- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449288
Wersja urdu zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry; Badanie wiarygodności i ważności
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Właściwości psychometryczne i adaptacja kulturowa wersji urdu zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry wśród pakistańskich pacjentów z bólem krzyża
Ostatecznym celem tego badania jest interpretacja zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry w języku urdu oraz analiza jej wiarygodności i ważności w populacji pacjentów z radikulopatią tarcicy w Pakistanie.
Zbadaj jego korelację ze skalą niesprawności kręgosłupa Quebec i wizualną skalą analogową, a także kwestionariuszem niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z wcześniejszą pochwałą, Zmodyfikowana skala bólu krzyża Oswestry zostanie przetłumaczona z wersji angielskiej na język urdu i dostosowana kulturowo w Pakistanie.
100 osób zostanie wybranych na podstawie wygodnego pobierania próbek o charakterystyce klinicznej.
Pacjent odpowie na pakiet kwestionariuszy, który zawiera zmodyfikowaną skalę bólu krzyża Oswestry w wersji urdu, skalę bólu pleców Quebec, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa i wizualną skalę analogową tego samego dnia, z 30-minutowym opóźnieniem między pierwszym a drugim aplikacja.
Obserwator-1 przeprowadzi trzecią ocenę po 7 dniach w celu oceny wewnątrzobserwacyjnej.
Do wprowadzania i oceny danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych wersja 24.
Spójność wewnętrzna będzie mierzona przy użyciu wartości alfa Cronbacha.
Aby ocenić rzetelność testu-retestu, zastosowany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej.
Zmodyfikowana Skala Bólu Dolnego Pleca Oswestry zostanie oceniona pod kątem trafności treści, trafności konstruktu, trafności kryteriów i reagowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pakistańskiej radikulopatii drewna z bólem krzyża.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie, w wieku od 18 do 65 lat,
- Osoby, które potrafiły czytać i mówić w języku urdu jako pierwszym języku
- Osoby, u których lekarz lub neurochirurg zdiagnozował radikulopatię lędźwiową,
- Ból krzyża w kończynach dolnych z bólem korzeniowym lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które były w ciąży
- Pacjenci z historią zdrowia psychicznego, rakiem lub problemami neurologicznymi
- Częstym schorzeniem jest ostry ból krzyża (w tym niedawny uraz odcinka piersiowo-lędźwiowego),
- Problemy psychiczne i behawioralne, choroby ogólnoustrojowe (guzy i choroby reumatologiczne) oraz ośrodkowe lub obwodowe problemy neurologiczne
- Wykluczono również pacjentów, którzy niedawno przeszli incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowana Skala Bólu Dolnego Pleca Oswestry obejmuje jedną pozycję dotyczącą bólu i dziewięć pozycji dotyczących codziennych czynności (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie i podróżowanie, zatrudnienie/prowadzenie domu).
W sumie w tej skali jest dziesięć pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali porządkowej, przy czym najlepszy scenariusz jest najlepszym, a najgorszy scenariusz najgorszym.
|
1 dzień
|
|
Skala niepełnosprawności Quebecu dotycząca bólu pleców
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala niesprawności pleców Quebec ocenia stopień upośledzenia funkcjonalnego.
Przedmioty odzwierciedlają podstawowe codzienne zadania, które mogą stanowić wyzwanie dla osób z dyskomfortem w plecach.
Łóżko/odpoczynek (punkty 1-3), siedzenie/stanie (punkty 4-6), poruszanie się (punkty 7-9), poruszanie się (punkty 10-12), schylanie się/pochylanie (punkty 13-16) oraz przenoszenie dużych /ciężkie rzeczy (pozycje 17-20) to sześć domen aktywności, na które wpływa ból pleców.
W sumie w tej skali jest 20 elementów.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa składa się łącznie z 24 elementów.
Prace domowe, spanie, mobilność, ubieranie się, uzyskiwanie pomocy, jedzenie, drażliwość i intensywność bólu to przykłady codziennych czynności i funkcji fizycznych, na które może mieć wpływ ból krzyża.
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa została stworzona, aby reprezentować koncepcję fundamentalnej ciągłości.
Wizualna skala analogowa to zwykle prosty pasek o długości 100 mm, z opisami słownymi na każdym końcu.
Pacjent rysuje linię przez miejsce na linii, które jego zdaniem najlepiej opisuje jego obecny stan.
Wynik wizualnej skali analogowej jest obliczany w milimetrach od lewej strony linii do punktu oznaczonego przez pacjenta.
Zwykle mieści się w zakresie od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy ból”.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .