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Effets de l'entraînement unilatéral par étapes sur la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC

14 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Selon la définition proposée par l'Organisation mondiale de la santé, « l'AVC développe rapidement des signes cliniques de perturbation focale (ou globale) de la fonction cérébrale, avec des symptômes durant 24 heures ou plus, ou entraînant la mort, sans cause apparente autre que d'origine vasculaire. origine". La difficulté à marcher est présente chez environ 80 % des survivants d'un AVC. 25 % des survivants d'un AVC, même après une rééducation, présentent des troubles de la marche résiduels nécessitant une assistance complète après la sortie de l'hôpital, ce qui entraîne des difficultés à effectuer les activités de base de la vie quotidienne.

Les approches de la rééducation de la marche sont différentes en fonction de différents modèles de physiologie motrice et de récupération de la maladie, mais la plupart des approches ciblent les déficiences motrices pendant la marche droite uniquement, par opposition à la capacité de marche adaptative . Afin de réduire le fardeau des soins de santé, une réadaptation et une prévention efficaces sont nécessaires. Les soins multidisciplinaires dédiés à l'AVC conduisent à des taux d'indépendance plus élevés.

Les régimes d'entraînement à la marche conventionnels, y compris l'entraînement à la marche à base de barres parallèles linéaires et les protocoles d'entraînement à la marche sur tapis roulant, ne ciblent généralement pas la composante angulaire ou rotationnelle de la locomotion.

L'étude actuelle se concentrera sur l'entraînement par étapes unilatéral à l'aide d'un tapis roulant traditionnel. Cela fournirait un outil d'entraînement à la marche ciblé pour réduire le risque de chute, améliorer la marche et la capacité de rotation et l'activité fonctionnelle, ce qui entraînerait éventuellement une plus grande participation communautaire et une plus grande implication dans les activités professionnelles. Une telle approche pourrait être efficace pour fournir un environnement de formation précoce ciblé et intense similaire à la formation spécifique à une tâche contrairement à la méthode conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La marche nécessite une intégration complexe du recrutement moteur des muscles des membres inférieurs et du tronc en plus de l'implication constante du système neurologique et cardiorespiratoire. Une déficience dans l'un de ces éléments peut entraîner une chute. Le virage est une manœuvre difficile dans l'activité de marche. Cela nécessite un recrutement moteur alternatif des membres inférieurs et de la musculature du tronc ainsi qu'une base de soutien réduite en raison de la position d'un seul membre et de la superposition de forces de torsion pivotantes. Par conséquent, la majorité des chutes chez les patients hémiparétiques post-AVC se produisent lors du retournement. En plus de cela, ce défi est encore accru en raison de la répartition inégale du poids sur les membres inférieurs en raison du manque de contrôle moteur. Cela se traduit généralement par des pas asymétriques et une augmentation de la variabilité de la démarche. Les approches conventionnelles et importantes pour le traitement des anomalies de la marche post-hémiplégique sont principalement centrées sur le concept de la gestion de la spasticité, de l'amélioration de la force, de l'entraînement de la coordination et de l'entraînement au sol et à la marche. Pourtant, il n'y a pas de preuves convaincantes que ces approches démontrent une plus grande efficacité dans l'amélioration de la fonction motrice liée à la marche et à l'équilibre résultant en une intégration communautaire. Un facteur est que ces interventions ne ciblent pas la composante angulaire et asymétrique de la marche. Les régimes d'entraînement à la marche conventionnels, y compris l'entraînement à la marche à base de barres parallèles linéaires et les protocoles d'entraînement à la marche sur tapis roulant, ne ciblent généralement pas l'asymétrie de la marche. Compte tenu de cela, il a été recommandé de fournir un entraînement à la marche ciblé dans un environnement ouvert, ce qui a entraîné l'utilisation de systèmes d'entraînement à la marche à ceinture divisée dans le passé. Malgré les résultats thérapeutiques prometteurs du tapis roulant à courroie fendue, il existe très peu de preuves de leur utilité en tant qu'outils d'entraînement à l'équilibre et à la marche. Bien que l'entraînement UST se soit avéré efficace pour améliorer l'asymétrie de la longueur des pas, mais similaire à l'entraînement sur tapis roulant rotatif et à l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée, aucune donnée publiée n'est disponible pour évaluer objectivement les paramètres de marche spatio-temporels (y compris la vitesse, la largeur de pas, l'asymétrie de foulée et la cadence), équilibre, tournant et qualité de vie. De plus, les résultats d'études antérieures montrant que l'UST est une approche efficace pour améliorer l'asymétrie des pas chez les patients victimes d'un AVC manquent de généralisabilité compte tenu du fait qu'ils ne comprennent qu'une seule séance.

