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脳卒中患者の歩行とバ​​ランスに対する片側ステップトレーニングの効果

2025年12月23日 更新者:Riphah International University

世界保健機関によって提案された定義によると、「脳卒中は脳機能の局所的(または全体的な)障害の臨床的兆候を急速に発達させており、症状が24時間以上続くか、死に至り、血管以外の明らかな原因はありません。元"。 歩行困難は、脳卒中生存者の約 80% に見られます。 脳卒中生存者の 25% は、リハビリテーションを受けた後でも歩行障害が残っており、退院後も完全な介助が必要であり、日常生活の基本的な活動を行うことが困難になっています。

歩行リハビリテーションへのアプローチは、運動生理学と病気の回復のさまざまなモデルに基づいて異なりますが、ほとんどのアプローチは、適応歩行能力とは対照的に、直線歩行のみの運動障害を対象としています。 医療負担を軽減するためには、効果的なリハビリと予防が必要です。 脳卒中専用の集学的ケアは、自立率の向上につながります。

直線平行棒ベースの歩行トレーニングおよびトレッドミル ベースの歩行トレーニング プロトコルを含む従来の歩行トレーニング体制は、通常、移動の角度または回転成分を対象としていません。

現在の研究では、従来のトレッドミルを使用した片側ステップ トレーニングに焦点を当てます。 これは、転倒のリスクを軽減し、歩行および回転能力と機能的活動を改善するための目標を定めた歩行訓練ツールを提供し、最終的にコミュニティの参加と職業活動への関与を促進します。 このようなアプローチは、従来の方法とは対照的に、タスク固有のトレーニングに似た、早期に対象を絞った集中的なトレーニング環境を提供するのに効果的である可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

歩行には、神経系および心肺系の絶え間ない関与に加えて、下肢および体幹の筋肉の運動動員の複雑な統合が必要です。 これらのいずれかが損なわれると、転倒する可能性があります。 方向転換は、歩行活動において難しい操作です。 それには、下肢と体幹の筋肉組織の往復運動の動員が必要であり、片脚のスタンスによるサポートのベースの減少と、回転するねじり力の重畳が必要です。 したがって、脳卒中後の片麻痺患者の転倒の大部分は、回転中に発生します。 この課題に加えて、運動制御の欠如による下肢への不均等な体重配分により、さらに困難が増します。 これは通常、非対称の足踏みと増加する歩行変動をもたらします。 片麻痺後の歩行異常の治療のための従来の著名なアプローチは、主に痙性の管理、筋力の改善、調整トレーニング、地上での歩行および歩行トレーニングの概念に集中しています。 しかし、そのようなアプローチが歩行とバランス関連の運動機能の改善に大きな効果を発揮し、コミュニティの統合をもたらすという説得力のある証拠はありません。 1 つの要因は、そのような介入が歩行の角度と非対称のコンポーネントをターゲットに欠けていることです。 直線平行棒ベースの歩行トレーニングやトレッドミル ベースの歩行トレーニング プロトコルを含む従来の歩行トレーニング体制は、通常、歩行の非対称性を対象としていません。 これを考慮して、過去にスプリットベルト歩行トレーニングシステムの利用につながる歩行トレーニングを対象としたオープンな環境を提供することが推奨されていました。 スプリット ベルト トレッドミルの有望な治療結果にもかかわらず、バランスおよび歩行トレーニング ツールとしての有用性に関するエビデンスはほとんどありません。 UST トレーニングは歩幅の非対称性を改善するのに効果的であることがわかっていますが、回転トレッドミル トレーニングやスプリット ベルト トレッドミル トレーニングと同様に、時空間歩行パラメータ (速度、歩幅、歩幅の非対称性、ケイデンスなど) を客観的に評価する公開データはありません。バランス、回転、生活の質。 さらに、USTが脳卒中患者のステップの非対称性を改善する効果的なアプローチであることを示す以前の研究の結果は、それらが単一のセッションのみで構成されているという事実を考慮すると、一般化に欠けています。

現在の研究では、従来のトレッドミルを使用した片側ステップ トレーニングに焦点を当てます。 これは、転倒のリスクを軽減し、歩行および回転能力と機能的活動を改善するための目標を定めた歩行訓練ツールを提供し、最終的にコミュニティの参加と職業活動への関与を促進します。 このようなアプローチは、従来の方法とは対照的に、タスク固有のトレーニングに似た、早期に対象を絞った集中的なトレーニング環境を提供するのに効果的である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 両方の性別。
  2. 年齢:40~60歳
  3. 虚血性脳卒中
  4. 中大脳動脈に関わる脳卒中の患者
  5. 脳卒中の亜急性期 (3 か月) および慢性期 (6 か月) の患者
  6. Mini-Mental State Exam スコア > 24
  7. 機能的歩行能力: 3-5

除外基準:

  1. 病状が不安定な患者(DVT、コントロールされていない高血圧、コントロールされていない糖尿病、筋骨格系の損傷など)
  2. -研究への参加を妨げることが知られている他の疾患の病歴(例:心不全、てんかん)
  3. -認知障害のある参加者。
  4. 修正アッシュワース スケールでの筋緊張のスコア: 3-4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、歩行およびバランス障害のための従来のトレッドミルトレーニングを受けます。
参加者は、通常のトレッドミルで従来の方法 (二足歩行) でトレーニングされます。 1 日 1 セッション、週 3 セッションを連続 12 週間。
実験的:リズミック聴覚刺激トレーニンググループ
参加者は、リズミカルな聴覚刺激とともに、通常のトレッドミルで従来の方法 (二足歩行) でトレーニングされます。
参加者は、通常のトレッドミルで従来の方法 (二足歩行) でトレーニングされます。 1 日 1 セッション、週 3 セッションを連続 12 週間。
参加者は、バランスと歩行の改善のために定期的なトレッドミルで RAS を受け取ります。 1 日 1 セッション、週 3 セッションを連続 12 週間。
実験的:片側ステップトレーニンググループ
参加者は、通常のトレッドミルを使用して、麻痺のある下肢と麻痺していない下肢の片側ステップのトレーニングを受けます。
患者は、麻痺のある下肢と麻痺していない下肢の両方について、通常のトレッドミルでトレーニングを受けます。 1 日 1 回、週 3 回のセッションを 12 週間連続で行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D 臨床歩行評価 (Motion Metrix)
時間枠:12週間
MotionMetrix の 3D Clinical Gait システムは、ほとんどの病理学的状態が反映された標準的な歩行パラメータ セットを提供します。 したがって、臨床医はそれを使用して、さまざまな状態を効率的にスクリーニングし、是正措置を追跡することができます。
12週間
ウィスコンシンの歩行
時間枠:12週間
ウィスコンシン歩行スケール (WGS) は、片麻痺の脳卒中後の個人の歩行の質を評価するための観察ツールです。 これは 4 つのサブスケールに分割され、連続する歩行段階で観察される歩行の合計 14 の時空間的および運動学的パラメーターを評価します。
12週間
8の字歩行テスト
時間枠:12週間
8 の字歩行テスト (F8WT) は、運動障害のある日常の歩行能力を測定します。 F8WT は、直線経路と曲線経路の両方で参加者の歩行をテストします (r=0.81)。 F8WT は、参加者が 2 つのコーンの周りを 8 の字を描くように求められるパスを使用します。 スコアは、1) 速度 (完了までの時間)、2) 振幅 (歩数)、3) 正確さまたは「滑らかさ」の 3 つの領域で記録されます。
12週間
バイオデックスバランスシステム
時間枠:12週間
バランスを客観的に評価し、バランスを改善し、敏捷性を高め、筋肉の緊張を高め、さまざまな病状を治療するために使用されます。 従うのが簡単な「タッチスクリーン」操作であり、バランスシステムは操作が簡単で、静的および動的フォーマットの両方でプロトコルとトレーニングモードをテストすることでユーザーを段階的に導きます
12週間
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:12週間
Timed Up and Go Test (TUG) は、機能的な可動性とバランス、つまり転倒のリスクを評価するための客観的な臨床尺度です。 TUG は、個人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、戻って座るまでの時間を測定します。
12週間
ベルク天秤
時間枠:12週間
Berg Balance Scale は、さまざまな神経障害を持つ患者のバランスを評価します。 パフォーマンスはさまざまなタスクで評価され、各タスクは 0 から 4 の範囲の 5 段階の序数スケールで評価されます。タスクの完了に速度、安定性、または必要な支援のために高いスコアが与えられます。 タスク スコアを合計して、可能な 56 ポイントのうち合計 BBS スコアを与え、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価 (FMA)
時間枠:12週間
Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。 脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。 これは、疾患の重症度を判断し、運動回復を説明し、治療を計画および評価するために、臨床および研究に適用されます。 スケールは、運動機能(上肢と下肢)、感覚機能(腕と脚の 2 面の軽いタッチと 8 関節の位置感覚を評価)、バランスの 5 つの領域で構成され、合計 155 の項目があります。 (着席3回、立位4回の7回のテストを含む)、関節可動域(8関節)、関節痛。
12週間
脳卒中特有の生活の質
時間枠:12週間
脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL) は、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質 (HRQOL) の評価を提供することを目的とした、患者中心の転帰尺度です。 患者は、過去 1 週間に関する SS-QOL の各質問に回答する必要があります。 可動性(6 項目)、エネルギー(3 項目)、上肢機能(5 項目)、仕事/生産性(3 項目)、気分(5 項目)、自己ケア (5 項目)、社会的役割 (5 項目)、家族の役割 (3 項目)、視覚 (3 項目)、言語 (5 項目)、思考 (3 項目)、性格 (3 項目)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arshad N Malik, PhD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/01203 Sana Khalid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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