Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря автономии у пожилых людей: взаимосвязь между разнообразием кишечной микробиоты, питанием и когнитивными и сенсомоторными нарушениями у «малых едоков» и «маленьких едоков» (ALMICO)

13 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Потеря автономии у пожилых людей: взаимосвязь между разнообразием микробиоты кишечника, питанием и когнитивными и сенсомоторными нарушениями у «малых едоков» и «маленьких едоков»

В настоящее время пожилые люди составляют 25% населения Франции, и будущие расходы на здравоохранение будут в значительной степени связаны с последствиями старения. Нормальное старение связано с прогрессирующим снижением когнитивной и сенсомоторной функции, недоеданием и/или недостаточным питанием и дисбактериозом кишечника (т. изменения состава и/или стабильности микробиоты). Кроме того, госпитализация в учреждения длительного ухода, такие как Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), приводит к радикальным изменениям в образе жизни с точки зрения (i) питания и (ii) двигательных функций. Эти модификации могут влиять на состав кишечной микробиоты и ее временную эволюцию.

Мы изучим взаимосвязь между ухудшением когнитивной и сенсомоторной функции, диетой и состоянием кишечника (т.е. microbiota) когорты пожилых людей (> 75 лет), определенных как «едоки с небольшим количеством пищи» на момент их поступления в EHPAD в Университетской больнице Дижона. Это исследование будет проведено уникальным французским междисциплинарным консорциумом, в который входят ученые и медицинские работники, которые смогут определить критерии, определяющие «малоедов», и предусмотреть подходящие диетические стратегии, направленные на сохранение их пищевого статуса и благополучия кишечника. . Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни дома за счет продления автономии и независимости и, таким образом, как можно дольше отсрочить поступление в EHPAD.

Целью данного исследования является создание когорты пожилых людей, которые едят мало, и когорты пожилых людей, которые едят мало. Эти пациенты будут наблюдаться в течение одного года. Будет определена эволюция состава кишечной микробиоты, чтобы установить существующие связи между составом пищеварительной микробиоты, состоянием питания, когнитивной и сенсомоторной функцией.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди старше 75 лет, проживающие в ЭХПАД с потерей аппетита или не истощенные.

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, давшее устное согласие и не возражавшее против включения в исследование, или, при необходимости, устное согласие назначенного законного представителя.
  • Лицо старше 75 лет, проживающее в ЭГПЗУ, которое может находиться под опекой или попечительством.
  • Человек старше 75 лет с потерей аппетита (т.е. малым едоком), проживающий в ЭХПАД, который может находиться под опекой или попечительством.

Критерий исключения:

  • Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
  • Пожилой человек с инфекционным синдромом на момент поступления;
  • Пожилой человек с диареей (инфекционной или нет) на момент поступления;
  • Пожилой человек, получающий недавно назначенные противомикробные препараты во время госпитализации (антибиотики или противогрибковые препараты)
  • Пожилой человек с целиакией и/или болезнью Крона.
  • Человек с кардиостимулятором, который препятствует измерению состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
  • Лицо, к которому применена мера ограниченной судебной защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не маленькие едоки
Пожилые люди, не страдающие от недоедания
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
Расчет ИМТ с измерением роста путем измерения расстояния между пяткой и коленом в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес.
Маленькие едоки
Пожилые люди с потерей аппетита
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
Расчет ИМТ с измерением роста путем измерения расстояния между пяткой и коленом в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес
в Т0, Т3 мес, Т6 мес, Т9 мес и Т12 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение альфа-разнообразия микробиоты и кишечной микобиоты
Временное ограничение: до T12 месяцев
Мера, указывающая разнообразие одного образца
до T12 месяцев
Измерение бета-разнообразия микробиоты и кишечной микобиоты
Временное ограничение: до T12 месяцев
Мера видового разнообразия между образцами
до T12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DALLE CHU 2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться