Urdu-versie van gemodificeerde Oswestry-schaal voor lage rugpijn; Een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
4 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Psychometrische eigenschappen en culturele aanpassing van de Urdu-versie van de gemodificeerde Oswestry-schaal voor lage-rugpijn bij Pakistaanse patiënten met lage-rugpijn
Het uiteindelijke doel van deze studie is om de Modified Oswestry Low Back Pain Scale te interpreteren in het Urdu en de betrouwbaarheid en validiteit ervan te analyseren in de populatie van Pakistaanse houtradiculopathiepatiënten.
Onderzoek de correlatie ervan met de Quebec-schaal voor rugpijn en de visuele analoge schaal, evenals de Roland-Morris-vragenlijst voor invaliditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens voorgaande aanbeveling zal de gemodificeerde Oswestry-schaal voor lage rugpijn vanuit de Engelse versie in het Urdu worden vertaald en in Pakistan cultureel worden aangepast.
Er worden 100 personen geselecteerd op basis van gemakssteekproeven met klinische kenmerken.
De patiënt beantwoordt het vragenlijstpakket met de Urdu-versie Modified Oswestry Low Back Pain Scale, de Quebec-rugpijn-handicap-schaal, de Roland-Morris-vragenlijst voor invaliditeit en de Visual Analog-schaal op dezelfde dag, met een vertraging van 30 minuten tussen de eerste en de tweede dag. sollicitatie.
Waarnemer-1 voert na 7 dagen een derde beoordeling uit voor evaluatie binnen de waarnemer.
Voor het invoeren en evalueren van de gegevens wordt gebruik gemaakt van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen Versie 24.
Interne consistentie wordt gemeten met behulp van de Cronbach alpha-waarde.
Om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren, wordt een intraclass-correlatiecoëfficiënt gebruikt.
De Modified Oswestry Low Back Pain Scale wordt geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pakistaanse Lumber radiculopathie-populatie met lage rugpijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten, tussen de 18 en 65 jaar,
- Individuen die Urdu als eerste taal konden lezen en spreken
- Mensen bij wie lumbale radiculopathie is vastgesteld door een arts of neurochirurg,
- Lage rugpijn in de onderste ledematen met of zonder radiculaire pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten die zwanger waren
- Patiënten met een psychische voorgeschiedenis, kanker of neurologische problemen
- Acute lage rugpijn is een veel voorkomende ziekte (waaronder recent thoraco-lumbale trauma),
- Psychiatrische en gedragsproblemen, systemische ziekten (tumoren en reumatologische aandoeningen) en centrale of perifere neurologische problemen
- Patiënten die recent een cerebrovasculair accident of een hartinfarct hadden gehad, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Oswestry-schaal voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Modified Oswestry Low Back Pain Scale omvat één item voor pijn en negen items voor dagelijkse levensactiviteiten (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven en reizen, werk/huishouden).
Er zijn in totaal tien items op deze schaal.
Elk item wordt gescoord op een 6-punts ordinale schaal, waarbij het beste scenario het beste is en het slechtste scenario het slechtste.
|
1e dag
|
|
Quebec rugpijn invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De schaal voor rugpijn in Quebec beoordeelt de mate van functionele beperkingen.
De items geven alledaagse basistaken weer die mensen met rugklachten een uitdaging kunnen vinden.
Bed/rust (items 1-3), zitten/staan (items 4-6), lopen (items 7-9), mobiliteit (items 10-12), bukken/bukken (items 13-16) en hanteren van grote /zware dingen (items 17-20) zijn de zes activiteitsdomeinen die worden beïnvloed door rugpijn.
Er zijn in totaal 20 items in deze schaal.
|
1e dag
|
|
Roland-Morris vragenlijst over invaliditeit
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps heeft in totaal 24 componenten.
Huishoudelijk werk, slapen, mobiliteit, aankleden, hulp zoeken, eten, prikkelbaarheid en pijnintensiteit zijn voorbeelden van dagelijkse fysieke activiteiten en functies die kunnen worden beïnvloed door lage rugpijn.
|
1e dag
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Visual Analogue Scale is gemaakt om het concept van een fundamentele continuïteit weer te geven.
Een visueel analoge schaal is typisch een rechte streep van 100 mm lang, met woordbeschrijvingen voor elk uiteinde.
De patiënt trekt een lijn door de plek op de lijn die volgens hem zijn huidige toestand het beste beschrijft.
De Visueel Analoge Schaalscore wordt berekend door in millimeters te berekenen vanaf de linkerkant van de lijn tot het punt gemarkeerd door dat van de patiënt.
Het varieert meestal van "0" voor "geen pijn" tot "10" voor "ergste pijn".
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .