed eller ikke underernærede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet mundtligt samtykke og ikke har gjort indsigelse mod at blive inddraget i undersøgelsen, eller om nødvendigt mundtligt samtykke fra en udpeget juridisk repræsentant.
  • En person over 75 år, der bor i en EHPAD, og ​​som kan være under værgemål eller kuratorskab.
  • En person over 75 år med appetitløshed (dvs. en lille spiser), der bor i en EHPAD, og ​​som kan være under værgemål eller kuratorskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
  • Ældre person med et infektiøst syndrom på indlæggelsestidspunktet;
  • Ældre person med diarré (infektiøs eller ej) på tidspunktet for indlæggelsen;
  • Ældre person, der modtager nyligt ordinerede antimikrobielle midler på indlæggelsestidspunktet (antibiotika eller svampedræbende midler)
  • Ældre med cøliaki og/eller Crohns sygdom.
  • Person med en pacemaker, der udelukker måling af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse
  • Person under en foranstaltning af begrænset retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke små spisende
Ældre forsøgspersoner, der ikke er underernærede
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Beregning af BMI med højdemåling ved hæl-knæ afstandsmåling ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Små spisende
Ældre forsøgspersoner med tab af appetit
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Beregning af BMI med højdemåling ved hæl-knæ afstandsmåling ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af alfa-diversiteten af ​​mikrobiotaen og tarmmycobiotaen
Tidsramme: op til T12 måneder
Mål, der angiver mangfoldigheden af ​​en enkelt prøve
op til T12 måneder
Måling af beta-diversiteten af ​​mikrobiotaen og tarmmycobiotaen
Tidsramme: op til T12 måneder
Mål for artsdiversitet mellem prøver
op til T12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DALLE CHU 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre småspiser

Abonner