- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449288
Urdu version av modifierad Oswestry ländryggssmärta skala; En tillförlitlighets- och validitetsstudie
4 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Psykometriska egenskaper och kulturell anpassning av urduversionen av modifierad Oswestry ländryggssmärta skala bland pakistanska patienter med ländryggssmärta
Det slutliga målet med denna studie är att tolka Modified Oswestry Low Back Pain Scale till urdu och analysera dess tillförlitlighet och giltighet i befolkningen av pakistanska patienter med timmerradikulopati.
Undersök dess korrelation med Quebec ryggsmärta handikappskalan och den visuella analoga skalan, såväl som Roland-Morris handikappenkät.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt föregående beröm kommer Modified Oswestry Low Back Pain Scale att översättas till urdu från sin engelska version och anpassas kulturellt i Pakistan.
100 individer kommer att väljas ut på basis av bekvämlighetsprovtagning med kliniska egenskaper.
Patienten kommer att svara på frågeformulärspaketet som inkluderade Urdu-versionen Modified Oswestry Low Back Pain Scale, Quebec ryggsmärta handikappskala, Roland-Morris funktionshinder frågeformulär och Visual Analog skala på samma dag, med en 30 minuters fördröjning mellan första och andra Ansökan.
Observer-1 kommer att genomföra en tredje bedömning efter 7 dagar för utvärdering inom observatören.
Statistical Package of Social Sciences version 24 kommer att användas för att mata in och utvärdera data.
Intern konsistens kommer att mätas med Cronbach alfa-värdet.
För att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten kommer en intraklasskorrelationskoefficient att användas.
Modified Oswestry Low Back Pain Scale kommer att utvärderas med avseende på innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet och responsivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pakistansk Lumber radiculopathy population med ländryggssmärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen, mellan 18 och 65 år,
- Individer som kunde läsa och tala urdu som förstaspråk
- Personer som har diagnostiserats med lumbal radikulopati av en läkare eller neurokirurg,
- Ländryggssmärta i nedre extremiteterna med eller utan radikulär smärta.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter som var gravida
- Patienter med psykisk ohälsa, cancer eller neurologiska problem
- Akut ländryggssmärta är en ofta förekommande sjukdom (inklusive nyligen genomförd bröstkorgs-lumbaltrauma),
- Psykiatriska problem och beteendeproblem, systemisk sjukdom (tumörer och reumatologiska sjukdomar) och centrala eller perifera neurologiska problem
- Patienter som nyligen hade haft en cerebrovaskulär olycka eller en hjärtinfarkt uteslöts också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Oswestry Low Back Pain Scale
Tidsram: 1:a dagen
|
Den modifierade Oswestry Low Back Pain Scale innehåller ett föremål för smärta och nio föremål för dagliga aktiviteter (personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv och resor, sysselsättning/hemarbete).
Det finns totalt tio poster i denna skala.
Varje objekt bedöms på en 6-gradig ordningsskala, där det bästa scenariot är det bästa och det sämsta scenariot är det sämsta.
|
1:a dagen
|
|
Quebec ryggsmärta handikappskala
Tidsram: 1:a dagen
|
Quebec ryggsmärta handikappskalan bedömer graden av funktionsnedsättning.
Föremålen återspeglar grundläggande vardagliga sysslor som personer med ryggbesvär kan uppleva som utmanande att utföra.
Säng/vila (punkt 1-3), sittande/stående (punkt 4-6), ambulation (punkt 7-9), rörlighet (punkt 10-12), böjning/böjning (punkt 13-16) och hantering av stora /tunga saker (punkterna 17-20) är de sex aktivitetsområden som påverkas av ryggsmärta.
Det finns totalt 20 objekt i denna skala.
|
1:a dagen
|
|
Roland-Morris funktionshinder frågeformulär
Tidsram: 1:a dagen
|
Roland-Morris handikappenkät har totalt 24 komponenter.
Hushållsarbete, sömn, rörlighet, påklädning, att få hjälp, ätande, irritabilitet och smärtintensitet är exempel på dagliga fysiska aktiviteter och funktioner som kan påverkas av ländryggssmärta.
|
1:a dagen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1:a dagen
|
Visual Analogue Scale skapades för att representera konceptet med en grundläggande kontinuitet.
En visuell analog skala är vanligtvis en rak remsa som mäter 100 mm lång, med ordbeskrivningar för varje ände.
Patienten drar ett streck genom den punkt på linjen som de tror bäst beskriver deras nuvarande tillstånd.
Den visuella analoga skalan beräknas genom att beräknas i millimeter från linjens vänstra sida till den punkt som markeras av patientens.
Det sträcker sig vanligtvis från "0" som indikerar "ingen smärta" till "10" som indikerar "värsta smärtan".
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
12 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .