- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449288
Versión en urdu de la escala de dolor lumbar de Oswestry modificada; Un estudio de confiabilidad y validez
4 de julio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Propiedades psicométricas y adaptación cultural de la versión en urdu de la escala modificada de dolor lumbar de Oswestry entre pacientes pakistaníes con dolor lumbar
El objetivo final de este estudio es interpretar la escala modificada de dolor lumbar de Oswestry en urdu y analizar su fiabilidad y validez en la población de pacientes con radiculopatía de la madera de Pakistán.
Examine su correlación con la escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec y la escala analógica visual, así como con el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según el elogio anterior, la escala modificada de dolor lumbar de Oswestry se traducirá al idioma urdu desde su versión en inglés y se adaptará culturalmente en Pakistán.
Se seleccionarán 100 individuos en base a un muestreo de conveniencia con características clínicas.
El paciente responderá el paquete de cuestionarios que incluía la versión en urdu de la escala de dolor lumbar de Oswestry modificada, la escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec, el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris y la escala analógica visual el mismo día, con un retraso de 30 minutos entre el primero y el segundo. solicitud.
El observador 1 realizará una tercera evaluación después de 7 días para la evaluación intraobservador.
Se utilizará el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 24 para ingresar y evaluar los datos.
La consistencia interna se medirá utilizando el valor alfa de Cronbach.
Para evaluar la confiabilidad test-retest, se empleará un coeficiente de correlación intraclase.
Se evaluará la validez de contenido, la validez de construcción, la validez de criterio y la capacidad de respuesta de la Escala modificada de dolor lumbar de Oswestry.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Ripah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población con radiculopatía de la madera paquistaní con dolor lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos, entre las edades de 18 a 65 años,
- Individuos que podían leer y hablar urdu como primera lengua
- Personas que han sido diagnosticadas con radiculopatía lumbar por un médico o neurocirujano,
- Lumbalgia en las extremidades inferiores con o sin dolor radicular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres que estaban embarazadas
- Pacientes con antecedentes de salud mental, cáncer o problemas neurológicos
- La lumbalgia aguda es una enfermedad frecuente (incluidos los traumatismos toraco-lumbares recientes),
- Problemas psiquiátricos y de conducta, enfermedades sistémicas (tumores y enfermedades reumatológicas) y problemas neurológicos centrales o periféricos
- También se descartaron los pacientes que habían sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala modificada de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 1er día
|
La Escala modificada de dolor lumbar de Oswestry incluye un ítem para el dolor y nueve ítems para las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social y viajar, empleo/quehaceres domésticos).
Hay un total de diez ítems en esta escala.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 6 puntos, siendo el mejor escenario el mejor y el peor escenario el peor.
|
1er día
|
Escala de incapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: 1er día
|
La escala de incapacidad por dolor de espalda de Quebec evalúa el grado de deterioro funcional.
Los elementos reflejan las tareas cotidianas básicas que las personas con molestias en la espalda pueden encontrar difíciles de realizar.
Cama/descanso (ítems 1-3), sentarse/de pie (ítems 4-6), deambulación (ítems 7-9), movilidad (ítems 10-12), agacharse/agacharse (ítems 13-16) y manipulación de grandes /Cosas pesadas (ítems 17-20) son los seis dominios de actividad afectados por el dolor de espalda.
Hay un total de 20 ítems en esta escala.
|
1er día
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 1er día
|
El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris tiene un total de 24 componentes.
Las tareas del hogar, dormir, moverse, vestirse, obtener ayuda, comer, irritabilidad e intensidad del dolor son ejemplos de actividades y funciones físicas diarias que pueden verse afectadas por el dolor lumbar.
|
1er día
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1er día
|
La Escala Analógica Visual fue creada para representar el concepto de una continuidad fundamental.
Una escala analógica visual suele ser una franja recta que mide 100 mm de largo, con descripciones de palabras para cada extremo.
El paciente traza una línea a través del punto de la línea que cree que describe mejor su estado actual.
La puntuación de la Escala Visual Analógica se calcula calculando en milímetros desde el lado izquierdo de la línea hasta el punto marcado por el del paciente.
Por lo general, varía de "0" que indica "sin dolor" a "10" que indica "peor dolor".
|
1er día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Radiculopatía lumbar
-
Medipol UniversityRetiradoEstenosis raquídea lumbar | Enfermedad del disco lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarPavo
-
Duke UniversityReclutamientoEspondilosis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterTerminadoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Fusión de columna | Fusión espinal | Espondilolistesis lumbar | Espondilolistesis | Enfermedad del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Radiculitis lumbar | Espondilosis Región lumbosacraPaíses Bajos
-
Ohio State UniversityNexxt Spine, LLCTerminadoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Deformidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaReclutamientoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarItalia
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamientoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Espondilosis lumbarPorcelana
-
Windsor-Essex Compassionate Care CommunityReclutamientoDiscectomía lumbarCanadá
-
National Taiwan University HospitalTerminadoFusión lumbar | Lumbar Spinal Fusion SurgeryTaiwán
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMedtronic Sofamor DanekTerminado
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido