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Verlust der Autonomie bei älteren Menschen: Beziehungen zwischen Darmmikrobiota-Diversität, Ernährung und kognitiven und sensomotorischen Störungen bei "Kleinen Essern" und "Nicht-Kleinen Essern" (ALMICO)

13. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ältere Erwachsene machen derzeit 25 % der Bevölkerung in Frankreich aus, und die künftigen Gesundheitsausgaben werden weitgehend von den Folgen des Alterns abhängen. Normales Altern ist mit einer fortschreitenden Abnahme der kognitiven und sensomotorischen Funktion, Mangelernährung und/oder Unterernährung und intestinaler Dysbiose (d. h. Veränderungen in der Zusammensetzung und/oder Stabilität der Mikrobiota). Darüber hinaus führt die Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen wie dem Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) zu drastischen Änderungen des Lebensstils in Bezug auf (i) Ernährung und (ii) Motorik. Diese Modifikationen können die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und ihre zeitliche Entwicklung beeinflussen.

Wir werden die Beziehung zwischen der Verschlechterung der kognitiven und sensomotorischen Funktion, der Ernährung und dem Darmbefinden (d.h. Mikrobiota) einer Kohorte älterer Erwachsener (>75 Jahre), die als „kleine Esser“ definiert wurden, seit ihrer Aufnahme in EHPAD am Universitätskrankenhaus von Dijon. Diese Studie wird von einem einzigartigen französischen multidisziplinären Konsortium durchgeführt, dem Akademiker und Gesundheitsexperten angehören, die in der Lage sein werden, die Kriterien zu spezifizieren, die die „kleinen Esser“ definieren, und geeignete Ernährungsstrategien ins Auge zu fassen, die darauf abzielen, ihren Ernährungszustand und ihr Darmwohl zu erhalten . Das Endziel besteht darin, die Lebensqualität zu Hause durch Verlängerung der Autonomie und Unabhängigkeit zu verbessern und somit die Aufnahme in ein EHPAD so lange wie möglich aufzuschieben.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Kohorte älterer „kleiner Esser“ und eine Kohorte älterer „nicht kleiner Esser“ aufzubauen. Diese Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr beobachtet. Die Evolution der Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird bestimmt, um die bestehenden Beziehungen zwischen der Zusammensetzung der Verdauungsmikrobiota, dem Ernährungszustand und der kognitiven und sensomotorischen Funktion zu ermitteln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Menschen über 75 Jahre, die in EHPAD wohnen und Appetitlosigkeit haben oder nicht unterernährt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die dem Einschluss in die Studie mündlich zugestimmt und nicht widersprochen hat, oder ggf. mündliche Zustimmung eines bestellten gesetzlichen Vertreters.
  • Eine Person über 75 Jahre, die in einem EHPAD lebt und möglicherweise unter Vormundschaft oder Kuratorschaft steht.
  • Eine Person über 75 Jahre mit Appetitlosigkeit (d. h. ein kleiner Esser), die in einem EHPAD lebt und möglicherweise unter Vormundschaft oder Kuratorschaft steht.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Ältere Person mit einem Infektionssyndrom zum Zeitpunkt der Aufnahme;
  • Ältere Person mit Durchfall (infektiös oder nicht) zum Zeitpunkt der Aufnahme;
  • Ältere Person, die zum Zeitpunkt der Aufnahme kürzlich verschriebene antimikrobielle Mittel erhält (Antibiotika oder Antimykotika)
  • Ältere Person mit Zöliakie und/oder Morbus Crohn.
  • Person mit einem Herzschrittmacher, der eine Messung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse ausschließt
  • Person unter einer Maßnahme des begrenzten Rechtsschutzes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht kleine Esser
Ältere Probanden, die nicht unterernährt sind
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
Berechnung des BMI mit Höhenmessung durch Fersen-Knie-Abstandsmessung zu T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monaten, T6 Monaten, T9 Monaten und T12 Monaten
Kleine Esser
Ältere Patienten mit Appetitlosigkeit
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
Berechnung des BMI mit Höhenmessung durch Fersen-Knie-Abstandsmessung zu T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monate, T6 Monate, T9 Monate und T12 Monate
bei T0, T3 Monaten, T6 Monaten, T9 Monaten und T12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Alpha-Diversität der Mikrobiota und der intestinalen Mykobiota
Zeitfenster: bis T12 Monate
Maß für die Diversität einer einzelnen Probe
bis T12 Monate
Messung der Beta-Diversität der Mikrobiota und der intestinalen Mykobiota
Zeitfenster: bis T12 Monate
Maß für die Artenvielfalt zwischen Proben
bis T12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DALLE CHU 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Älterer kleiner Esser

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