- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449288
Urdu-versjon av modifisert Oswestry-skala for korsryggsmerter; En pålitelighets- og validitetsstudie
4. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University
Psykometriske egenskaper og kulturell tilpasning av urdu-versjon av modifisert Oswestry-skala for korsryggssmerter blant pakistanske pasienter med korsryggsmerte
Det endelige målet med denne studien er å tolke Modified Oswestry Low Back Pain Scale til urdu og analysere dens pålitelighet og gyldighet i befolkningen av pakistanske pasienter med trelastradikulopati.
Undersøk dens korrelasjon med Quebec ryggsmerter funksjonshemming skala og visuell analog skala, samt Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til foregående ros vil Modified Oswestry Low Back Pain Scale bli oversatt til urdu-språket fra sin engelske versjon og tilpasset kulturelt i Pakistan.
100 individer vil bli valgt ut på grunnlag av bekvemmelighetsprøver med kliniske egenskaper.
Pasienten vil svare på spørreskjemapakken som inkluderte Urdu-versjonen Modified Oswestry Low Back Pain Scale, Quebec ryggsmerter funksjonshemming skala, Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema og visuell analog skala på samme dag, med en 30-minutters forsinkelse mellom første og andre. applikasjon.
Observer-1 vil gjennomføre en tredje vurdering etter 7 dager for intra-observatør evaluering.
Statistical Package of Social Sciences versjon 24 vil bli brukt til å legge inn og evaluere dataene.
Intern konsistens vil bli målt ved hjelp av Cronbach alfa-verdien.
For å evaluere test-retest reliabilitet, vil en intraklasse korrelasjonskoeffisient bli brukt.
Modified Oswestry Low Back Pain Scale vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og respons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pakistansk tømmerradikulopatibefolkning med korsryggsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, mellom 18 og 65 år,
- Personer som kunne lese og snakke urdu som førstespråk
- Personer som har blitt diagnostisert med lumbal radikulopati av en lege eller nevrokirurg,
- Ryggsmerter i nedre ekstremiteter med eller uten radikulære smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter som var gravide
- Pasienter med psykisk helsehistorie, kreft eller nevrologiske problemer
- Akutte korsryggssmerter er en hyppig sykdom (inkludert nylige thoraco-lumbale traumer),
- Psykiatriske problemer og atferdsproblemer, systemisk sykdom (svulster og revmatologiske sykdommer) og sentrale eller perifere nevrologiske problemer
- Pasienter som nylig hadde hatt en cerebrovaskulær ulykke eller hjerteinfarkt ble også utelukket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Oswestry Low Back Pain Scale
Tidsramme: 1. dag
|
Den modifiserte Oswestry Low Back Pain Scale inkluderer ett element for smerte og ni elementer for daglige aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv og reise, arbeid/hjemmearbeid).
Det er totalt ti elementer i denne skalaen.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts ordinær skala, der det beste scenariet er det beste og det verste scenariet er det verste.
|
1. dag
|
|
Quebec ryggsmerter funksjonshemming skala
Tidsramme: 1. dag
|
Quebec-skalaen for ryggsmerter vurderer graden av funksjonshemming.
Elementene gjenspeiler grunnleggende hverdagsoppgaver som personer med ubehag i ryggen kan synes er utfordrende å gjøre.
Seng/hvile (pkt. 1-3), sittende/stående (pkt. 4-6), ambulasjon (pkt. 7-9), bevegelighet (pkt. 10-12), bøying/bøying (pkt. 13-16), og håndtering av store /tunge ting (punkt 17-20) er de seks aktivitetsdomenene som påvirkes av ryggsmerter.
Det er totalt 20 elementer i denne skalaen.
|
1. dag
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 1. dag
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema har totalt 24 komponenter.
Husarbeid, søvn, mobilitet, påkledning, få hjelp, spising, irritabilitet og smerteintensitet er eksempler på daglige fysiske aktiviteter og funksjoner som kan påvirkes av korsryggsmerter.
|
1. dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analogue Scale ble laget for å representere konseptet med en grunnleggende kontinuitet.
En visuell analog skala er vanligvis en rett stripe som måler 100 mm lang, med ordbeskrivelser for hver ende.
Pasienten trekker en strek gjennom punktet på linjen som de mener best beskriver deres nåværende tilstand.
Visuell analog skala-poengsum beregnes ved å beregne i millimeter fra linjens venstre side til punktet merket av pasientens.
Det varierer vanligvis fra "0" som indikerer "ingen smerte" til "10" som indikerer "verste smerte".
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .