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Effetti dell'allenamento unilaterale del passo sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con ictus

23 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Secondo la definizione proposta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, "l'ictus è il rapido sviluppo di segni clinici di disturbo focale (o globale) della funzione cerebrale, con sintomi che durano 24 ore o più, o che portano alla morte, senza alcuna causa apparente diversa da quella vascolare origine". La difficoltà nel camminare è presente in circa l'80% dei sopravvissuti all'ictus. Il 25% dei sopravvissuti all'ictus, anche dopo aver ottenuto la riabilitazione, presenta problemi di deambulazione residui che richiedono assistenza completa dopo la dimissione dall'ospedale, con conseguenti difficoltà nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana.

Gli approcci alla riabilitazione dell'andatura sono diversi in base a diversi modelli di fisiologia motoria e recupero dalla malattia, ma la maggior parte degli approcci mira alle menomazioni motorie solo durante la deambulazione rettilinea rispetto alla capacità di deambulazione adattiva. Per ridurre l'onere sanitario è necessaria un'efficace riabilitazione e prevenzione. L'assistenza multidisciplinare dedicata all'ictus porta a tassi di indipendenza più elevati.

I regimi convenzionali di allenamento dell'andatura, tra cui l'allenamento dell'andatura basato su barre parallele lineari e i protocolli di allenamento dell'andatura basati su tapis roulant, di solito non prendono di mira la componente angolare o rotazionale della locomozione.

Lo studio attuale si concentrerà sull'allenamento a passi unilaterali utilizzando un tapis roulant tradizionale. Ciò fornirebbe uno strumento mirato di addestramento all'andatura per ridurre il rischio di caduta, migliorare l'andatura e la capacità di svolta e l'attività funzionale, con conseguente maggiore partecipazione della comunità e coinvolgimento nelle attività lavorative. Un tale approccio potrebbe essere efficace nel fornire un ambiente di formazione iniziale mirato e intenso simile alla formazione specifica per compito in contrasto con il metodo convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'andatura richiede una complessa integrazione del reclutamento motorio dei muscoli degli arti inferiori e del tronco oltre al costante coinvolgimento del sistema neurologico e cardiorespiratorio. La menomazione in uno qualsiasi di questi può provocare una caduta. La svolta è una manovra difficile nell'attività di andatura. Richiede il reclutamento motorio alternativo degli arti inferiori e della muscolatura del tronco insieme a una base di appoggio ridotta a causa dell'appoggio di un solo arto e con la sovrapposizione di forze torsionali pivottanti. Quindi la maggior parte delle cadute nei pazienti emiparetici post-ictus si verifica durante la rotazione. Inoltre questa sfida è ulteriormente aumentata a causa della distribuzione ineguale del peso sugli arti inferiori dovuta alla mancanza di controllo motorio. Questo di solito si traduce in un passo asimmetrico e in una maggiore variabilità dell'andatura. Gli approcci convenzionali e importanti per il trattamento delle anomalie dell'andatura post-emiplegica sono principalmente incentrati sul concetto di gestione della spasticità, miglioramento della forza, allenamento della coordinazione e allenamento del passo e dell'andatura. Tuttavia mancano prove convincenti che tali approcci dimostrino una maggiore efficacia nel migliorare la funzione motoria correlata all'andatura e all'equilibrio con conseguente integrazione della comunità. Un fattore è che tali interventi non mirano alla componente angolare e asimmetrica dell'andatura. I regimi convenzionali di allenamento dell'andatura, tra cui l'allenamento dell'andatura basato su barra parallela lineare e i protocolli di allenamento dell'andatura basati su tapis roulant, di solito non prendono di mira l'asimmetria nell'andatura. Considerando ciò, in passato era stato raccomandato di fornire un addestramento all'andatura mirato in un ambiente aperto, con conseguente utilizzo di sistemi di addestramento all'andatura con cintura divisa. Nonostante i promettenti risultati del trattamento del tapis roulant a cinghia divisa, ci sono pochissime prove sulla loro utilità come strumenti per l'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura. Sebbene l'allenamento UST si sia rivelato efficace nel migliorare l'asimmetria della lunghezza del passo, ma simile all'allenamento con tapis roulant rotazionale e all'allenamento con tapis roulant con cintura divisa, non sono disponibili dati pubblicati che valutino oggettivamente i parametri dell'andatura spazio-temporale (inclusi velocità, larghezza del passo, asimmetria del passo e cadenza), equilibrio, svolta e qualità della vita. Inoltre, i risultati di studi precedenti che mostrano l'UST come approccio efficace nel migliorare l'asimmetria del passo nei pazienti con ictus mancano di generalizzabilità considerando il fatto che comprendevano solo una singola sessione.

Lo studio attuale si concentrerà sull'allenamento a passi unilaterali utilizzando un tapis roulant tradizionale. Ciò fornirebbe uno strumento mirato di addestramento all'andatura per ridurre il rischio di caduta, migliorare l'andatura e la capacità di svolta e l'attività funzionale, con conseguente maggiore partecipazione della comunità e coinvolgimento nelle attività lavorative. Un tale approccio potrebbe essere efficace nel fornire un ambiente di formazione iniziale mirato e intenso simile alla formazione specifica per compito in contrasto con il metodo convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi.
  2. Età: 40-60 anni
  3. Ictus ischemico
  4. Pazienti con ictus che coinvolge l'arteria cerebrale media
  5. Pazienti in fase sub-acuta (3 mesi) e cronica (6 mesi) di ictus
  6. Punteggio Mini-Mental State Exam > 24
  7. Capacità ambulatoriale funzionale: 3-5

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con condizioni mediche instabili (ad es. TVP, ipertensione non controllata, diabete non controllato e lesioni muscoloscheletriche)
  2. Storia di altre malattie note per interferire con la partecipazione allo studio (ad es. insufficienza cardiaca, epilessia)
  3. Partecipanti con compromissione cognitiva.
  4. Punteggio del tono muscolare sulla scala Ashworth modificata: 3-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una formazione convenzionale su tapis roulant per disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
i partecipanti saranno allenati in modo convenzionale (bipede) su tapis roulant regolare. una sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla stimolazione uditiva ritmica
I partecipanti saranno addestrati in modo convenzionale (bipede) su un normale tapis roulant insieme alla stimolazione uditiva ritmica.
i partecipanti saranno allenati in modo convenzionale (bipede) su tapis roulant regolare. una sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.
I partecipanti riceveranno RAS sul tapis roulant regolare per il miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura. una sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.
Sperimentale: Gruppo di formazione sul passo unilaterale
I partecipanti saranno addestrati con tapis roulant regolare per il passo unilaterale sia per gli arti inferiori paretici che non paretici
I pazienti saranno addestrati su un normale tapis roulant per arti inferiori sia paretici che non paretici. Singola sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dell'andatura 3D (Motion Metrix)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sistema 3D Clinical Gait di MotionMetrix fornisce una serie standard di parametri di deambulazione in cui si riflettono la maggior parte delle condizioni patologiche. I medici possono quindi utilizzarlo per eseguire uno screening efficiente di una varietà di condizioni e per seguire le misure correttive.
12 settimane
Andatura del Wisconsin
Lasso di tempo: 12 settimane
Wisconsin Gait Scale (WGS) è uno strumento di osservazione per la valutazione della qualità dell'andatura negli individui dopo l'ictus con emiplegia. È suddivisa in quattro sottoscale, che valutano un totale di quattordici parametri spaziotemporali e cinematici del cammino osservati durante le successive fasi del cammino.
12 settimane
Figura di otto walk test
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Figure of 8 Walk Test (F8WT) misura la capacità di deambulazione quotidiana con disabilità motorie. L'F8WT verifica l'andatura di un partecipante sia in percorsi rettilinei che curvi (r=0,81). L'F8WT utilizza un percorso in cui al partecipante viene chiesto di percorrere una figura a forma di otto attorno a due coni. I punteggi vengono registrati in tre aree: 1) velocità (tempo per il completamento), 2) ampiezza (numero di passi compiuti) e 3) precisione o "fluidità".
12 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 12 settimane
viene utilizzato per valutare oggettivamente l'equilibrio e anche migliorare l'equilibrio, aumentare l'agilità, sviluppare il tono muscolare, trattare un'ampia varietà di patologie. è un funzionamento "touchscreen" facile da seguire, il Balance System è semplice da utilizzare, guidando l'utente passo dopo passo nei protocolli di test e nelle modalità di allenamento sia in formato statico che dinamico
12 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Timed Up and Go Test (TUG) è una misura clinica obiettiva per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio, e quindi il rischio di caduta. Il TUG misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi
12 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
La Berg Balance Scale valuta l'equilibrio dei pazienti con diversi disturbi neurologici. Le prestazioni vengono valutate su compiti diversi e ogni compito viene valutato con una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, con punteggi più alti assegnati a causa della velocità, stabilità o aiuto richiesto per il completamento del compito. Ha sommato i punteggi delle attività per fornire un punteggio BBS totale su un massimo di 56 punti con punteggi più alti che rappresentano un migliore equilibrio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. Viene applicato clinicamente e nella ricerca per determinare la gravità della malattia, descrivere il recupero motorio e per pianificare e valutare il trattamento. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 item in totale: funzionamento motorio (nelle estremità superiori e inferiori), funzionamento sensoriale (valuta il tocco leggero su due superfici del braccio e della gamba e il senso della posizione per 8 articolazioni), equilibrio (contiene 7 test, 3 seduti e 4 in piedi), mobilità articolare (8 articolazioni), dolori articolari.
12 settimane
Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Stroke Specific Quality Of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) specifica per i pazienti con ictus. I pazienti devono rispondere a ciascuna domanda del SS-QOL relativa alla settimana passata. Si tratta di una scala self-report contenente 49 item in 12 domini: Mobilità (6 item), Energia (3 item), Funzione degli arti superiori (5 item), Lavoro/produttività (3 item), Umore (5 item), Autovalutazione cura (5 voci), Ruoli sociali (5 voci), Ruoli familiari (3 voci), Visione (3 voci), Linguaggio (5 voci), Pensiero (3 voci) e Personalità (3 voci).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arshad N Malik, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01203 Sana Khalid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento su tapis roulant

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