- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05449119
노인의 자율성 상실: 장내 미생물 다양성, 영양, "소량 섭취자" 및 "비소량 섭취자"의 인지 및 감각 운동 장애 사이의 관계 (ALMICO)
노인은 현재 프랑스 인구의 25%를 차지하고 있으며, 미래의 의료 지출은 주로 노화의 결과와 관련이 있을 것입니다. 정상적인 노화는 인지 및 감각운동 기능의 점진적인 감소, 영양실조 및/또는 영양결핍 및 장내세균불균형(즉, 미생물총의 구성 및/또는 안정성의 변화). 또한 Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes(EHPAD)와 같은 장기 요양 시설에 입원하면 (i) 영양 및 (ii) 운동 기능 측면에서 생활 방식이 급격하게 변화합니다. 이러한 변형은 장내 미생물의 구성과 시간적 진화에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 인지 및 감각 운동 기능의 악화, 식이요법 및 장 건강(즉, Dijon 대학 병원의 EHPAD에 입원했을 때 "작은 먹는 사람"으로 정의된 노인(>75세) 코호트의 microbiota). 이 연구는 "소량 섭취자"를 정의하는 기준을 지정하고 영양 상태와 장 건강을 유지하기 위한 적절한 식이 전략을 구상할 수 있는 학계 및 건강 전문가를 포함하는 고유한 프랑스 종합 컨소시엄에 의해 수행될 것입니다. . 최종 목표는 자율성과 독립성을 연장하여 가정에서의 삶의 질을 개선하여 가능한 한 오랫동안 EHPAD에 대한 입학을 연기하는 것입니다.
이 연구의 목적은 노인 "소량 섭취자" 코호트와 노인 "비소량 섭취자" 코호트를 구축하는 것입니다. 이 환자들은 1년 동안 추적될 것입니다. 소화 미생물의 구성, 영양 상태, 인지 및 감각 운동 기능 사이의 기존 관계를 확립하기 위해 장내 미생물 구성의 진화가 결정될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frédéric DALLE
- 전화번호: 0380295014
- 이메일: frederic.dalle@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Frédéric DALLE
- 전화번호: 0380295014
- 이메일: frederic.dalle@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 하고 연구에 포함되는 것을 반대하지 않거나 필요한 경우 지정된 법정 대리인의 구두 동의를 받은 자.
- EHPAD에 거주하는 75세 이상의 사람으로 후견인 또는 관리인이 될 수 있습니다.
- EHPAD에 거주하는 75세 이상의 식욕 감퇴자(예: 적게 먹는 사람)로 후견인 또는 관리인이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 자
- 입원 당시 감염성 증후군이 있는 고령자
- 입원 당시 설사(전염성 여부)가 있는 고령자
- 입원 당시 최근 처방된 항균제(항생제 또는 항진균제)를 복용 중인 고령자
- 체강 질병 및/또는 크론병이 있는 노인.
- 생체 전기 임피던스 분석에 의한 체성분 측정을 배제하는 심박 조율기를 착용한 사람
- 제한된 사법적 보호 조치를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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작은 먹는 사람
영양실조가 아닌 노인
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T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에 발뒤꿈치-무릎 거리 측정에 의한 키 측정으로 BMI 계산
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월, T12개월
|
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작은 먹는 사람
식욕 감퇴가 있는 노인
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T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에 발뒤꿈치-무릎 거리 측정에 의한 키 측정으로 BMI 계산
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월 및 T12개월에
T0, T3개월, T6개월, T9개월, T12개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내미생물총과 장내미코비오타의 알파다이버시티 측정
기간: 최대 T12개월
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단일 샘플의 다양성을 나타내는 척도
|
최대 T12개월
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장내미생물총과 장내미코비오타의 베타다양성 측정
기간: 최대 T12개월
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샘플 간의 종 다양성 측정
|
최대 T12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DALLE CHU 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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