切除不能な食道扁平上皮癌における化学療法と組み合わせたチスレリズマブの変換

包含基準:

1. -組織学的に確認された食道扁平上皮癌;
2. 切除不能な cT4a/N3 (ステージ ⅣA) (AJCC 8 TNM 分類);
3. -ECOGパフォーマンススケールで0または1のパフォーマンスステータスを持っています;
4. 年齢は18～75歳、男女問わず。
5. -書面によるインフォームドコンセント/トライアルへの同意を喜んで提供できる;
6. 適切な臓器機能を実証します。すべてのスクリーニングラボは、治療開始から 10 日以内に実施する必要があります。
7. 出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の最初の投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または好ましくないと確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
8. 新たに得られたコアまたは腫瘍病変の切除生検からの組織を、生検を繰り返して提供することを厭わない。 新規取得とは、1 日目の治療開始の 4 週間前 (28 日間) までに取得された検体と定義されます。 アクセスできない、または安全上の懸念の対象）は、スポンサーからの同意がある場合にのみ、アーカイブされた標本を提出できます。

除外基準:

1. 食道がんに対する以前の治療（手術、放射線療法、免疫療法、または化学療法）;
2. -食道切除術の不適格または禁忌;
3. -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法を受けている（プレドニゾン相当の1日あたり10 mgを超える投与で）またはその他の形態の免疫抑制療法 治験薬の最初の投与前の7日以内;
4. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用による）;
5. -PD-1 / PD-L1阻害剤に対する重度の過敏症と有害事象（グレード3以上）があります。