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单侧台阶训练对脑卒中患者步态和平衡的影响

2025年12月23日 更新者:Riphah International University

根据世界卫生组织提出的定义,“中风是迅速发展为局灶性(或全身性)脑功能障碍的临床体征,症状持续 24 小时或更长时间,或导致死亡,除血管外没有明显原因起源”。 大约 80% 的中风幸存者存在行走困难。 25% 的中风幸存者即使在康复后仍有步态障碍,出院后需要全面协助,导致难以进行日常生活的基本活动。

步态康复的方法基于不同的运动生理学和疾病恢复模型而有所不同,但大多数方法仅针对直走期间的运动损伤,而不是适应性行走能力。 为了减轻医疗保健负担,有效的康复和预防是必要的。 专门针对中风的多学科护理导致更高的独立率。

传统的步态训练机制,包括基于线性平行杆的步态训练和基于跑步机的步态训练协议,通常不针对运动的角度或旋转分量。

当前的研究将侧重于使用传统跑步机进行单侧踏步训练。 这将提供有针对性的步态训练工具,以降低跌倒的风险,改善步态和转身能力以及功能活动,最终导致更多的社区参与和参与职业活动。 与传统方法相比,这种方法可以有效地提供类似于针对特定任务的培训的早期针对性强的培训环境。

研究概览

详细说明

除了神经系统和心肺系统的持续参与外,步态还需要下肢和躯干肌肉运动募集的复杂整合。 其中任何一项受损都可能导致跌倒。 转弯是步态活动中的一项困难操作。 它需要下肢和躯干肌肉组织的往复运动募集,以及由于单肢站立和叠加旋转扭转力而减少的支撑基础。 因此,大多数中风后偏瘫患者的跌倒发生在转身过程中。 此外,由于缺乏运动控制,下肢的重量分布不均,挑战进一步增加。 这通常会导致不对称步进和增加步态可变性。 治疗偏瘫后步态异常的传统和突出方法主要集中在控制痉挛、力量改善、协调训练和地面跨步和步态训练的概念上。 然而,缺乏令人信服的证据表明任何此类方法在改善步态和平衡相关运动功能方面表现出更大的功效,从而实现社区融合。 一个因素是此类干预措施缺乏针对步态的角度和不对称成分。 传统的步态训练机制,包括基于线性平行杆的步态训练和基于跑步机的步态训练协议,通常不会针对步态的不对称性。 考虑到这一点,建议提供一个开放的环境,有针对性的步态训练,导致过去使用分体带步态训练系统。 尽管分体带跑步机的治疗效果很有希望,但很少有证据表明它们作为平衡和步态训练工具的有用性。 虽然 UST 训练已被发现可有效改善步长不对称,但与旋转跑步机训练和分体带跑步机训练类似,没有公开的数据可以客观地评估时空步态参数(包括速度、步宽、步幅不对称和节奏),平衡、转向和生活质量。 此外,先前研究的结果表明,UST 是改善中风患者步态不对称的有效方法,考虑到它们仅由一个疗程组成,因此缺乏普遍性。

当前的研究将侧重于使用传统跑步机进行单侧踏步训练。 这将提供有针对性的步态训练工具,以降低跌倒的风险,改善步态和转身能力以及功能活动,最终导致更多的社区参与和参与职业活动。 与传统方法相比,这种方法可以有效地提供类似于针对特定任务的培训的早期针对性强的培训环境。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 两性。
  2. 年龄:40-60岁
  3. 缺血性中风
  4. 中风累及大脑中动脉的患者
  5. 亚急性(3 个月)和慢性(6 个月)卒中患者
  6. 迷你精神状态测试分数 > 24
  7. 功能性门诊容量:3-5

排除标准:

  1. 身体状况不稳定的患者(例如 DVT、未控制的高血压、未控制的糖尿病和肌肉骨骼损伤)
  2. 已知会干扰参与研究的其他疾病史(例如心力衰竭、癫痫)
  3. 有认知障碍的参与者。
  4. 改良 Ashworth 量表的肌张力评分:3-4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组将接受针对步态和平衡障碍的常规跑步机训练。
参与者将在常规跑步机上接受常规(双足)训练。 每天1节,每周3节,连续12周。
实验性的:韵律听觉刺激训练组
参与者将在常规跑步机上接受常规(双足)训练以及节奏性听觉刺激。
参与者将在常规跑步机上接受常规(双足)训练。 每天1节,每周3节,连续12周。
参与者将在常规跑步机上接受 RAS,以改善平衡和步态。 每天1节,每周3节,连续12周。
实验性的:单边步训练组
参与者将接受常规跑步机的训练,以进行麻痹和非麻痹下肢的单侧步
患者将在常规跑步机上接受麻痹和非麻痹下肢训练。 每天一次,每周3次,连续12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D 临床步态评估 (Motion Metrix)
大体时间:12周
MotionMetrix 的 3D 临床步态系统提供了一套标准的步态参数,其中反映了大多数病理状况。 因此,临床医生可以使用它来有效地筛查各种情况并跟进纠正措施。
12周
威斯康星步态
大体时间:12周
威斯康星步态量表 (WGS) 是一种用于评估中风偏瘫患者步态质量的观察工具。 它分为四个分量表,评估在连续步态阶段观察到的总共 14 个步态时空和运动学参数。
12周
八步走测图
大体时间:12周
8 字形步行测试 (F8WT) 测量行动不便的日常步行能力。 F8WT 测试参与者在直线和弯曲路径中的步态 (r=0.81)。 F8WT 使用一条路径,要求参与者围绕两个圆锥体走八字形。 分数记录在三个方面:1) 速度(完成时间),2) 振幅(所走的步数),以及 3) 准确性或“平滑度”。
12周
Biodex平衡系统
大体时间:12周
它用于客观地评估平衡并改善平衡、增加敏捷性、发展肌肉张力、治疗各种病症。 它是易于遵循的“触摸屏”操作,平衡系统操作简单,引导用户逐步进行静态和动态格式的测试协议和训练模式
12周
定时启动测试
大体时间:12周
Timed Up and Go Test (TUG) 是一种客观的临床测量方法,用于评估功能活动性和平衡性,从而评估跌倒的风险。 TUG 测量一个人从椅子上站起来、走 3 米、转身、走回去和坐下所需的时间
12周
伯格平衡量表
大体时间:12周
Berg 平衡量表评估患有不同神经系统疾病的患者的平衡。 对不同任务的表现进行评估,每项任务按 0 到 4 范围内的 5 点顺序量表进行评分,由于速度、稳定性或完成任务所需的帮助而获得更高的分数。 它总结了任务分数,给出了可能的 56 分中的 BBS 总分,分数越高代表平衡越好。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间:12周
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数。 它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能。 它用于临床和研究,以确定疾病的严重程度、描述运动恢复以及计划和评估治疗。 该量表由五个领域组成,共有 155 个项目:运动功能(上肢和下肢)、感觉功能(评估手臂和腿部两个表面的轻触以及 8 个关节的位置感)、平衡(包含 7 个测试,3 个坐姿和 4 个站立),关节运动范围(8 个关节),关节痛。
12周
卒中特定生活质量
大体时间:12周
中风特定生活质量量表 (SS-QOL) 是一种以患者为中心的结果测量,旨在评估特定于中风患者的健康相关生活质量 (HRQOL)。 患者必须回答关于过去一周的 SS-QOL 的每个问题。 这是一个自我报告量表,包含 12 个领域的 49 个项目:流动性(6 项)、能量(3 项)、上肢功能(5 项)、工作/生产力(3 项)、情绪(5 项)、自我关怀(5 项)、社会角色(5 项)、家庭角色(3 项)、愿景(3 项)、语言(5 项)、思维(3 项)和性格(3 项)。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arshad N Malik, PhD、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/01203 Sana Khalid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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