- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05449288
A módosított Oswestry derékfájás skála urdu változata; Megbízhatósági és érvényességi tanulmány
2022. július 4. frissítette: Riphah International University
A módosított Oswestry derékfájás skála urdu változatának pszichometriai tulajdonságai és kulturális adaptációja a pakisztáni derékfájásos betegek körében
A tanulmány végső célja a módosított Oswestry derékfájás skála urdu nyelvre történő értelmezése, valamint megbízhatóságának és érvényességének elemzése a pakisztáni faradikulopátiás betegek populációjában.
Vizsgálja meg összefüggését a quebeci hátfájás rokkantsági skálával és a vizuális analóg skálával, valamint a Roland-Morris rokkantsági kérdőívvel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az előző dicséretnek megfelelően a módosított Oswestry derékfájdalom-skálát az angol verzióból urdu nyelvre fordítják, és kulturálisan adaptálják Pakisztánban.
100 személyt a klinikai jellemzőkkel rendelkező kényelmi mintavétel alapján választanak ki.
A páciens ugyanazon a napon válaszol az urdu verziójú Modified Oswestry Low Back Pain Scale-t, a Quebec-i hátfájás rokkantsági skálát, a Roland-Morris rokkantsági kérdőívet és a Vizuális analóg skálát tartalmazó kérdőívcsomagra, az első és a második között 30 perces késéssel. Alkalmazás.
Az Observer-1 7 nap elteltével egy harmadik értékelést végez a megfigyelőn belüli értékeléshez.
Az adatok bevitelére és kiértékelésére a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 24-es verzióját használjuk.
A belső konzisztenciát a Cronbach alfa értékkel mérjük.
A teszt-újrateszt megbízhatóságának értékeléséhez osztályon belüli korrelációs együtthatót kell alkalmazni.
A módosított Oswestry derékfájás skála a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritérium érvényessége és a válaszkészség szempontjából kerül értékelésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pakisztáni Lumber radiculopathia populáció derékfájással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem, 18 és 65 év között,
- Olyan személyek, akik első nyelvként tudtak olvasni és beszélni az urdut
- Azok az emberek, akiknél az orvos vagy idegsebész ágyéki radiculopathiát diagnosztizált,
- Deréktáji fájdalom az alsó végtagokban radikuláris fájdalommal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Női betegek, akik terhesek voltak
- Mentális egészségügyi kórtörténettel, rákkal vagy neurológiai problémákkal küzdő betegek
- Az akut deréktáji fájdalom gyakori betegség (beleértve a közelmúltban történt mellkasi-ágyéki traumát is),
- Pszichiátriai és viselkedési problémák, szisztémás betegségek (daganatok és reumatológiai betegségek), valamint központi vagy perifériás neurológiai problémák
- Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknek nemrégiben volt agyi érbetegsége vagy szívinfarktusa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Oswestry derékfájás skála
Időkeret: 1. nap
|
A módosított Oswestry derékfájás skála egy elemet tartalmaz a fájdalom kezelésére és kilenc tételt a mindennapi élettevékenységekre (személyes gondozás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet és utazás, munkavállalás/otthonteremtés).
Ebben a skálában összesen tíz elem található.
Minden elemet egy 6-os sorszámú skálán értékelnek, ahol a legjobb forgatókönyv a legjobb, a legrosszabb pedig a legrosszabb.
|
1. nap
|
Quebec hátfájás rokkantsági skála
Időkeret: 1. nap
|
A quebeci hátfájás rokkantsági skála a funkcionális károsodás mértékét értékeli.
Az elemek olyan alapvető mindennapi feladatokat tükröznek, amelyek elvégzése a hátfájással küzdők számára kihívást jelenthet.
Ágy/pihenés (1-3. tétel), ülő/állás (4-6. tétel), mozgás (7-9. tétel), mobilitás (10-12. tétel), hajlítás/hajlás (13-16. tétel) és nagy tárgyak kezelése A /nehéz dolgok (17-20. tétel) a hat tevékenységi terület, amelyet a hátfájás érint.
Ebben a skálában összesen 20 elem található.
|
1. nap
|
Roland-Morris rokkantsági kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Roland-Morris rokkantsági kérdőív összesen 24 komponensből áll.
A házimunka, az alvás, a mozgás, az öltözködés, a segítség igénybevétele, az evés, az ingerlékenység és a fájdalom intenzitása olyan napi fizikai tevékenységek és funkciók példái, amelyeket a derékfájás befolyásolhat.
|
1. nap
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap
|
A Visual Analogue Scale az alapvető folytonosság fogalmát képviseli.
A vizuális analóg skála általában egy 100 mm hosszú egyenes csík, mindkét végén szóleírással.
A páciens egy vonalat húz azon a ponton keresztül, amelyről úgy gondolja, hogy a legjobban leírja jelenlegi állapotát.
A vizuális analóg skála pontszámának kiszámítása milliméterben történik, a vonal bal oldalától a páciens által megjelölt pontig.
Általában a „nincs fájdalmat” jelző „0”-tól a „legrosszabb fájdalmat” jelző „10”-ig terjed.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00273
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki radikulopátia
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság