- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449288
Version ourdou de l'échelle modifiée de douleur au bas du dos d'Oswestry ; Une étude de fiabilité et de validité
4 juillet 2022 mis à jour par: Riphah International University
Propriétés psychométriques et adaptation culturelle de la version ourdou de l'échelle modifiée de lombalgie d'Oswestry chez les patients pakistanais souffrant de lombalgie
Le but ultime de cette étude est d'interpréter l'échelle modifiée de lombalgie d'Oswestry en ourdou et d'analyser sa fiabilité et sa validité dans la population de patients pakistanais atteints de radiculopathie du bois.
Examiner sa corrélation avec l'échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos et l'échelle visuelle analogique, ainsi qu'avec le questionnaire d'incapacité de Roland-Morris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conformément à la recommandation précédente, l'échelle de douleur lombaire modifiée d'Oswestry sera traduite en ourdou à partir de sa version anglaise et adaptée culturellement au Pakistan.
100 personnes seront sélectionnées sur la base d'un échantillonnage de convenance avec des caractéristiques cliniques.
Le patient répondra le même jour à l'ensemble de questionnaires comprenant la version ourdou de l'échelle de douleur lombaire Oswestry modifiée, l'échelle québécoise d'invalidité de la douleur dorsale, le questionnaire d'invalidité de Roland-Morris et l'échelle visuelle analogique le même jour, avec un délai de 30 minutes entre le premier et le deuxième application.
L'observateur-1 effectuera une troisième évaluation après 7 jours pour une évaluation intra-observateur.
Le paquet statistique des sciences sociales version 24 sera utilisé pour saisir et évaluer les données.
La cohérence interne sera mesurée à l'aide de la valeur alpha de Cronbach.
Pour évaluer la fiabilité test-retest, un coefficient de corrélation intraclasse sera utilisé.
L'échelle modifiée d'Oswestry pour la lombalgie sera évaluée pour la validité du contenu, la validité conceptuelle, la validité des critères et la réactivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population pakistanaise de radiculopathie Lumber avec lombalgie.
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes, âgés de 18 à 65 ans,
- Personnes qui pouvaient lire et parler l'ourdou comme première langue
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de radiculopathie lombaire par un médecin ou un neurochirurgien,
- Lombalgie des membres inférieurs avec ou sans douleur radiculaire.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients ayant des antécédents de santé mentale, un cancer ou des problèmes neurologiques
- La lombalgie aiguë est une pathologie fréquente (dont traumatisme thoraco-lombaire récent),
- Problèmes psychiatriques et comportementaux, maladies systémiques (tumeurs et maladies rhumatologiques) et problèmes neurologiques centraux ou périphériques
- Les patients ayant récemment eu un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur lombaire Oswestry modifiée
Délai: 1er jour
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L'échelle modifiée de douleur au bas du dos d'Oswestry comprend un élément pour la douleur et neuf éléments pour les activités de la vie quotidienne (soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale et voyages, travail/ménage).
Il y a un total de dix éléments dans cette échelle.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 6 points, le meilleur scénario étant le meilleur et le pire scénario étant le pire.
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1er jour
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Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos
Délai: 1er jour
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L'échelle québécoise d'incapacité liée à la lombalgie évalue le degré d'atteinte fonctionnelle.
Les articles reflètent les tâches quotidiennes de base que les personnes souffrant de maux de dos peuvent trouver difficiles à accomplir.
Lit/repos (items 1-3), position assise/debout (items 4-6), déambulation (items 7-9), mobilité (items 10-12), se pencher/se pencher (items 13-16) et manipulation de gros /objets lourds (items 17-20) sont les six domaines d'activité impactés par le mal de dos.
Il y a un total de 20 éléments dans cette échelle.
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1er jour
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 1er jour
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap comporte un total de 24 éléments.
Les tâches ménagères, le sommeil, la mobilité, l'habillement, l'obtention d'aide, l'alimentation, l'irritabilité et l'intensité de la douleur sont des exemples d'activités et de fonctions physiques quotidiennes qui peuvent être affectées par la lombalgie.
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1er jour
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1er jour
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L'échelle visuelle analogique a été créée pour représenter le concept d'une continuité fondamentale.
Une échelle visuelle analogique est généralement une bande droite mesurant 100 mm de long, avec des descriptions de mots pour chaque extrémité.
Le patient trace une ligne à travers le point sur la ligne qui, selon lui, décrit le mieux son état actuel.
Le score de l'échelle visuelle analogique est calculé en calculant en millimètres à partir du côté gauche de la ligne jusqu'au point marqué par celui du patient.
Il varie généralement de « 0 » indiquant « aucune douleur » à « 10 » indiquant « la pire douleur ».
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .