Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thermotape højklæbende medicinsk tape sammenligningsundersøgelse

29. august 2022 opdateret af: Eric Seibel, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og ydeevnen af ​​Thermotape sammenlignet med Tegaderm™ tape og Kind™ tape i løbet af 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18 og 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med eksem eller medicinsk relaterede hudskader (MARSI), allergiske over for klæbemidler og/eller har et sår eller udslæt på huden vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltager
Tegaderm™ tape, Kind™ fjernelsestape og Thermotape påføres begge deltagerens underarme.
Enhed: Termotape
Termotape påføres langs venstre og højre underarm. Et stykke tape, en tomme bred og to tommer lang, vil blive påført på hver arm. Placeringen af ​​båndet, når det påføres, vil blive randomiseret. I alt vil to stykker af denne særlige tape blive påført, en på hver underarm.
Enhed: Tegaderm
Tegaderm™ vil blive påført langs venstre og højre underarm. Et stykke tape, en tomme bred og to tommer lang, vil blive påført på hver arm. Placeringen af ​​båndet, når det påføres, vil blive randomiseret. I alt vil to stykker af denne særlige tape blive påført, en på hver underarm.
Enhed: Venlig
Termotape påføres langs venstre og højre underarm. Et stykke tape, en tomme bred og to tommer lang, vil blive påført på hver arm. Placeringen af ​​båndet, når det påføres, vil blive randomiseret. I alt vil to stykker af denne særlige tape blive påført, en på hver underarm.
NO_INTERVENTION: Forsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter oplevet ved fjernelse af tape
Tidsramme: Hver fjernelse og vurdering vil tage højst 5 minutter.
En 0 til 10 point Wong-Baker FACES Pain Rating Scale vil blive brugt til at kvantificere den smerte, som forsøgspersonen føler, når hver tape fjernes. En score på 0 repræsenterer ingen smerte oplevet ved fjernelse, mens 10 repræsenterer svær smerte oplevet under fjernelse af tape.
Hver fjernelse og vurdering vil tage højst 5 minutter.
Hudirritation
Tidsramme: Forsøgspersoner vil vente ca. 15 minutter, før de tager af sted for at sikre, at der er opstået irritation.
Rødme af huden vil blive undersøgt efter tape er fjernet.
Forsøgspersoner vil vente ca. 15 minutter, før de tager af sted for at sikre, at der er opstået irritation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudceller
Tidsramme: Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
De hudceller, der fjernes fra huden under fjernelse af tape, vil blive kvantificeret. Dette vil blive udført ved at farve tapen og tælle cellerne under et lysmikroskop.
Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Have på
Tidsramme: Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Tapens tilstand efter 24 timer vil blive undersøgt. En skala fra 0 til 7 skala vil blive brugt til at kvantificere sliddet, hvor 0 repræsenterer den maksimale mængde slid, hvor tapestrimlen ikke længere er fastgjort, mens 7 repræsenterer lidt eller ingen slid, med alle hjørner af tapen fuldt klæbet.
Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Hårsækkene
Tidsramme: Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Armhår fjernet fra tapefjernelse vil blive kvantificeret.
Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.
Vandtab oplevet af epidermis efter tapefjernelse vil blive målt.
Fjernelsen af ​​hvert bånd vil tage maksimalt 2 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

University of Washington Institute for Translational Health Science (UL1 TR002319)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric J Seibel, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014704
  • U01HL152401 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner