- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05449288
Urdu-Version der modifizierten Oswestry Low Back Pain Scale; Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie
4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Psychometrische Eigenschaften und kulturelle Anpassung der Urdu-Version der modifizierten Oswestry-Skala für Rückenschmerzen bei pakistanischen Patienten mit Rückenschmerzen
Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale in Urdu zu interpretieren und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der Population von Patienten mit Radikulopathie in Pakistan zu analysieren.
Untersuchen Sie die Korrelation mit der Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala und der visuellen Analogskala sowie dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der vorherigen Empfehlung wird die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale von ihrer englischen Version in die Urdu-Sprache übersetzt und in Pakistan kulturell angepasst.
100 Personen werden auf der Grundlage einer zweckmäßigen Stichprobe mit klinischen Merkmalen ausgewählt.
Der Patient beantwortet das Fragebogenpaket, das die Urdu-Version Modified Oswestry Low Back Pain Scale, die Quebec Back Pain Disability Scale, den Roland-Morris Disability Questionnaire und die Visual Analog Scale enthielt, am selben Tag, mit einer 30-minütigen Verzögerung zwischen dem ersten und dem zweiten Anwendung.
Observer-1 führt nach 7 Tagen eine dritte Bewertung zur Intra-Observer-Evaluierung durch.
Zur Erfassung und Auswertung der Daten wird das Statistische Paket Sozialwissenschaften Version 24 verwendet.
Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Wert gemessen.
Zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit wird ein Intraklassen-Korrelationskoeffizient verwendet.
Die Modified Oswestry Low Back Pain Scale wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pakistanische Lumber-Radikulopathie-Population mit Rückenschmerzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter, zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen, die Urdu als Muttersprache lesen und sprechen können
- Personen, bei denen von einem Arzt oder Neurochirurgen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde,
- Kreuzschmerzen in den unteren Extremitäten mit oder ohne radikulären Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die schwanger waren
- Patienten mit einer psychischen Vorgeschichte, Krebs oder neurologischen Problemen
- Akute Rückenschmerzen sind eine häufige Erkrankung (einschließlich kürzlich aufgetretener thorakolumbaler Traumata),
- Psychiatrische und Verhaltensprobleme, systemische Erkrankungen (Tumore und rheumatologische Erkrankungen) und zentrale oder periphere neurologische Probleme
- Patienten, die kürzlich einen zerebrovaskulären Unfall oder einen Myokardinfarkt erlitten hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale
Zeitfenster: 1. Tag
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Die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale umfasst ein Element für Schmerzen und neun Elemente für Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben und Reisen, Beschäftigung/Haushalt).
Es gibt insgesamt zehn Items in dieser Skala.
Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei das beste Szenario das beste und das schlechteste Szenario das schlechteste ist.
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1. Tag
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Quebec Rückenschmerz-Behinderungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala bewertet den Grad der funktionellen Beeinträchtigung.
Die Artikel spiegeln grundlegende alltägliche Aufgaben wider, die für Menschen mit Rückenbeschwerden möglicherweise schwierig sind.
Bett/Ruhe (Items 1–3), Sitzen/Stehen (Items 4–6), Gehen (Items 7–9), Mobilität (Items 10–12), Bücken/Bücken (Items 13–16) und Umgang mit großen /Schwere Dinge (Items 17-20) sind die sechs Aktivitätsbereiche, die von Rückenschmerzen betroffen sind.
Es gibt insgesamt 20 Items in dieser Skala.
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1. Tag
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Roland-Morris-Fragebogen zu Behinderungen
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen besteht aus insgesamt 24 Komponenten.
Hausarbeit, Schlafen, Mobilität, Anziehen, Hilfe suchen, Essen, Reizbarkeit und Schmerzintensität sind Beispiele für tägliche körperliche Aktivitäten und Funktionen, die durch Rückenschmerzen beeinträchtigt werden können.
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1. Tag
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
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Die visuelle Analogskala wurde geschaffen, um das Konzept einer fundamentalen Kontinuität darzustellen.
Eine visuelle Analogskala ist normalerweise ein gerader Streifen mit einer Länge von 100 mm und Wortbeschreibungen für jedes Ende.
Der Patient zieht eine Linie durch den Punkt auf der Linie, von dem er glaubt, dass er seinen gegenwärtigen Zustand am besten beschreibt.
Der Wert der visuellen Analogskala wird berechnet, indem in Millimetern von der linken Seite der Linie bis zu dem Punkt, der durch den Patienten markiert ist, gerechnet wird.
Es reicht normalerweise von "0", was "keine Schmerzen" bedeutet, bis "10", was "stärkste Schmerzen" bedeutet.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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