Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskorúak autonómiájának elvesztése: kapcsolatok a bélmikrobióta sokfélesége, a táplálkozás, valamint a kognitív és szenzoros-motoros zavarok között „kisevők” és „nem kisevők” esetében (ALMICO)

2023. augusztus 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az idősek jelenleg a lakosság 25%-át teszik ki Franciaországban, és a jövőbeni egészségügyi kiadások nagyrészt az öregedés következményeihez kapcsolódnak. A normális öregedés a kognitív és szenzomotoros funkciók fokozatos csökkenésével, alultápláltsággal és/vagy alultápláltsággal, valamint bélrendszeri diszbiózissal (pl. változások a mikrobiota összetételében és/vagy stabilitásában). Ezen túlmenően, a tartós gondozási intézményekbe, például az Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantesbe (EHPAD) való felvétel drasztikus változásokhoz vezet az életmódban (i) táplálkozás és (ii) motoros funkciók tekintetében. Ezek a módosítások befolyásolhatják a bélmikrobióta összetételét és annak időbeli alakulását.

Vizsgálni fogjuk a kognitív és szenzomotoros funkció romlása, az étrend és a bélrendszeri jólét közötti összefüggést (pl. mikrobiota) egy idősebb (75 év feletti) felnőttek csoportjából, akiket "kisevőnek" határoztak meg a Dijoni Egyetemi Kórház EHPAD-be való felvétele óta. Ezt a tanulmányt egy egyedülálló francia multidiszciplináris konzorcium végzi, amely akadémikusokból és egészségügyi szakemberekből áll, és akik képesek lesznek meghatározni a "kisevőket" meghatározó kritériumokat, és megfelelő táplálkozási stratégiákat tervezni, amelyek célja tápláltsági állapotuk és bélrendszeri jólétük megőrzése. . A végső cél az otthoni életminőség javítása az autonómia és a függetlenség meghosszabbításával, és ezáltal az EHPAD-ba való felvétel lehetőségének minél hosszabbra történő elhalasztása.

E tanulmány célja egy idős „kisevők” és egy idős „nem kis evők” csoportjának létrehozása. Ezeket a betegeket egy éven keresztül követik nyomon. Az emésztőrendszer mikrobiota összetétele, a tápláltsági állapot, valamint a kognitív és szenzomotoros funkció közötti összefüggések megállapítása érdekében meghatározzuk a bélmikrobióta összetételének alakulását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EHPAD-ban élő 75 év feletti idősek, akik étvágytalanok vagy nem alultápláltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személy, aki szóban hozzájárult, és nem tiltakozott a vizsgálatba való felvétele ellen, vagy szükség esetén a kijelölt törvényes képviselő szóbeli hozzájárulása.
  • EHPAD-ben lakó 75 év feletti személy, aki esetleg gondnokság vagy gondnokság alatt áll.
  • Étvágytalan 75 év feletti személy (azaz kisevő), aki EHPAD-ban tartózkodik, és lehet, hogy gondnokság vagy gondnokság alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • A nemzeti egészségbiztosításhoz nem tartozó személy
  • Idős személy, aki a felvétel időpontjában fertőző szindrómában szenved;
  • Idős személy, akinek hasmenése van (fertőző vagy nem) a felvétel időpontjában;
  • Idős személy, aki a közelmúltban felírt antimikrobiális szereket (antibiotikumot vagy gombaellenes szert) kap a felvételkor
  • Cöliákiában és/vagy Crohn-betegségben szenvedő idős személy.
  • Olyan pacemakerrel rendelkező személy, aki kizárja a testösszetétel bioelektromos impedanciaanalízissel történő mérését
  • Korlátozott bírói védelem hatálya alá tartozó személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem kis evők
Idősek, akik nem alultápláltak
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
A BMI kiszámítása magasságméréssel sarok-térd távolság méréssel T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
Kis evők
Idős betegek étvágytalansággal
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
A BMI kiszámítása magasságméréssel sarok-térd távolság méréssel T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban
T0, T3 hónapban, T6 hónapban, T9 hónapban és T12 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobióta és a bélmikobióta alfa-diverzitásának mérése
Időkeret: T12 hónapig
Egyetlen minta diverzitását jelző mérték
T12 hónapig
A mikrobióta és a bélmikobióta béta diverzitásának mérése
Időkeret: T12 hónapig
A minták közötti fajdiverzitás mérése
T12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DALLE CHU 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idős kisevő

3
Iratkozz fel