Thermotepe High-adhesion Medical Tape Comparison Study
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Eric Seibel, University of Washington
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Thermotapen turvallisuutta ja suorituskykyä Tegaderm™-teippiin ja Kind™-teippiin 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-25-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut ekseema tai lääketieteellisiin ihovammoihin (MARSI), allergisia liima-aineita ja/tai joiden iholla on haava tai ihottuma, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistuja
Tegaderm™-teippi, Kind™-poistoteippi ja lämpöteippi kiinnitetään osallistujan molempiin käsivarsiin.
|
Termoteippi kiinnitetään vasempaan ja oikeaan kyynärvarteen.
Jokaiseen käsivarteen kiinnitetään yksi pala teippiä, yksi tuuma leveä ja kaksi tuumaa pitkä.
Nauhan sijainti satunnaistetaan, kun sitä käytetään.
Kaiken kaikkiaan kaksi tätä teippiä kiinnitetään, yksi kumpaankin käsivarteen.
Tegaderm™ levitetään vasempaan ja oikeaan kyynärvarteen.
Jokaiseen käsivarteen kiinnitetään yksi pala teippiä, yksi tuuma leveä ja kaksi tuumaa pitkä.
Nauhan sijainti satunnaistetaan, kun sitä käytetään.
Kaiken kaikkiaan kaksi tätä teippiä kiinnitetään, yksi kumpaankin käsivarteen.
Termoteippi kiinnitetään vasempaan ja oikeaan kyynärvarteen.
Jokaiseen käsivarteen kiinnitetään yksi pala teippiä, yksi tuuma leveä ja kaksi tuumaa pitkä.
Nauhan sijainti satunnaistetaan, kun sitä käytetään.
Kaiken kaikkiaan kaksi tätä teippiä kiinnitetään, yksi kumpaankin käsivarteen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tutkija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teipin poiston aiheuttama kipu
Aikaikkuna: Jokainen poisto ja arviointi kestäisi enintään 5 minuuttia.
|
0–10 pisteen Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikkoa käytetään mittaamaan kohteen tuntema kipu, kun jokainen teippi poistetaan.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole koettu poiston yhteydessä, kun taas 10 tarkoittaa voimakasta kipua, joka on koettu teipin poiston aikana.
|
Jokainen poisto ja arviointi kestäisi enintään 5 minuuttia.
|
|
Ihoärsytys
Aikaikkuna: Koehenkilöt odottavat noin 15 minuuttia ennen lähtöä varmistaakseen, että ärsytystä on esiintynyt.
|
Ihon punoitus tutkitaan teipin poistamisen jälkeen.
|
Koehenkilöt odottavat noin 15 minuuttia ennen lähtöä varmistaakseen, että ärsytystä on esiintynyt.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihosolut
Aikaikkuna: Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
Ihosta teipin poiston aikana poistetut ihosolut määritetään.
Tämä tehdään värjäämällä nauha ja laskemalla solut valomikroskoopilla.
|
Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
|
Pitää päällä
Aikaikkuna: Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
Nauhan kunto tarkastetaan 24 tunnin kuluttua.
Kulumisen kvantifiointiin käytetään asteikolla 0–7, jossa 0 edustaa kulumisen enimmäismäärää silloin, kun teippinauhaa ei enää ole kiinnitetty, kun taas 7 tarkoittaa vähäistä kulumista tai ei ollenkaan kulumista, kun nauhan kaikki kulmat ovat kiinnittyneet täysin.
|
Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
|
Hiuskarvat
Aikaikkuna: Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
Teipin poiston yhteydessä poistetut käsivarret mitataan.
|
Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
|
Trans-epidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
Orvaskeden kokema veden menetys teipin poiston jälkeen mitataan.
|
Kunkin nauhan poistaminen kestää enintään 2 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Seibel, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014704
- U01HL152401 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .