- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449288
Urdu-version af modificeret Oswestry-skala for lændesmerter; En pålideligheds- og validitetsundersøgelse
4. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
Psykometriske egenskaber og kulturel tilpasning af urdu-version af modificeret Oswestry-skala for lænderygsmerter blandt pakistanske patienter med lændesmerter
Det ultimative mål med denne undersøgelse er at fortolke Modified Oswestry Low Back Pain Scale til urdu og analysere dens pålidelighed og validitet i befolkningen af pakistanske tømmerradikulopatipatienter.
Undersøg dets sammenhæng med Quebec-skalaen for rygsmerter og den visuelle analoge skala samt Roland-Morris-handicapspørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som i den foregående ros vil Modified Oswestry Low Back Pain Scale blive oversat til urdu-sproget fra sin engelske version og tilpasset kulturelt i Pakistan.
100 personer vil blive udvalgt på basis af bekvemmelighedsprøver med kliniske karakteristika.
Patienten vil besvare spørgeskemapakken, der omfattede Urdu-versionen Modified Oswestry Low Back Pain Scale, Quebec-skalaen for rygsmerter, Roland-Morris-spørgeskemaet med handicap og Visual Analog-skalaen samme dag, med en forsinkelse på 30 minutter mellem første og anden. Ansøgning.
Observatør-1 vil udføre en tredje vurdering efter 7 dage til intra-observatør evaluering.
Statistical Package of Social Sciences Version 24 vil blive brugt til at indtaste og evaluere dataene.
Intern konsistens vil blive målt ved hjælp af Cronbach alfa-værdien.
For at evaluere test-gentest reliabilitet, vil en intraklasse korrelationskoefficient blive anvendt.
Den modificerede Oswestry Low Back Pain Scale vil blive evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pakistansk Lumber radiculopathy befolkning med lænderygsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn, mellem 18 og 65 år,
- Personer, der kunne læse og tale urdu som førstesprog
- Mennesker, der er blevet diagnosticeret med lumbal radikulopati af en læge eller neurokirurg,
- Lændesmerter i underekstremiteterne med eller uden radikulære smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der var gravide
- Patienter med en psykisk sygehistorie, kræft eller neurologiske problemer
- Akutte lænderygsmerter er en hyppig sygdom (inklusive nylige thoraco-lumbale traumer),
- Psykiatriske og adfærdsmæssige problemer, systemisk sygdom (tumorer og reumatologiske sygdomme) og centrale eller perifere neurologiske problemer
- Patienter, der for nylig havde haft en cerebrovaskulær ulykke eller et myokardieinfarkt, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Oswestry Low Back Pain Scale
Tidsramme: 1. dag
|
Den modificerede Oswestry Low Back Pain Scale inkluderer et element til smerter og ni elementer til daglige aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, socialt liv og rejser, beskæftigelse/hjemmearbejde).
Der er i alt ti elementer i denne skala.
Hvert emne bedømmes på en 6-punkts ordinær skala, hvor det bedste scenarie er det bedste og det værste scenarie er det værste.
|
1. dag
|
|
Quebec skala for rygsmerter
Tidsramme: 1. dag
|
Quebec-skalaen for rygsmerter vurderer graden af funktionsnedsættelse.
Emnerne afspejler grundlæggende hverdagsopgaver, som personer med rygbesvær kan finde ud af at udføre.
Seng/hvile (pkt. 1-3), siddende/stående (pkt. 4-6), ambulation (pkt. 7-9), mobilitet (pkt. 10-12), bøjning/bøjning (pkt. 13-16) og håndtering af store /tunge ting (punkt 17-20) er de seks aktivitetsdomæner, der påvirkes af rygsmerter.
Der er i alt 20 genstande i denne skala.
|
1. dag
|
|
Roland-Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
Roland-Morris handicapspørgeskema har i alt 24 komponenter.
Husarbejde, søvn, mobilitet, påklædning, at få hjælp, spisning, irritabilitet og smerteintensitet er eksempler på daglige fysiske aktiviteter og funktioner, der kan blive påvirket af lænderygsmerter.
|
1. dag
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analog Scale blev skabt for at repræsentere konceptet om en grundlæggende kontinuitet.
En visuel analog skala er typisk en lige stribe, der måler 100 mm lang, med ordbeskrivelser for hver ende.
Patienten tegner en streg gennem det sted på linjen, som de mener bedst beskriver deres nuværende tilstand.
Den visuelle analoge skala-score beregnes ved at beregne i millimeter fra linjens venstre side til det punkt, der er markeret af patientens.
Det spænder normalt fra "0", der indikerer "ingen smerte" til "10", der indikerer "værste smerte".
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien