Versione urdu della scala modificata per il dolore lombare di Oswestry; Uno studio di affidabilità e validità
4 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Proprietà psicometriche e adattamento culturale della versione urdu della scala Oswestry modificata per la lombalgia tra i pazienti pakistani con lombalgia
L'obiettivo finale di questo studio è interpretare la scala Oswestry Low Back Pain modificata in urdu e analizzarne l'affidabilità e la validità nella popolazione di pazienti affetti da radicolopatia lombare pakistana.
Esamina la sua correlazione con la scala della disabilità del mal di schiena del Quebec e la scala analogica visiva, nonché il questionario sulla disabilità di Roland-Morris.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come da encomio precedente, la scala Oswestry Low Back Pain modificata sarà tradotta in lingua urdu dalla sua versione inglese e adattata culturalmente in Pakistan.
100 individui saranno selezionati sulla base di un campionamento di convenienza con caratteristiche cliniche.
Il paziente risponderà al pacchetto di questionari che includeva la versione in urdu modificata Oswestry Low Back Pain Scale, la scala di disabilità del mal di schiena del Quebec, il questionario sulla disabilità di Roland-Morris e la scala analogica visiva nello stesso giorno, con un ritardo di 30 minuti tra il primo e il secondo applicazione.
L'osservatore-1 condurrà una terza valutazione dopo 7 giorni per la valutazione intra-osservatore.
Il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 24 verrà utilizzato per inserire e valutare i dati.
La coerenza interna sarà misurata utilizzando il valore alfa di Cronbach.
Per valutare l'affidabilità test-retest, verrà utilizzato un coefficiente di correlazione intraclasse.
Verrà valutata la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività della scala Oswestry modificata per il dolore lombare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione di radicolopatia del legname pakistano con lombalgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Individui in grado di leggere e parlare l'urdu come prima lingua
- Persone a cui è stata diagnosticata una radicolopatia lombare da un medico o da un neurochirurgo,
- Lombalgia agli arti inferiori con o senza dolore radicolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza
- Pazienti con una storia di salute mentale, cancro o problemi neurologici
- La lombalgia acuta è una malattia frequente (inclusi recenti traumi toraco-lombari),
- Problemi psichiatrici e comportamentali, malattie sistemiche (tumori e malattie reumatologiche) e problemi neurologici centrali o periferici
- Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano avuto recentemente un incidente cerebrovascolare o un infarto del miocardio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Oswestry lombare modificata
Lasso di tempo: 1° giorno
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La scala Oswestry modificata per il dolore lombare include un item per il dolore e nove item per le attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale e viaggi, lavoro/fare la casa).
Ci sono un totale di dieci elementi in questa scala.
Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a 6 punti, dove lo scenario migliore è il migliore e lo scenario peggiore è il peggiore.
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1° giorno
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Scala della disabilità del mal di schiena del Quebec
Lasso di tempo: 1° giorno
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La scala della disabilità del mal di schiena del Quebec valuta il grado di compromissione funzionale.
Gli elementi riflettono le attività quotidiane di base che le persone con disturbi alla schiena possono trovare difficili da svolgere.
Letto/riposo (item 1-3), seduta/in piedi (item 4-6), deambulazione (item 7-9), mobilità (item 10-12), flessione/curvatura (item 13-16) e manipolazione di grosse /cose pesanti (item 17-20) sono i sei domini di attività influenzati dal mal di schiena.
Ci sono un totale di 20 elementi in questa scala.
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1° giorno
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Questionario Roland-Morris sulla disabilità
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario sulla disabilità di Roland-Morris ha un totale di 24 componenti.
I lavori domestici, il sonno, la mobilità, il vestirsi, l'ottenere aiuto, il mangiare, l'irritabilità e l'intensità del dolore sono esempi di attività e funzioni fisiche quotidiane che possono essere influenzate dalla lombalgia.
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1° giorno
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1° giorno
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La Scala Visuale Analogica nasce per rappresentare il concetto di una fondamentale continuità.
Una scala analogica visiva è in genere una striscia diritta lunga 100 mm, con descrizioni di parole per ciascuna estremità.
Il paziente traccia una linea attraverso il punto sulla linea che ritiene descriva meglio il suo stato attuale.
Il punteggio della Visual Analogue Scale viene calcolato calcolando in millimetri a partire dal lato sinistro della linea fino al punto contrassegnato da quello del paziente.
Di solito va da "0" che indica "nessun dolore" a "10" che indica "peggior dolore".
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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