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Urdu-Version der modifizierten Oswestry Low Back Pain Scale; Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie

4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Psychometrische Eigenschaften und kulturelle Anpassung der Urdu-Version der modifizierten Oswestry-Skala für Rückenschmerzen bei pakistanischen Patienten mit Rückenschmerzen

Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale in Urdu zu interpretieren und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der Population von Patienten mit Radikulopathie in Pakistan zu analysieren. Untersuchen Sie die Korrelation mit der Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala und der visuellen Analogskala sowie dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der vorherigen Empfehlung wird die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale von ihrer englischen Version in die Urdu-Sprache übersetzt und in Pakistan kulturell angepasst. 100 Personen werden auf der Grundlage einer zweckmäßigen Stichprobe mit klinischen Merkmalen ausgewählt. Der Patient beantwortet das Fragebogenpaket, das die Urdu-Version Modified Oswestry Low Back Pain Scale, die Quebec Back Pain Disability Scale, den Roland-Morris Disability Questionnaire und die Visual Analog Scale enthielt, am selben Tag, mit einer 30-minütigen Verzögerung zwischen dem ersten und dem zweiten Anwendung. Observer-1 führt nach 7 Tagen eine dritte Bewertung zur Intra-Observer-Evaluierung durch. Zur Erfassung und Auswertung der Daten wird das Statistische Paket Sozialwissenschaften Version 24 verwendet. Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Wert gemessen. Zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit wird ein Intraklassen-Korrelationskoeffizient verwendet. Die Modified Oswestry Low Back Pain Scale wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pakistanische Lumber-Radikulopathie-Population mit Rückenschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter, zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Personen, die Urdu als Muttersprache lesen und sprechen können
  • Personen, bei denen von einem Arzt oder Neurochirurgen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde,
  • Kreuzschmerzen in den unteren Extremitäten mit oder ohne radikulären Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger waren
  • Patienten mit einer psychischen Vorgeschichte, Krebs oder neurologischen Problemen
  • Akute Rückenschmerzen sind eine häufige Erkrankung (einschließlich kürzlich aufgetretener thorakolumbaler Traumata),
  • Psychiatrische und Verhaltensprobleme, systemische Erkrankungen (Tumore und rheumatologische Erkrankungen) und zentrale oder periphere neurologische Probleme
  • Patienten, die kürzlich einen zerebrovaskulären Unfall oder einen Myokardinfarkt erlitten hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale
Zeitfenster: 1. Tag
Die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale umfasst ein Element für Schmerzen und neun Elemente für Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben und Reisen, Beschäftigung/Haushalt). Es gibt insgesamt zehn Items in dieser Skala. Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei das beste Szenario das beste und das schlechteste Szenario das schlechteste ist.
1. Tag
Quebec Rückenschmerz-Behinderungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala bewertet den Grad der funktionellen Beeinträchtigung. Die Artikel spiegeln grundlegende alltägliche Aufgaben wider, die für Menschen mit Rückenbeschwerden möglicherweise schwierig sind. Bett/Ruhe (Items 1–3), Sitzen/Stehen (Items 4–6), Gehen (Items 7–9), Mobilität (Items 10–12), Bücken/Bücken (Items 13–16) und Umgang mit großen /Schwere Dinge (Items 17-20) sind die sechs Aktivitätsbereiche, die von Rückenschmerzen betroffen sind. Es gibt insgesamt 20 Items in dieser Skala.
1. Tag
Roland-Morris-Fragebogen zu Behinderungen
Zeitfenster: 1. Tag
Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen besteht aus insgesamt 24 Komponenten. Hausarbeit, Schlafen, Mobilität, Anziehen, Hilfe suchen, Essen, Reizbarkeit und Schmerzintensität sind Beispiele für tägliche körperliche Aktivitäten und Funktionen, die durch Rückenschmerzen beeinträchtigt werden können.
1. Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die visuelle Analogskala wurde geschaffen, um das Konzept einer fundamentalen Kontinuität darzustellen. Eine visuelle Analogskala ist normalerweise ein gerader Streifen mit einer Länge von 100 mm und Wortbeschreibungen für jedes Ende. Der Patient zieht eine Linie durch den Punkt auf der Linie, von dem er glaubt, dass er seinen gegenwärtigen Zustand am besten beschreibt. Der Wert der visuellen Analogskala wird berechnet, indem in Millimetern von der linken Seite der Linie bis zu dem Punkt, der durch den Patienten markiert ist, gerechnet wird. Es reicht normalerweise von "0", was "keine Schmerzen" bedeutet, bis "10", was "stärkste Schmerzen" bedeutet.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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