Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednostronnego treningu krokowego na chód i równowagę u pacjentów po udarze mózgu

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Zgodnie z definicją zaproponowaną przez Światową Organizację Zdrowia „udar jest szybko rozwijającym się objawem klinicznym ogniskowego (lub globalnego) zaburzenia funkcji mózgu, trwającym 24 godziny lub dłużej lub prowadzącym do śmierci, bez wyraźnej przyczyny innej niż naczyniowa pochodzenie". Trudności w chodzeniu występują u około 80% osób po udarze mózgu. U 25% osób po udarze mózgu nawet po rehabilitacji występują szczątkowe zaburzenia chodu wymagające pełnej pomocy po wypisaniu ze szpitala, powodujące trudności w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego.

Podejścia do rehabilitacji chodu różnią się w zależności od różnych modeli fizjologii motorycznej i powrotu do zdrowia po chorobie, ale większość podejść koncentruje się na zaburzeniach motorycznych tylko podczas chodu prostego, w przeciwieństwie do adaptacyjnej zdolności chodzenia. W celu zmniejszenia obciążeń zdrowotnych konieczna jest skuteczna rehabilitacja i profilaktyka. Multidyscyplinarna opieka dedykowana udarowi prowadzi do wyższych wskaźników niezależności.

Konwencjonalne reżimy treningu chodu, w tym trening chodu oparty na liniowych poręczach i protokoły treningu chodu oparte na bieżni, zwykle nie są ukierunkowane na kątowy lub obrotowy element lokomocji.

Bieżące badanie skupi się na jednostronnym treningu krokowym przy użyciu tradycyjnej bieżni. Zapewniłoby to ukierunkowane narzędzie do treningu chodu, aby zmniejszyć ryzyko upadku, poprawić zdolność chodu i obracania się oraz aktywność funkcjonalną, co ostatecznie doprowadzi do większego udziału społeczności i zaangażowania w działania zawodowe. Takie podejście może być skuteczne w zapewnianiu wczesnego ukierunkowanego i intensywnego środowiska szkoleniowego, podobnego do szkolenia zadaniowego, w przeciwieństwie do metody konwencjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chód wymaga kompleksowej integracji rekrutacji motorycznej mięśni kończyn dolnych i tułowia oraz stałego zaangażowania układu neurologicznego i krążeniowo-oddechowego. Upośledzenie któregokolwiek z nich może spowodować upadek. Skręcanie jest trudnym manewrem w chodzeniu. Wymaga ruchu posuwisto-zwrotnego mięśni kończyn dolnych i tułowia wraz ze zmniejszoną podstawą podparcia ze względu na postawę pojedynczej kończyny i superprzyłożeniem obrotowych sił skrętnych. Stąd też większość upadków u pacjentów z niedowładem połowiczym występuje podczas obracania się. Oprócz tego wyzwanie jest dodatkowo zwiększone z powodu nierównego rozkładu ciężaru na kończynach dolnych z powodu braku kontroli motorycznej. Skutkuje to zwykle asymetrycznym krokiem i zwiększoną zmiennością chodu. Konwencjonalne i znane podejścia do leczenia zaburzeń chodu po porażeniu połowiczym koncentrują się głównie na koncepcji radzenia sobie ze spastycznością, poprawie siły, treningu koordynacji oraz treningu chodu i stąpania po ziemi. Brakuje jednak przekonujących dowodów na to, że takie podejście wykazuje większą skuteczność w poprawie funkcji motorycznych związanych z chodem i równowagą, co prowadzi do integracji społeczności. Jednym z czynników jest to, że takie interwencje nie są ukierunkowane na kątowy i asymetryczny składnik chodu. Konwencjonalne schematy treningu chodu, w tym trening chodu oparty na poręczach liniowych i protokoły treningu chodu oparte na bieżni, zazwyczaj nie mają na celu asymetrii chodu. Biorąc to pod uwagę, w przeszłości zalecano zapewnienie ukierunkowanego treningu chodu w otwartym środowisku, co skutkowało wykorzystaniem systemów treningu chodu z dzielonym pasem. Pomimo obiecujących wyników leczenia bieżni z dzielonym pasem, istnieje bardzo mało dowodów na ich przydatność jako narzędzi do treningu równowagi i chodu. Chociaż trening UST okazał się skuteczny w poprawie asymetrii długości kroku, ale podobnie jak trening na bieżni obrotowej i trening na bieżni z dzielonym pasem, nie ma opublikowanych danych obiektywnie oceniających czasowo-przestrzenne parametry chodu (w tym prędkość, szerokość kroku, asymetria kroku i rytm), równowagę, zwrotność i jakość życia. Ponadto wyniki wcześniejszych badań wykazujących, że UST jako skuteczne podejście do poprawy asymetrii kroku u pacjentów po udarze mózgu nie mają możliwości uogólnienia, biorąc pod uwagę fakt, że składały się one tylko z jednej sesji.

Bieżące badanie skupi się na jednostronnym treningu krokowym przy użyciu tradycyjnej bieżni. Zapewniłoby to ukierunkowane narzędzie do treningu chodu, aby zmniejszyć ryzyko upadku, poprawić zdolność chodu i obracania się oraz aktywność funkcjonalną, co ostatecznie doprowadzi do większego udziału społeczności i zaangażowania w działania zawodowe. Takie podejście może być skuteczne w zapewnianiu wczesnego ukierunkowanego i intensywnego środowiska szkoleniowego, podobnego do szkolenia zadaniowego, w przeciwieństwie do metody konwencjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sana Khalid, PhD*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie.
  2. Wiek: 40-60 lat
  3. Udar niedokrwienny
  4. Pacjenci po udarze z udziałem tętnicy środkowej mózgu
  5. Pacjenci w fazie podostrej (3 miesiące) i przewlekłej (6 miesięcy) udaru mózgu
  6. Wynik Mini-Mental State Exgation > 24
  7. Funkcjonalna pojemność ambulatoryjna: 3-5

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niestabilnymi stanami medycznymi (np. DVT, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana cukrzyca i urazy mięśniowo-szkieletowe)
  2. Historia innych chorób, o których wiadomo, że przeszkadzają w udziale w badaniu (np. niewydolność serca, padaczka)
  3. Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi.
  4. Ocena napięcia mięśniowego w zmodyfikowanej skali Ashwortha: 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma trening na bieżni konwencjonalnej w zakresie zaburzeń chodu i równowagi.
uczestnicy będą trenować konwencjonalnie (dwunożnie) na zwykłej bieżni. jedna sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo przez kolejne 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Rytmicznej Stymulacji Słuchowej
Uczestnicy będą trenowani konwencjonalnie (dwunożnie) na zwykłej bieżni wraz z rytmiczną stymulacją słuchową.
uczestnicy będą trenować konwencjonalnie (dwunożnie) na zwykłej bieżni. jedna sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo przez kolejne 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymają RAS na zwykłej bieżni w celu poprawy równowagi i chodu. jedna sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo przez kolejne 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Treningu Kroku Jednostronnego
Uczestnicy będą trenowani na zwykłej bieżni w zakresie wykroku jednostronnego zarówno na niedowładną, jak i niedowładną kończynę dolną
Pacjenci będą trenowani na zwykłej bieżni zarówno z niedowładami, jak i niedowładami kończyn dolnych. Pojedyncza sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo przez kolejne 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena chodu 3D (Motion Metrix)
Ramy czasowe: 12 tygodni
System 3D Clinical Gait firmy MotionMetrix zapewnia standardowy zestaw parametrów chodu, w których odzwierciedla się większość stanów patologicznych. Dlatego klinicyści mogą go używać do skutecznego badania przesiewowego pod kątem różnych schorzeń i do monitorowania działań naprawczych.
12 tygodni
Chód Wisconsin
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wisconsin Gait Scale (WGS) jest narzędziem obserwacyjnym do oceny jakości chodu osób po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Podzielona jest na cztery podskale, które oceniają łącznie czternaście czasoprzestrzennych i kinematycznych parametrów chodu obserwowanych podczas kolejnych faz chodu.
12 tygodni
Rysunek ósmego testu przejścia
Ramy czasowe: 12 tygodni
The Figure of 8 Walk Test (F8WT) mierzy zdolność codziennego chodzenia z niepełnosprawnością ruchową. F8WT testuje chód uczestnika zarówno na prostych, jak i zakrzywionych ścieżkach (r=0,81). F8WT wykorzystuje ścieżkę, na której uczestnik jest proszony o chodzenie po ósemce wokół dwóch stożków. Wyniki są rejestrowane w trzech obszarach: 1) prędkość (czas ukończenia), 2) amplituda (liczba wykonanych kroków) oraz 3) dokładność lub „gładkość”.
12 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 12 tygodni
służy do obiektywnej oceny równowagi, a także poprawy równowagi, zwiększenia zwinności, rozwijania napięcia mięśniowego, leczenia wielu różnych patologii. jest to łatwa do naśladowania obsługa „ekranu dotykowego”, System Balance jest prosty w obsłudze, prowadząc użytkownika krok po kroku przez protokoły testowe i tryby treningowe zarówno w formatach statycznych, jak i dynamicznych
12 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG) to obiektywna miara kliniczna służąca do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi, a tym samym ryzyka upadku. TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, cofnięcia i siadania
12 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Berg Balance Scale ocenia równowagę pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi. Wydajność ocenia się w różnych zadaniach, a każde zadanie jest oceniane w 5-stopniowej skali porządkowej od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki przyznawane są ze względu na szybkość, stabilność lub pomoc wymaganą do wykonania zadania. Zsumował wyniki zadań, aby uzyskać całkowity wynik BBS z możliwych 56 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji: Funkcjonowanie motoryczne (kończyn górnych i dolnych), Funkcjonowanie sensoryczne (ocena lekkiego dotyku na dwóch powierzchniach ramienia i nogi oraz czucie pozycji dla 8 stawów), Równowaga (zawiera 7 testów, 3 w pozycji siedzącej i 4 w pozycji stojącej), Zakres ruchu w stawach (8 stawów), Bóle stawów.
12 tygodni
Jakość życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) jest skoncentrowaną na pacjencie miarą wyników, której celem jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) charakterystycznej dla pacjentów z Udarem. Pacjenci muszą odpowiedzieć na każde pytanie SS-QOL dotyczące ostatniego tygodnia. Jest to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 domenach: Mobilność (6 pozycji), Energia (3 pozycje), Funkcja kończyn górnych (5 pozycji), Praca/produktywność (3 pozycje), Nastrój (5 pozycji), Samoocena opieka (5 pozycji), role społeczne (5 pozycji), role rodzinne (3 pozycje), wizja (3 pozycje), język (5 pozycji), myślenie (3 pozycje) i osobowość (3 pozycje).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshad N Malik, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening na bieżni

3
Subskrybuj