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Perdita di autonomia nell'anziano: relazioni tra diversità del microbiota intestinale, nutrizione e disturbi cognitivi e sensomotori nei "piccoli mangiatori" e nei "non piccoli mangiatori" (ALMICO)

13 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Gli anziani costituiscono attualmente il 25% della popolazione in Francia e le future spese sanitarie saranno in gran parte correlate alle conseguenze dell'invecchiamento. Il normale invecchiamento è associato a una progressiva diminuzione delle funzioni cognitive e sensomotorie, malnutrizione e/o denutrizione e disbiosi intestinale (es. cambiamenti nella composizione e/o nella stabilità del microbiota). Inoltre, il ricovero in strutture di assistenza a lungo termine come l'Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) porta a drastici cambiamenti nello stile di vita in termini di (i) alimentazione e (ii) funzioni motorie. Queste modifiche possono influenzare la composizione del microbiota intestinale e la sua evoluzione temporale.

Studieremo la relazione tra il deterioramento della funzione cognitiva e sensomotoria, la dieta e il benessere intestinale (es. microbiota) di una coorte di adulti più anziani (>75 anni) definiti "piccoli mangiatori" dal loro ricovero in EHPAD presso l'Ospedale Universitario di Digione. Questo studio sarà condotto da un unico consorzio multidisciplinare francese che comprende accademici e professionisti della salute, che saranno in grado di specificare i criteri che definiscono i "piccoli mangiatori" e di prevedere adeguate strategie dietetiche volte a preservare il loro stato nutrizionale e il benessere intestinale . L'obiettivo finale è quello di migliorare la qualità della vita a casa prolungando l'autonomia e l'indipendenza, e quindi di rinviare il più a lungo possibile l'ammissione a un EHPAD.

L'obiettivo di questo studio è costruire una coorte di anziani "piccoli mangiatori" e una coorte di anziani "non piccoli mangiatori". Questi pazienti saranno seguiti per un periodo di un anno. L'evoluzione della composizione del microbiota intestinale sarà determinata al fine di stabilire le relazioni esistenti tra la composizione del microbiota digestivo, lo stato nutrizionale e la funzione cognitiva e sensomotoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani di età superiore ai 75 anni residenti in EHPAD con perdita di appetito o non malnutriti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha fornito il consenso orale e non si è opposta all'inclusione nello studio o, se necessario, il consenso orale di un rappresentante legale designato.
  • Una persona di età superiore ai 75 anni residente in un EHPAD che può essere sotto tutela o curatela.
  • Una persona di età superiore a 75 anni con una perdita di appetito (cioè un piccolo mangiatore) residente in un EHPAD, che può essere sotto tutela o curatela.

Criteri di esclusione:

  • Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona anziana con sindrome infettiva al momento del ricovero;
  • Persona anziana con diarrea (infettiva o meno) al momento del ricovero;
  • Persona anziana che riceve antimicrobici di recente prescrizione al momento del ricovero (antibiotici o antimicotici)
  • Anziano affetto da celiachia e/o morbo di Crohn.
  • Persona con un pacemaker che preclude la misurazione della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
  • Persona soggetta a misura di tutela giurisdizionale limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mangiatori non piccoli
Soggetti anziani non malnutriti
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
Calcolo del BMI con misurazione dell'altezza mediante misurazione della distanza tallone-ginocchio a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
Piccoli mangiatori
Soggetti anziani con perdita di appetito
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
Calcolo del BMI con misurazione dell'altezza mediante misurazione della distanza tallone-ginocchio a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi
a T0, T3 mesi, T6 mesi, T9 mesi e T12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della diversità alfa del microbiota e del micobiota intestinale
Lasso di tempo: fino a T12 mesi
Misura che indica la diversità di un singolo campione
fino a T12 mesi
Misura della beta diversità del microbiota e del micobiota intestinale
Lasso di tempo: fino a T12 mesi
Misura della diversità delle specie tra i campioni
fino a T12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALLE CHU 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiatore piccolo anziano

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