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Pérdida de Autonomía en Ancianos: Relaciones entre Diversidad de Microbiota Intestinal, Nutrición y Alteraciones Cognitivas y Sensoriomotoras en "Pequeños Comedores" y "No Pequeños Comedores" (ALMICO)

13 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Los adultos mayores representan actualmente el 25% de la población en Francia, y los futuros gastos de salud estarán relacionados en gran medida con las consecuencias del envejecimiento. El envejecimiento normal se asocia con una disminución progresiva de la función cognitiva y sensoriomotora, desnutrición y/o desnutrición y disbiosis intestinal (es decir, cambios en la composición y/o estabilidad de la microbiota). Además, la admisión en centros de atención a largo plazo como Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) conduce a cambios drásticos en el estilo de vida en términos de (i) nutrición y (ii) funciones motoras. Estas modificaciones pueden influir en la composición de la microbiota intestinal y su evolución temporal.

Estudiaremos la relación entre el deterioro de la función cognitiva y sensoriomotora, la dieta y el bienestar intestinal (i.e. microbiota) de una cohorte de adultos mayores (> 75 años) definidos como "pequeños comedores" desde su ingreso en EHPAD en el Hospital Universitario de Dijon. Este estudio será realizado por un consorcio multidisciplinario francés único que incluye académicos y profesionales de la salud, que podrán especificar los criterios que definen a los "pequeños comedores" y concebir estrategias dietéticas adecuadas para preservar su estado nutricional y bienestar intestinal. . El objetivo final es mejorar la calidad de vida en el hogar a través de la prolongación de la autonomía e independencia, y así diferir el ingreso en una EHPAD el mayor tiempo posible.

El objetivo de este estudio es construir una cohorte de ancianos "pequeños comedores" y una cohorte de ancianos "no pequeños comedores". Estos pacientes serán seguidos durante un período de un año. Se determinará la evolución de la composición de la microbiota intestinal con el fin de establecer las relaciones existentes entre la composición de la microbiota digestiva, el estado nutricional y la función cognitiva y sensoriomotora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayores de 75 años residentes en EHPAD con pérdida de apetito o no desnutridos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha dado su consentimiento oral y no se ha opuesto a ser incluido en el estudio, o en su caso, consentimiento oral de un representante legal designado.
  • Persona mayor de 75 años residente en un EHPAD que puede estar bajo tutela o curatela.
  • Persona mayor de 75 años con pérdida de apetito (es decir, poco comedora) residente en un EHPAD, que puede estar bajo tutela o curatela.

Criterio de exclusión:

  • Persona no afiliada al seguro nacional de salud
  • Anciano con síndrome infeccioso al momento del ingreso;
  • Anciano con diarrea (infecciosa o no) al momento del ingreso;
  • Anciano que recibe antimicrobianos recientemente prescritos en el momento del ingreso (antibióticos o antifúngicos)
  • Anciano con enfermedad celíaca y/o enfermedad de Crohn.
  • Persona con un marcapasos que impide la medición de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica
  • Persona sujeta a una medida de tutela judicial limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comedores no pequeños
Sujetos mayores que no están desnutridos
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
Cálculo del IMC con medición de altura por medición de distancia talón-rodilla a los T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
en T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
Pequeños comedores
Ancianos con pérdida de apetito
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
Cálculo del IMC con medición de altura por medición de distancia talón-rodilla a los T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
a T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses
en T0, T3 meses, T6 meses, T9 meses y T12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la diversidad alfa de la microbiota y la micobiota intestinal
Periodo de tiempo: hasta T12 meses
Medida que indica la diversidad de una sola muestra.
hasta T12 meses
Medida de la diversidad beta de la microbiota y la micobiota intestinal
Periodo de tiempo: hasta T12 meses
Medida de la diversidad de especies entre muestras
hasta T12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DALLE CHU 2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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