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Perte d'autonomie chez les personnes âgées : relations entre diversité du microbiote intestinal, nutrition et troubles cognitifs et sensori-moteurs chez les « petits mangeurs » et les « non petits mangeurs » (ALMICO)

13 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les personnes âgées représentent actuellement 25 % de la population en France et les futures dépenses de santé seront largement liées aux conséquences du vieillissement. Le vieillissement normal est associé à une diminution progressive des fonctions cognitives et sensorimotrices, à une dénutrition et/ou dénutrition et à une dysbiose intestinale (i.e. modifications de la composition et/ou de la stabilité du microbiote). De plus, l'admission dans des établissements de soins de longue durée tels que les Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD) entraîne des changements drastiques dans le mode de vie en termes (i) nutritionnels et (ii) de fonctions motrices. Ces modifications peuvent influencer la composition du microbiote intestinal et son évolution temporelle.

Nous étudierons la relation entre la détérioration des fonctions cognitives et sensorimotrices, l'alimentation et le bien-être intestinal (i.e. microbiote) d'une cohorte de personnes âgées (>75 ans) définies comme "petits mangeurs" dès leur admission en EHPAD au CHU de Dijon. Cette étude sera menée par un consortium pluridisciplinaire français unique qui comprend des universitaires et des professionnels de santé, qui pourra préciser les critères définissant les "petits mangeurs" et envisager des stratégies alimentaires adaptées visant à préserver leur statut nutritionnel et leur bien-être intestinal. . L'objectif final est d'améliorer la qualité de vie à domicile en prolongeant l'autonomie et l'indépendance, et donc de différer le plus longtemps possible l'admission en EHPAD.

L'objectif de cette étude est de constituer une cohorte de « petits mangeurs » âgés et une cohorte de « non petits mangeurs » âgés. Ces patients seront suivis sur une période d'un an. L'évolution de la composition du microbiote intestinal sera déterminée afin d'établir les relations existantes entre la composition du microbiote digestif, l'état nutritionnel et les fonctions cognitives et sensorimotrices.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de plus de 75 ans résidant en EHPAD en perte d'appétit ou non dénutries.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ayant donné son consentement oral et ne s'étant pas opposée à être incluse dans l'étude, ou si nécessaire, consentement oral d'un représentant légal désigné.
  • Personne âgée de plus de 75 ans résidant dans un EHPAD et pouvant être sous tutelle ou curatelle.
  • Personne de plus de 75 ans ayant une perte d'appétit (c'est-à-dire un petit mangeur) résidant dans un EHPAD, qui peut être sous tutelle ou curatelle.

Critère d'exclusion:

  • Personne non affiliée à l'assurance maladie
  • Personne âgée atteinte d'un syndrome infectieux au moment de son admission ;
  • Personne âgée souffrant de diarrhée (infectieuse ou non) au moment de l'admission ;
  • Personne âgée recevant des antimicrobiens récemment prescrits au moment de l'admission (antibiotiques ou antifongiques)
  • Personne âgée atteinte de la maladie cœliaque et/ou de la maladie de Crohn.
  • Personne portant un stimulateur cardiaque qui empêche la mesure de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique
  • Personne sous mesure de protection judiciaire limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de petits mangeurs
Sujets âgés non malnutris
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
Calcul de l'IMC avec mesure de la taille par mesure de la distance talon-genou à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
Petits mangeurs
Sujets âgés avec perte d'appétit
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
Calcul de l'IMC avec mesure de la taille par mesure de la distance talon-genou à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois
à T0, T3 mois, T6 mois, T9 mois et T12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la diversité alpha du microbiote et du mycobiote intestinal
Délai: jusqu'à T12 mois
Mesure indiquant la diversité d'un seul échantillon
jusqu'à T12 mois
Mesure de la diversité bêta du microbiote et du mycobiote intestinal
Délai: jusqu'à T12 mois
Mesure de la diversité des espèces entre les échantillons
jusqu'à T12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DALLE CHU 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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