L'étude actuelle se concentrera sur l'entraînement par étapes unilatéral à l'aide d'un tapis roulant traditionnel. Cela fournirait un outil d'entraînement à la marche ciblé pour réduire le risque de chute, améliorer la marche et la capacité de rotation et l'activité fonctionnelle, ce qui entraînerait éventuellement une plus grande participation communautaire et une plus grande implication dans les activités professionnelles. Une telle approche pourrait être efficace pour fournir un environnement de formation précoce ciblé et intense similaire à la formation spécifique à une tâche contrairement à la méthode conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Contact:
          • Furqan A Siddiqi, PhD
          • Numéro de téléphone: 602 0092515788151
          • E-mail: furqan@fui.edu.pk
        • Chercheur principal:
          • Sana Khalid, PhD*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux sexes.
  2. Âge : 40-60 ans
  3. AVC ischémique
  4. Patients ayant subi un AVC impliquant l'artère cérébrale moyenne
  5. Patients en phase subaiguë (3 mois) et chronique (6 mois) d'AVC
  6. Score au mini-examen de l'état mental> 24
  7. Capacité ambulatoire fonctionnelle : 3-5

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des conditions médicales instables (par exemple, TVP, hypertension non contrôlée, diabète non contrôlé et lésions musculo-squelettiques)
  2. Antécédents d'autres maladies connues pour interférer avec la participation à l'étude (par exemple, insuffisance cardiaque, épilepsie)
  3. Participants souffrant de troubles cognitifs.
  4. Score du tonus musculaire sur l'échelle d'Ashworth modifiée : 3-4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une formation sur tapis roulant conventionnel pour les troubles de la marche et de l'équilibre.
les participants seront entraînés de manière conventionnelle (bipède) sur tapis roulant régulier. une séance par jour, 3 séances par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Expérimental: Groupe de formation en stimulation auditive rythmique
Les participants seront entraînés de manière conventionnelle (bipède) sur un tapis roulant régulier avec une stimulation auditive rythmique.
les participants seront entraînés de manière conventionnelle (bipède) sur tapis roulant régulier. une séance par jour, 3 séances par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Les participants recevront RAS sur tapis roulant régulier pour l'amélioration de l'équilibre et de la démarche. une séance par jour, 3 séances par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Expérimental: Groupe de formation par étapes unilatérales
Les participants seront entraînés avec un tapis roulant régulier pour le pas unilatéral pour les membres inférieurs parétiques et non parétiques
Les patients seront formés sur un tapis roulant régulier pour les membres inférieurs parétiques et non parétiques. Séance unique par jour, 3 séances par semaine pendant 12 semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la marche 3D (Motion Metrix)
Délai: 12 semaines
Le système 3D Clinical Gait de MotionMetrix fournit un ensemble standard de paramètres de marche dans lesquels la plupart des conditions pathologiques sont reflétées. Les cliniciens peuvent donc l'utiliser pour dépister efficacement diverses affections et assurer le suivi des mesures correctives.
12 semaines
Démarche du Wisconsin
Délai: 12 semaines
L'échelle de marche du Wisconsin (WGS) est un outil d'observation pour l'évaluation de la qualité de la marche chez les personnes après un AVC avec hémiplégie. Elle est divisée en quatre sous-échelles, qui évaluent un total de quatorze paramètres spatio-temporels et cinématiques de la marche observés au cours des phases de marche consécutives.
12 semaines
Figure de huit test de marche
Délai: 12 semaines
Le test de marche Figure of 8 (F8WT) mesure la capacité de marche quotidienne avec un handicap moteur. Le F8WT teste la démarche d'un participant dans des trajectoires rectilignes et courbes (r = 0,81). Le F8WT utilise un chemin où le participant est invité à marcher en forme de huit autour de deux cônes. Les scores sont enregistrés dans trois domaines : 1) la vitesse (temps d'exécution), 2) l'amplitude (nombre de pas effectués) et 3) la précision ou la "régularité".
12 semaines
Système d'équilibre Biodex
Délai: 12 semaines
il est utilisé pour évaluer objectivement l'équilibre et également améliorer l'équilibre, augmenter l'agilité, développer le tonus musculaire, traiter une grande variété de pathologies. il s'agit d'un fonctionnement "écran tactile" facile à suivre, le système d'équilibre est simple à utiliser, guidant l'utilisateur étape par étape dans les protocoles de test et les modes de formation dans les formats statiques et dynamiques
12 semaines
Timed Up and Go Test
Délai: 12 semaines
Le Timed Up and Go Test (TUG) est une mesure clinique objective d'évaluation de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre, et donc du risque de chute. Le TUG mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, reculer et s'asseoir
12 semaines
Balance de Berg
Délai: 12 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre des patients atteints de différents troubles neurologiques. Les performances sont évaluées sur différentes tâches et chaque tâche est notée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés étant attribués en raison de la vitesse, de la stabilité ou de l'aide requise pour l'achèvement de la tâche. Il a additionné les scores des tâches pour donner un score BBS total sur 56 points possibles, les scores les plus élevés représentant un meilleur équilibre.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 12 semaines
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Elle est appliquée en clinique et en recherche pour déterminer la gravité de la maladie, décrire la récupération motrice et planifier et évaluer le traitement. L'échelle comprend cinq domaines et compte 155 éléments au total : fonctionnement moteur (dans les membres supérieurs et inférieurs), fonctionnement sensoriel (évalue le toucher léger sur deux surfaces du bras et de la jambe, et le sens de la position pour 8 articulations), l'équilibre (contient 7 tests, 3 assis et 4 debout), Amplitude articulaire (8 articulations), Douleurs articulaires.
12 semaines
Qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 12 semaines
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) spécifique aux patients victimes d'un AVC. Les patients doivent répondre à chaque question du SS-QOL concernant la semaine écoulée. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant 49 items dans 12 domaines : Mobilité (6 items), Énergie (3 items), Fonction des membres supérieurs (5 items), Travail/productivité (3 items), Humeur (5 items), Autonomie les soins (5 items), les rôles sociaux (5 items), les rôles familiaux (3 items), la vision (3 items), le langage (5 items), la pensée (3 items) et la personnalité (3 items).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arshad N Malik, PhD, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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