热敏胶带高粘性医用胶带比较研究
2022年8月29日 更新者：Eric Seibel、University of Washington
本研究的目的是比较 Thermotape 与 Tegaderm™ 胶带和 Kind™ 胶带在 24 小时内的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者应在 18 至 25 岁之间。
排除标准：
- 有湿疹或医学相关皮肤损伤 (MARSI) 病史、对粘合剂过敏和/或皮肤有伤口或皮疹的参与者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参与者
Tegaderm™ 胶带、Kind™ 去除胶带和 Thermotape 将应用于参与者的两个前臂。
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将沿左右前臂贴上热胶带。
将一条一英寸宽乘以两英寸长的胶带贴在每只手臂上。
贴上胶带时，胶带的位置将是随机的。
总共将应用两块这种特殊的胶带，每只前臂一个。
Tegaderm™ 将应用于左右前臂。
将一条一英寸宽乘以两英寸长的胶带贴在每只手臂上。
贴上胶带时，胶带的位置将是随机的。
总共将应用两块这种特殊的胶带，每只前臂一个。
将沿左右前臂贴上热胶带。
将一条一英寸宽乘以两英寸长的胶带贴在每只手臂上。
贴上胶带时，胶带的位置将是随机的。
总共将应用两块这种特殊的胶带，每只前臂一个。
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NO_INTERVENTION：研究员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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去除胶带时的疼痛
大体时间：每次删除和评估最多需要 5 分钟。
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将使用 0 至 10 分的 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表来量化移除每条胶带时受试者感受到的疼痛。
0 分表示移除时没有疼痛，而 10 分表示在移除胶带时出现剧烈疼痛。
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每次删除和评估最多需要 5 分钟。
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皮肤过敏
大体时间：受试者将在离开前等待大约 15 分钟，以确保刺激已经发生。
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撕掉胶带后检查皮肤是否发红。
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受试者将在离开前等待大约 15 分钟，以确保刺激已经发生。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤细胞
大体时间：移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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胶带去除过程中从皮肤上去除的皮肤细胞将被量化。
这将通过对胶带进行染色并在光学显微镜下对细胞进行计数来执行。
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移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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穿
大体时间：移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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将检查 24 小时后磁带的状况。
将使用 0 到 7 分制来量化磨损，0 代表最大磨损量，胶带条不再附着，而 7 代表几乎没有磨损，胶带的所有角都完全粘附。
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移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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毛囊
大体时间：移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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从胶带去除中去除的手臂毛发将被量化。
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移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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经表皮水分流失
大体时间：移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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将测量胶带移除后表皮经历的水分流失。
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移除每个磁带最多需要 2 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric J Seibel, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月28日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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