サーモテープ高粘着医療用テープ比較研究
2022年8月29日 更新者：Eric Seibel、University of Washington
この研究のこの目的は、24 時間にわたって、Tegaderm™ テープおよび Kind™ テープと比較して、サーモテープの安全性と性能を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳から 25 歳の間である必要があります。
除外基準:
- 湿疹または医療関連の皮膚損傷（MARSI）の病歴がある参加者、接着剤にアレルギーのある参加者、および/または皮膚に傷や発疹がある参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
Tegaderm™ テープ、Kind™ 除去テープ、およびサーモテープを参加者の両前腕に貼り付けます。
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左右の前腕に沿ってサーモテープを貼ります。
幅 1 インチ、長さ 2 インチの 1 枚のテープを各腕に貼ります。
テープを貼る位置はランダムになります。
全体として、この特定のテープの 2 つの部分が、各前腕に 1 つずつ適用されます。
Tegaderm™ は、左右の前腕に沿って適用されます。
幅 1 インチ、長さ 2 インチの 1 枚のテープを各腕に貼ります。
テープを貼る位置はランダムになります。
全体として、この特定のテープの 2 つの部分が、各前腕に 1 つずつ適用されます。
左右の前腕に沿ってサーモテープを貼ります。
幅 1 インチ、長さ 2 インチの 1 枚のテープを各腕に貼ります。
テープを貼る位置はランダムになります。
全体として、この特定のテープの 2 つの部分が、各前腕に 1 つずつ適用されます。
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NO_INTERVENTION：研究者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テープをはがす際の痛み
時間枠：各削除と評価には最大 5 分かかります。
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０から１０点のＷｏｎｇ－Ｂａｋｅｒ ＦＡＣＥＳ Ｐａｉｎ Ｒａｔｉｎｇ Ｓｃａｌｅを使用して、各テープを剥がしたときに被験者が感じる痛みを定量化する。
スコア 0 はテープをはがす際に痛みがなかったことを表し、10 はテープをはがすときに激しい痛みを感じたことを表します。
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各削除と評価には最大 5 分かかります。
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皮膚刺激
時間枠：被験者は約15分待ってから立ち去り、刺激が生じたことを確認します。
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テープをはがした後、皮膚の赤みを調べます。
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被験者は約15分待ってから立ち去り、刺激が生じたことを確認します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚細胞
時間枠：各テープの除去には最大 2 分かかります。
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テープ除去中に皮膚から除去された皮膚細胞が定量化されます。
これは、テープを染色し、光学顕微鏡下で細胞を数えることによって実行されます。
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各テープの除去には最大 2 分かかります。
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切る
時間枠：各テープの除去には最大 2 分かかります。
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24時間後のテープの状態を調べます。
摩耗を定量化するために 0 ～ 7 点のスケールが使用されます。0 は摩耗の最大量を表し、テープ ストリップはもはや取り付けられていません。7 は摩耗がほとんどまたはまったくなく、テープのすべての角が完全に接着していることを表します。
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各テープの除去には最大 2 分かかります。
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毛包
時間枠：各テープの除去には最大 2 分かかります。
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テープ除去から除去された腕の毛が定量化されます。
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各テープの除去には最大 2 分かかります。
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経皮水分損失
時間枠：各テープの除去には最大 2 分かかります。
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テープを剥がした後の表皮の水分損失を測定します。
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各テープの除去には最大 2 分かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric J Seibel, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月28日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。