Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlust av autonomi hos äldre: relationer mellan tarmmikrobiota, mångfald, kost och kognitiva och sensoriska-motoriska störningar hos "småätare" och "icke småätare" (ALMICO)

13 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Äldre vuxna utgör för närvarande 25 % av befolkningen i Frankrike, och framtida hälsoutgifter kommer till stor del att vara relaterade till konsekvenserna av åldrandet. Normalt åldrande är förknippat med en progressiv minskning av kognitiv och sensorimotorisk funktion, undernäring och/eller undernäring och tarmdysbios (dvs. förändringar i mikrobiotans sammansättning och/eller stabilitet). Vidare leder intagning på långtidsvårdsinrättningar som Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) till drastiska förändringar i livsstil när det gäller (i) näring och (ii) motoriska funktioner. Dessa modifieringar kan påverka sammansättningen av tarmmikrobiotan och dess tidsmässiga utveckling.

Vi kommer att studera sambandet mellan försämring av kognitiv och sensorimotorisk funktion, kost och tarmens välbefinnande (dvs. mikrobiota) av en kohort av äldre vuxna (>75 år) definierade som "småätare" från deras intagning i EHPAD vid universitetssjukhuset i Dijon. Denna studie kommer att genomföras av ett unikt franskt multidisciplinärt konsortium som inkluderar akademiker och hälso- och sjukvårdspersonal, som kommer att kunna specificera kriterierna som definierar "småätare" och att föreställa lämpliga koststrategier som syftar till att bevara deras näringsstatus och tarmens välbefinnande . Det slutliga målet är att förbättra livskvaliteten i hemmet genom att förlänga autonomin och självständigheten, och därmed skjuta upp antagningen till en EHPAD så länge som möjligt.

Syftet med denna studie är att bygga en kohort av äldre "småätare" och en kohort av äldre "icke småätare". Dessa patienter kommer att följas under en period av ett år. Utvecklingen av sammansättningen av tarmmikrobiotan kommer att bestämmas för att fastställa de befintliga relationerna mellan sammansättningen av matsmältningsmikrobiotan, näringstillståndet och kognitiv och sensorimotorisk funktion.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre personer över 75 år som bor i EHPAD med nedsatt aptit eller inte är undernärda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett muntligt samtycke och inte invänt mot att ingå i studien, eller vid behov muntligt samtycke av utsedd juridiskt ombud.
  • En person över 75 år som bor i en EHPAD som kan vara under förmyndarskap eller kuratorskap.
  • En person över 75 år med nedsatt aptit (dvs en liten ätare) som bor i en EHPAD, som kan vara under förmyndarskap eller kuratorskap.

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  • Äldre person med ett infektionssyndrom vid tidpunkten för intagningen;
  • Äldre person med diarré (smittsam eller inte) vid tidpunkten för intagningen;
  • Äldre person som får nyligen ordinerade antimikrobiella medel vid tidpunkten för inläggningen (antibiotika eller svampdödande medel)
  • Äldre person med celiaki och/eller Crohns sjukdom.
  • Person med pacemaker som förhindrar mätning av kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys
  • Person under en åtgärd av begränsat rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke små ätare
Äldre försökspersoner som inte är undernärda
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
Beräkning av BMI med höjdmätning genom häl-knä avståndsmätning vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
Små ätare
Äldre försökspersoner med aptitlöshet
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
Beräkning av BMI med höjdmätning genom häl-knä avståndsmätning vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader
vid T0, T3 månader, T6 månader, T9 månader och T12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av alfa-diversiteten i mikrobiotan och tarmmykobiotan
Tidsram: upp till T12 månader
Mått som anger mångfalden av ett enstaka prov
upp till T12 månader
Mätning av beta-diversiteten i mikrobiotan och tarmmykobiotan
Tidsram: upp till T12 månader
Mått på artdiversitet mellan prover
upp till T12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DALLE CHU 2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera