Perda de Autonomia em Idosos: Relações entre Diversidade da Microbiota Intestinal, Nutrição e Distúrbios Cognitivos e Sensório-motores em "Pequenos Comedores" e "Não Pequenos Comedores" (ALMICO)
Os adultos mais velhos representam atualmente 25% da população na França, e os gastos futuros com saúde estarão amplamente relacionados às consequências do envelhecimento. O envelhecimento normal está associado a uma diminuição progressiva da função cognitiva e sensório-motora, desnutrição e/ou subnutrição e disbiose intestinal (i.e. mudanças na composição e/ou estabilidade da microbiota). Além disso, a admissão em instituições de cuidados prolongados, como Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), leva a mudanças drásticas no estilo de vida em termos de (i) nutrição e (ii) funções motoras. Essas modificações podem influenciar a composição da microbiota intestinal e sua evolução temporal.
Estudaremos a relação entre a deterioração da função cognitiva e sensório-motora, dieta e bem-estar intestinal (i.e. microbiota) de uma coorte de idosos (> 75 anos) definidos como "pequenos comedores" desde sua admissão no EHPAD no Hospital Universitário de Dijon. Este estudo será realizado por um consórcio multidisciplinar francês único que inclui acadêmicos e profissionais de saúde, que serão capazes de especificar os critérios que definem os "pequenos comedores" e prever estratégias dietéticas adequadas com o objetivo de preservar seu estado nutricional e bem-estar intestinal . O objetivo final é melhorar a qualidade de vida em casa, prolongando a autonomia e a independência e, assim, adiar a admissão em um EHPAD pelo maior tempo possível.
O objetivo deste estudo é construir uma coorte de idosos "pequenos comedores" e uma coorte de idosos "não pequenos comedores". Esses pacientes serão acompanhados por um período de um ano. A evolução da composição da microbiota intestinal será determinada de forma a estabelecer as relações existentes entre a composição da microbiota digestiva, o estado nutricional e a função cognitiva e sensório-motora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Biológico: Amostragem fecal e sanguínea e coleta de dados nutricionais, cognitivos e sensório-motores
- Outro: Índice de Massa Corporal (IMC)
- Outro: Registro de alimentos e bebidas 24 horas
- Outro: Miniavaliação Nutricional (MAN)
- Outro: Medição das funções sensório-motoras
- Outro: Medição de funções cognitivas
- Outro: Medição da massa muscular por análise de impedância bioelétrica (exceto participantes com marca-passo)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frédéric DALLE
- Número de telefone: 0380295014
- E-mail: frederic.dalle@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Frédéric DALLE
- Número de telefone: 0380295014
- E-mail: frederic.dalle@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento verbal e não se opôs à inclusão no estudo ou, se necessário, consentimento oral de um representante legal designado.
- Uma pessoa com mais de 75 anos de idade residente em um EHPAD que pode estar sob tutela ou curadoria.
- Uma pessoa com mais de 75 anos de idade com perda de apetite (ou seja, um pequeno comedor) residente em um EHPAD, que pode estar sob tutela ou curadoria.
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
- Idoso com síndrome infecciosa à data do internamento;
- Idoso com diarreia (infecciosa ou não) no momento da internação;
- Idoso em uso de antimicrobianos recentemente prescritos no momento da internação (antibióticos ou antifúngicos)
- Idoso com doença celíaca e/ou doença de Crohn.
- Pessoa com marca-passo que impede a medição da composição corporal por análise de impedância bioelétrica
- Pessoa abrangida por medida de tutela jurisdicional limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não pequenos comedores
Idosos não desnutridos
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em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
Cálculo do IMC com medida da altura pela medida da distância calcanhar-joelho em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
|
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Pequenos comedores
Idosos com perda de apetite
|
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
Cálculo do IMC com medida da altura pela medida da distância calcanhar-joelho em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
em T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses e T12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da diversidade alfa da microbiota e da micobiota intestinal
Prazo: até T12 meses
|
Medida que indica a diversidade de uma única amostra
|
até T12 meses
|
|
Medição da diversidade beta da microbiota e da micobiota intestinal
Prazo: até T12 meses
|
Medida da diversidade de espécies entre amostras
|
até T12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DALLE CHU 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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