- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449288
Urdu-versio modifioidusta Oswestry-alaselkäkipuasteikosta; Luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Modifioidun Oswestry-alaselkäkipuasteikon urdu-version psykometriset ominaisuudet ja kulttuurinen mukauttaminen pakistanilaisten alaselkäkipupotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tulkita Modified Oswestry Low Back Pain Scale urduksi ja analysoida sen luotettavuutta ja pätevyyttä Pakistanin puutavararadikulopatiapotilaiden populaatiossa.
Tutki sen korrelaatiota Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon sekä Roland-Morrisin vammaisuuskyselyn kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen suosituksen mukaisesti Modified Oswestry Low Back Pain Scale käännetään urdun kielelle sen englanninkielisestä versiosta ja mukautetaan kulttuurisesti Pakistanissa.
100 henkilöä valitaan mukavuusnäytteenoton perusteella kliinisillä ominaisuuksilla.
Potilas vastaa kyselyyn, joka sisälsi urdu-version Modified Oswestry Low Back Pain Scale -asteikon, Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikon, Roland-Morrisin vammaisuuskyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon samana päivänä 30 minuutin viiveellä ensimmäisen ja toisen välillä. sovellus.
Observer-1 suorittaa kolmannen arvioinnin 7 päivän kuluttua tarkkailijan sisäiseen arviointiin.
Tietojen syöttämiseen ja arviointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versiota 24.
Sisäinen yhtenäisyys mitataan käyttämällä Cronbachin alfa-arvoa.
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.
Modified Oswestry Low Back Pain Scale -asteikolla arvioidaan sisällön validiteetti, rakenteen validiteetti, kriteerin kelpoisuus ja reagointikyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pakistanin puuradikulopatiapopulaatio, jolla on alaselkäkipu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, 18-65-vuotiaat,
- Henkilöt, jotka osasivat lukea ja puhua urdua äidinkielenä
- Ihmiset, joille lääkäri tai neurokirurgi on diagnosoinut lannerangan radikulopatian,
- Alaselän kipu alaraajoissa radikulaarikivun kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka olivat raskaana
- Potilaat, joilla on mielenterveyshistoria, syöpä tai neurologisia ongelmia
- Akuutti alaselän kipu on yleinen sairaus (mukaan lukien äskettäinen rintakehän ja lannerangan trauma),
- Psykiatriset ja käyttäytymisongelmat, systeemiset sairaudet (kasvaimet ja reumatologiset sairaudet) ja keskus- tai ääreishermoston ongelmat
- Myös potilaat, joilla oli äskettäin aivoverisuonihäiriö tai sydäninfarkti, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Oswestry-alaselkäkipuasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Modified Oswestry -alaselkäkipuasteikko sisältää yhden kivun ja yhdeksän kohtaa päivittäisiin toimintoihin (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä ja matkustaminen, työllisyys/kodinhoito).
Tässä asteikossa on yhteensä kymmenen kohdetta.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen järjestysasteikolla, jossa paras skenaario on paras ja huonoin skenaario pahin.
|
1. päivä
|
|
Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko arvioi toimintahäiriön astetta.
Tuotteet kuvastavat arjen perustehtäviä, jotka selkävaivoista kärsiville saattaa olla haastavia.
Vuode/lepo (kohdat 1-3), istuminen/seisoma (kohdat 4-6), liikkuminen (kohdat 7-9), liikkuvuus (kohdat 10-12), taipuminen/kumarruminen (kohdat 13-16) ja suurten tavaroiden käsittely /heavy things (kohdat 17-20) ovat kuusi toiminta-aluetta, joihin selkäkipu vaikuttaa.
Tässä asteikossa on yhteensä 20 tuotetta.
|
1. päivä
|
|
Roland-Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Roland-Morrisin vammaisuuskyselyssä on yhteensä 24 osaa.
Kotityöt, nukkuminen, liikkuminen, pukeutuminen, avun saaminen, syöminen, ärtyneisyys ja kivun voimakkuus ovat esimerkkejä päivittäisistä fyysisistä toiminnoista ja toiminnoista, joihin alaselän kipu voi vaikuttaa.
|
1. päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Visual Analogue Scale luotiin edustamaan perustavanlaatuisen jatkuvuuden käsitettä.
Visual Analogue Scale on tyypillisesti suora raita, jonka pituus on 100 mm ja jonka kummassakin päässä on sanakuvaukset.
Potilas piirtää viivan sen kohdan läpi, jonka hän uskoo parhaiten kuvaavan hänen nykyistä tilaansa.
Visual Analogue Scale -pistemäärä lasketaan millimetreinä viivan vasemmasta reunasta potilaan merkitsemään pisteeseen.
Se vaihtelee yleensä "0":sta, joka tarkoittaa "ei kipua" ja "10":een, joka tarkoittaa "pahin kipua".
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .