Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av autonomi hos eldre: forhold mellom tarmmikrobiota-mangfold, ernæring og kognitive og sensorisk-motoriske forstyrrelser hos "småspisere" og "ikke småspisere" (ALMICO)

13. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eldre voksne utgjør i dag 25 % av befolkningen i Frankrike, og fremtidige helseutgifter vil i stor grad være relatert til konsekvensene av aldring. Normal aldring er assosiert med en progressiv reduksjon i kognitiv og sensorimotorisk funksjon, underernæring og/eller underernæring og tarmdysbiose (dvs. endringer i sammensetningen og/eller stabiliteten til mikrobiotaen). Videre fører innleggelse til langtidspleieinstitusjoner som Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) til drastiske endringer i livsstil når det gjelder (i) ernæring og (ii) motoriske funksjoner. Disse modifikasjonene kan påvirke sammensetningen av tarmmikrobiotaen og dens tidsmessige utvikling.

Vi vil studere forholdet mellom forverring av kognitiv og sensorimotorisk funksjon, kosthold og tarmvelvære (dvs. mikrobiota) av en kohort av eldre voksne (>75 år) definert som "småspisere" fra innleggelsen i EHPAD ved universitetssykehuset i Dijon. Denne studien vil bli utført av et unikt fransk multidisiplinært konsortium som inkluderer akademikere og helsepersonell, som vil være i stand til å spesifisere kriteriene som definerer "småspisere" og å se for seg passende kostholdsstrategier som tar sikte på å bevare deres ernæringsstatus og tarmvelvære. . Det endelige målet er å forbedre livskvaliteten hjemme ved å forlenge autonomien og uavhengigheten, og dermed å utsette innleggelsen til en EHPAD så lenge som mulig.

Målet med denne studien er å bygge en gruppe eldre "småspisere" og en kohort av eldre "ikke småspisere". Disse pasientene vil bli fulgt over en periode på ett år. Utviklingen av sammensetningen av tarmmikrobiotaen vil bli bestemt for å etablere de eksisterende relasjonene mellom sammensetningen av fordøyelsesmikrobiota, ernæringstilstanden og kognitiv og sensorimotorisk funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre personer over 75 år som bor i EHPAD med tap av matlyst eller ikke underernært.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt muntlig samtykke og ikke har motsatt seg å bli inkludert i studien, eller om nødvendig muntlig samtykke fra oppnevnt prosessfullmektig.
  • En person over 75 år som bor i en EHPAD som kan være under vergemål eller kuratorskap.
  • En person over 75 år med tap av matlyst (dvs. en liten spiser) som bor i en EHPAD, som kan være under vergemål eller kuratorskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
  • Eldre person med et smittsomt syndrom på tidspunktet for innleggelsen;
  • Eldre person med diaré (smittsom eller ikke) på tidspunktet for innleggelsen;
  • Eldre person som får nylig foreskrevet antimikrobielle midler ved innleggelse (antibiotika eller soppdrepende midler)
  • Eldre person med cøliaki og/eller Crohns sykdom.
  • Person med pacemaker som utelukker måling av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse
  • Person under et tiltak med begrenset rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke små spisere
Eldre forsøkspersoner som ikke er underernærte
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Beregning av BMI med høydemåling ved hæl-kneavstandsmåling ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Små spisere
Eldre personer med tap av matlyst
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
Beregning av BMI med høydemåling ved hæl-kneavstandsmåling ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder
ved T0, T3 måneder, T6 måneder, T9 måneder og T12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av alfa-diversiteten til mikrobiota og tarmmykobiota
Tidsramme: opptil T12 måneder
Mål som indikerer mangfoldet til en enkelt prøve
opptil T12 måneder
Måling av beta-mangfoldet til mikrobiota og tarmmykobiota
Tidsramme: opptil T12 måneder
Mål på artsmangfold mellom prøver
opptil T12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DALLE CHU 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere