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修正オスウェストリー腰痛尺度のウルドゥー語バージョン。信頼性と妥当性の研究

2022年7月4日 更新者:Riphah International University

パキスタンの腰痛患者における修正オスウェストリー腰痛尺度のウルドゥー語版の心理測定特性と文化的適応

この研究の最終的な目標は、Modified Oswestry Low Back Pain Scale をウルドゥー語に解釈し、パキスタンの腰椎神経根症患者集団におけるその信頼性と妥当性を分析することです。 ケベック腰痛障害尺度、視覚的アナログ尺度、ローランド・モリス障害アンケートとの相関関係を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

前述の表彰のとおり、修正オスウェストリー腰痛尺度は英語版からウルドゥー語に翻訳され、パキスタンの文化に合わせて適応されます。 臨床的特徴を備えた便利なサンプリングに基づいて100人が選択されます。 患者は、ウルドゥー語版修正オスウェストリー腰痛尺度、ケベック背部痛障害尺度、ローランド・モリス障害質問票、視覚的アナログ尺度を含む質問票パッケージに同じ日に回答し、最初と2番目の間に30分の遅れがあります応用。 オブザーバー-1 は、オブザーバー内評価のために 7 日後に 3 回目の評価を行います。 データの入力と評価には、社会科学統計パッケージ バージョン 24 が使用されます。 内部整合性は、Cronbach アルファ値を使用して測定されます。 テストと再テストの信頼性を評価するために、クラス内相関係数が使用されます。 変更されたオスウェストリー腰痛スケールは、内容の妥当性、構成概念の妥当性、基準の妥当性、および応答性について評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • ripah international university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰の痛みを伴うパキスタンの木材神経根障害集団。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男女問わず、
  • 第一言語としてウルドゥー語を読み、話すことができる個人
  • 医師または脳神経外科医により腰椎神経根障害と診断された人、
  • 神経根痛を伴う、または伴わない下肢の腰痛。

除外基準:

  • 妊娠中の女性患者
  • メンタルヘルスの病歴、がん、または神経学的問題のある患者
  • 急性腰痛はよくある病気です(最近の胸腰椎外傷を含む)、
  • 精神医学および行動の問題、全身性疾患(腫瘍およびリウマチ性疾患)、および中枢神経系または末梢神経系の問題
  • 最近脳血管障害や心筋梗塞を起こした患者も除外された.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正オスウェストリー腰痛スケール
時間枠:初日
修正オスウェストリー腰痛尺度には、痛みに関する 1 つの項目と、日常生活活動に関する 9 つの項目 (身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、社会生活、旅行、雇用/家事) が含まれます。 このスケールには全部で 10 個のアイテムがあります。 各項目は 6 段階の序数スケールで評価されます。最良のシナリオが最良で、最悪のシナリオが最悪です。
初日
ケベック腰痛障害スケール
時間枠:初日
ケベック腰痛障害尺度は、機能障害の程度を評価します。 これらの項目は、背中に不快感を持っている人にとって難しいと思われる日常の基本的なタスクを反映しています。 ベッド/休息 (項目 1-3)、座位/立位 (項目 4-6)、歩行 (項目 7-9)、可動性 (項目 10-12)、屈曲/前かがみ (項目 13-16)、および大きなものの取り扱い/重いもの (アイテム 17-20) は、背中の痛みによって影響を受ける活動の 6 つの領域です。 このスケールには合計 20 個のアイテムがあります。
初日
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:初日
Roland-Morris 障害アンケートには、合計 24 のコンポーネントがあります。 家事、睡眠、移動、着替え、助けを求めること、食事、過敏性、および痛みの強さは、腰痛の影響を受ける可能性のある日常の身体活動および機能の例です.
初日
ビジュアルアナログスケール
時間枠:初日
Visual Analogue Scale は、基本的な連続性の概念を表すために作成されました。 Visual Analogue Scale は、通常、長さ 100 mm の直線状のストライプで、両端に単語の説明が付いています。 患者は、自分の現在の状態を最もよく表していると思われる線上のスポットを通る線を引きます。 Visual Analogue Scale スコアは、線の左側から患者の点までをミリメートル単位で計算することによって計算されます。 通常、「0」は「痛みなし」を示し、「10」は「最も痛い」を示します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月12日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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