- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449119
Потеря автономии у пожилых людей: взаимосвязь между разнообразием кишечной микробиоты, питанием и когнитивными и сенсомоторными нарушениями у «малых едоков» и «маленьких едоков» (ALMICO)
Потеря автономии у пожилых людей: взаимосвязь между разнообразием микробиоты кишечника, питанием и когнитивными и сенсомоторными нарушениями у «малых едоков» и «маленьких едоков»
В настоящее время пожилые люди составляют 25% населения Франции, и будущие расходы на здравоохранение будут в значительной степени связаны с последствиями старения. Нормальное старение связано с прогрессирующим снижением когнитивной и сенсомоторной функции, недоеданием и/или недостаточным питанием и дисбактериозом кишечника (т. изменения состава и/или стабильности микробиоты). Кроме того, госпитализация в учреждения длительного ухода, такие как Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), приводит к радикальным изменениям в образе жизни с точки зрения (i) питания и (ii) двигательных функций. Эти модификации могут влиять на состав кишечной микробиоты и ее временную эволюцию.
Мы изучим взаимосвязь между ухудшением когнитивной и сенсомоторной функции, диетой и состоянием кишечника (т.е. microbiota) когорты пожилых людей (> 75 лет), определенных как «едоки с небольшим количеством пищи» на момент их поступления в EHPAD в Университетской больнице Дижона. Это исследование будет проведено уникальным французским междисциплинарным консорциумом, в который входят ученые и медицинские работники, которые смогут определить критерии, определяющие «малоедов», и предусмотреть подходящие диетические стратегии, направленные на сохранение их пищевого статуса и благополучия кишечника. . Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни дома за счет продления автономии и независимости и, таким образом, как можно дольше отсрочить поступление в EHPAD.
Целью данного исследования является создание когорты пожилых людей, которые едят мало, и когорты пожилых людей, которые едят мало. Эти пациенты будут наблюдаться в течение одного года. Будет определена эволюция состава кишечной микробиоты, чтобы установить существующие связи между составом пищеварительной микробиоты, состоянием питания, когнитивной и сенсомоторной функцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Биологический: Отбор проб кала и крови и сбор данных о питании, когнитивных и сенсомоторных данных
- Другой: Индекс массы тела (ИМТ)
- Другой: 24-часовая запись еды и напитков
- Другой: Мини-оценка питания (MNA)
- Другой: Измерение сенсомоторных функций
- Другой: Измерение когнитивных функций
- Другой: Измерение мышечной массы с помощью биоэлектрического импедансного анализа (кроме участников с кардиостимулятором)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frédéric DALLE
- Номер телефона: 0380295014
- Электронная почта: frederic.dalle@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Frédéric DALLE
- Номер телефона: 0380295014
- Электронная почта: frederic.dalle@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее устное согласие и не возражавшее против включения в исследование, или, при необходимости, устное согласие назначенного законного представителя.
- Лицо старше 75 лет, проживающее в ЭГПЗУ, которое может находиться под опекой или попечительством.
- Человек старше 75 лет с потерей аппетита (т.е. малым едоком), проживающий в ЭХПАД, который может находиться под опекой или попечительством.
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Пожилой человек с инфекционным синдромом на момент поступления;
- Пожилой человек с диареей (инфекционной или нет) на момент поступления;
- Пожилой человек, получающий недавно назначенные противомикробные препараты во время госпитализации (антибиотики или противогрибковые препараты)
- Пожилой человек с целиакией и/или болезнью Крона.
- Человек с кардиостимулятором, который препятствует измерению состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
- Лицо, к которому применена мера ограниченной судебной защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не маленькие едоки
Пожилые люди, не страдающие от недоедания
|
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
Расчет ИМТ с измерением роста путем измерения расстояния между пяткой и коленом в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес.
|
|
Маленькие едоки
Пожилые люди с потерей аппетита
|
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
Расчет ИМТ с измерением роста путем измерения расстояния между пяткой и коленом в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение альфа-разнообразия микробиоты и кишечной микобиоты
Временное ограничение: до T12 месяцев
|
Мера, указывающая разнообразие одного образца
|
до T12 месяцев
|
|
Измерение бета-разнообразия микробиоты и кишечной микобиоты
Временное ограничение: до T12 месяцев
|
Мера видового разнообразия между образцами
|
до T12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DALLE CHU 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .