- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449288
Versão urdu da escala modificada de dor lombar Oswestry; Um estudo de confiabilidade e validade
4 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Propriedades psicométricas e adaptação cultural da versão urdu da escala modificada de dor lombar Oswestry entre pacientes paquistaneses com dor lombar
O objetivo final deste estudo é interpretar a Escala Modificada de Dor Lombar de Oswestry para urdu e analisar sua confiabilidade e validade na população de pacientes com radiculopatia madeireira do Paquistão.
Examine sua correlação com a escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec e a escala visual analógica, bem como o questionário de incapacidade de Roland-Morris.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Conforme recomendação anterior, a Escala Modificada de Dor Lombar de Oswestry será traduzida para o idioma urdu a partir de sua versão em inglês e adaptada culturalmente no Paquistão.
Serão selecionados 100 indivíduos com base em amostragem de conveniência com características clínicas.
O paciente responderá ao pacote de questionários que incluía a versão em urdu Modified Oswestry Low Back Pain Scale, a escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec, o questionário de incapacidade de Roland-Morris e a escala visual analógica no mesmo dia, com um atraso de 30 minutos entre o primeiro e o segundo aplicativo.
O Observador-1 fará uma terceira avaliação após 7 dias para avaliação intra-observador.
O Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 24 será usado para inserir e avaliar os dados.
A consistência interna será medida pelo valor alfa de Cronbach.
Para avaliar a confiabilidade teste-reteste, será empregado um coeficiente de correlação intraclasse.
A Escala Modificada de Dor Lombar de Oswestry será avaliada quanto à validade de conteúdo, validade de construção, validade de critério e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População paquistanesa de radiculopatia madeireira com dor lombar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos, dos 18 aos 65 anos,
- Indivíduos que podiam ler e falar urdu como primeira língua
- Pessoas que foram diagnosticadas com radiculopatia lombar por um médico ou neurocirurgião,
- Lombalgia nas extremidades inferiores com ou sem dor radicular.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino que estavam grávidas
- Pacientes com histórico de saúde mental, câncer ou problemas neurológicos
- A lombalgia aguda é uma doença frequente (incluindo trauma tóraco-lombar recente),
- Problemas psiquiátricos e de comportamento, doenças sistêmicas (tumores e doenças reumatológicas) e problemas neurológicos centrais ou periféricos
- Pacientes que tiveram recentemente um acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala modificada de dor lombar de Oswestry
Prazo: 1º dia
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A Escala Modificada de Dor Lombar de Oswestry inclui um item para dor e nove itens para atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar peso, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social e viagens, emprego/fazeres domésticos).
Há um total de dez itens nesta escala.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de 6 pontos, sendo o melhor cenário o melhor e o pior cenário o pior.
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1º dia
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Escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec
Prazo: 1º dia
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A escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec avalia o grau de comprometimento funcional.
Os itens refletem as tarefas diárias básicas que as pessoas com desconforto nas costas podem achar difíceis de realizar.
Cama/descanso (itens 1-3), sentar/levantar (itens 4-6), deambular (itens 7-9), mobilidade (itens 10-12), curvar-se/curvar-se (itens 13-16) e manusear grandes /coisas pesadas (itens 17-20) são os seis domínios de atividade afetados pela dor nas costas.
Há um total de 20 itens nesta escala.
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1º dia
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Questionário de deficiência de Roland-Morris
Prazo: 1º dia
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O questionário de deficiência de Roland-Morris tem um total de 24 componentes.
Tarefas domésticas, dormir, mobilidade, vestir-se, obter ajuda, comer, irritabilidade e intensidade da dor são exemplos de atividades e funções físicas diárias que podem ser afetadas pela lombalgia.
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1º dia
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Escala analógica visual
Prazo: 1º dia
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A Escala Visual Analógica foi criada para representar o conceito de uma continuidade fundamental.
Uma Escala Visual Analógica é tipicamente uma faixa reta medindo 100 mm de comprimento, com descrições de palavras para cada extremidade.
O paciente traça uma linha através do ponto na linha que acredita melhor descrever seu estado atual.
A pontuação da Escala Visual Analógica é calculada calculando-se em milímetros a partir do lado esquerdo da linha até o ponto marcado pelo do paciente.
Geralmente varia de "0" indicando "sem dor" a "10" indicando "pior dor".
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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