Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata autonomii u osób starszych: relacje między różnorodnością mikroflory jelitowej, odżywianiem a zaburzeniami poznawczymi i czuciowo-ruchowymi u „małych i niemających zjadaczy” (ALMICO)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Osoby starsze stanowią obecnie 25% populacji Francji, a przyszłe wydatki na opiekę zdrowotną będą w dużej mierze związane z konsekwencjami starzenia się. Normalne starzenie się wiąże się z postępującym spadkiem funkcji poznawczych i czuciowo-ruchowych, niedożywieniem i/lub niedożywieniem oraz dysbiozą jelitową (tj. zmiany w składzie i/lub stabilności mikroflory). Ponadto przyjęcie do placówek opieki długoterminowej, takich jak Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), prowadzi do drastycznych zmian w stylu życia pod względem (i) odżywiania i (ii) funkcji motorycznych. Modyfikacje te mogą wpływać na skład mikroflory jelitowej i jej czasową ewolucję.

Zbadamy związek pomiędzy pogorszeniem funkcji poznawczych i sensomotorycznych, dietą a dobrostanem jelit (tj. microbiota) kohorty starszych osób dorosłych (>75 lat) określonych jako „mało jedzący” od ich przyjęcia do EHPAD w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon. Badanie to zostanie przeprowadzone przez wyjątkowe francuskie multidyscyplinarne konsorcjum, w skład którego wchodzą naukowcy i pracownicy służby zdrowia, którzy będą w stanie określić kryteria definiujące „małych zjadaczy” i przewidzieć odpowiednie strategie żywieniowe mające na celu zachowanie ich stanu odżywienia i dobrego samopoczucia jelit . Ostatecznym celem jest poprawa jakości życia w domu poprzez przedłużenie autonomii i samodzielności, a tym samym jak najdłuższe odraczanie przyjęcia do EHPAD.

Celem tego badania jest zbudowanie kohorty starszych „małych zjadaczy” i kohorty starszych „niemałych zjadaczy”. Pacjenci ci będą obserwowani przez okres jednego roku. Ewolucja składu mikrobiomu jelitowego zostanie określona w celu ustalenia istniejących zależności między składem mikrobiomu przewodu pokarmowego, stanem odżywienia oraz funkcjami poznawczymi i sensomotorycznymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze powyżej 75 roku życia przebywające w EHPAD z utratą apetytu lub niedożywione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę i nie sprzeciwiła się włączeniu do badania, lub w razie potrzeby ustna zgoda wyznaczonego przedstawiciela ustawowego.
  • Osoba w wieku powyżej 75 lat zamieszkała w EHPAD, która może być pod kuratelą lub kuratorem.
  • Osoba powyżej 75 roku życia z utratą apetytu (tj. małożerna) zamieszkała w EHPAD, która może być pod kuratelą lub kuratelą.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Starsza osoba z zespołem zakaźnym w chwili przyjęcia;
  • Osoba w podeszłym wieku z biegunką (zakaźną lub nie) w momencie przyjęcia;
  • Osoba w podeszłym wieku otrzymująca niedawno przepisane środki przeciwdrobnoustrojowe w momencie przyjęcia (antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze)
  • Starsza osoba z celiakią i/lub chorobą Leśniowskiego-Crohna.
  • Osoba z rozrusznikiem serca, która uniemożliwia pomiar składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
  • Osoba objęta środkiem ograniczonej ochrony sądowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie mali zjadacze
Osoby w podeszłym wieku, które nie są niedożywione
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
Obliczanie BMI z pomiarem wzrostu za pomocą pomiaru odległości pięta-kolanko w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w miesiącach T0, T3, T6 miesięcy, T9 miesięcy i T12 miesięcy
Mali zjadacze
Pacjenci w podeszłym wieku z utratą apetytu
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
Obliczanie BMI z pomiarem wzrostu za pomocą pomiaru odległości pięta-kolanko w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w T0, T3 miesiącach, T6 miesiącach, T9 miesiącach i T12 miesiącach
w miesiącach T0, T3, T6 miesięcy, T9 miesięcy i T12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar różnorodności alfa mikrobiomu i mykobioty jelitowej
Ramy czasowe: do T12 miesięcy
Miara wskazująca na zróżnicowanie pojedynczej próbki
do T12 miesięcy
Pomiar różnorodności beta mikrobiomu i mykobioty jelitowej
Ramy czasowe: do T12 miesięcy
Miara różnorodności gatunkowej między próbkami
do T12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DALLE CHU 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj