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老年人失去自主权:“小食者”和“非小食者”肠道微生物群多样性、营养与认知和感觉运动障碍之间的关系 (ALMICO)

2023年8月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

老年人目前占法国人口的 25%,未来的医疗支出将在很大程度上与老龄化的后果有关。 正常衰老与认知和感觉运动功能的进行性下降、营养不良和/或营养不良以及肠道生态失调(即 微生物群组成和/或稳定性的变化)。 此外,进入 Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) 等长期护理机构会导致生活方式在 (i) 营养和 (ii) 运动功能方面发生巨大变化。 这些修饰可以影响肠道微生物群的组成及其时间演变。

我们将研究认知和感觉运动功能恶化、饮食和肠道健康(即肠道健康)之间的关系。 一组老年人(> 75 岁)的微生物群)在第戎大学医院的 EHPAD 入院时被定义为“小食者”。 这项研究将由一个独特的法国多学科联盟进行,该联盟包括学者和卫生专业人员,他们将能够指定定义“小食者”的标准,并设想旨在保持其营养状况和肠道健康的合适饮食策略. 最终目标是通过延长自主性和独立性来提高家庭生活质量,从而尽可能长时间地推迟加入 EHPAD。

本研究的目的是建立一个老年“小食者”队列和一个老年“非小食者”队列。 这些患者将被随访一年。 将确定肠道微生物群组成的演变,以建立消化微生物群组成、营养状态以及认知和感觉运动功能之间的现有关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在 EHPAD 的 75 岁以上食欲不振或没有营养不良的老年人。

描述

纳入标准:

  • 已经口头同意并且不反对被纳入研究的人,或者如果需要,指定法定代表人的口头同意。
  • 居住在 EHPAD 中且可能受到监护或管理的 75 岁以上的人。
  • 居住在 EHPAD 中且可能受到监护或管理的 75 岁以上食欲不振(即食欲不振)的人。

排除标准:

  • 未加入国民健康保险者
  • 入院时患有传染性综合症的老年人;
  • 入院时患有腹泻(传染性或非传染性)的老人;
  • 入院时接受最近开具的抗菌药物(抗生素或抗真菌药)的老年人
  • 患有乳糜泻和/或克罗恩病的老年人。
  • 装有心脏起搏器的人无法通过生物电阻抗分析进行身体成分测量
  • 受有限司法保护措施的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非小食者
没有营养不良的老年受试者
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在T0、T3个月、T6个月、T9个月和T12个月通过测量跟膝距离测量高度来计算BMI
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
小食客
食欲不振的老年人
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在T0、T3个月、T6个月、T9个月和T12个月通过测量跟膝距离测量高度来计算BMI
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月
在 T0、T3 个月、T6 个月、T9 个月和 T12 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量微生物群和肠道菌群的α多样性
大体时间:长达 T12 个月
指示单个样本多样性的度量
长达 T12 个月
测量微生物群和肠道菌群的β多样性
大体时间:长达 T12 个月
样品间物种多样性的测量
长达 T12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DALLE CHU 2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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