써모테이프 고접착 의료용 테이프 비교 연구
2022년 8월 29일 업데이트: Eric Seibel, University of Washington
이 연구의 목적은 24시간 동안 Thermotape의 안전성과 성능을 Tegaderm™ 테이프 및 Kind™ 테이프와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 25세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 습진 또는 의료 관련 피부 손상(MARSI) 병력이 있거나 접착제에 알레르기가 있거나 피부에 상처 또는 발진이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자
Tegaderm™ 테이프, Kind™ 제거 테이프 및 Thermotape를 참가자의 양쪽 팔뚝에 붙입니다.
|
Thermotape는 왼쪽 및 오른쪽 팔뚝을 따라 적용됩니다.
너비 1인치, 길이 2인치의 테이프 한 조각을 각 팔에 붙입니다.
적용 시 테이프가 무작위로 지정되는 위치입니다.
전체적으로 이 특정 테이프의 두 조각이 각 팔뚝에 하나씩 적용됩니다.
Tegaderm™은 왼쪽과 오른쪽 팔뚝을 따라 적용될 것입니다.
너비 1인치, 길이 2인치의 테이프 한 조각을 각 팔에 붙입니다.
적용 시 테이프가 무작위로 지정되는 위치입니다.
전체적으로 이 특정 테이프의 두 조각이 각 팔뚝에 하나씩 적용됩니다.
Thermotape는 왼쪽 및 오른쪽 팔뚝을 따라 적용됩니다.
너비 1인치, 길이 2인치의 테이프 한 조각을 각 팔에 붙입니다.
적용 시 테이프가 무작위로 지정되는 위치입니다.
전체적으로 이 특정 테이프의 두 조각이 각 팔뚝에 하나씩 적용됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 연구원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테이프 제거로 인한 통증
기간: 각 제거 및 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
|
각 테이프를 제거할 때 대상자가 느끼는 통증을 정량화하기 위해 0~10점 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용합니다.
0점은 제거 시 통증이 없음을 나타내고 10점은 테이프 제거 시 심한 통증을 나타냅니다.
|
각 제거 및 평가는 최대 5분이 소요됩니다.
|
|
피부 발진
기간: 피험자는 자극이 발생했는지 확인하기 위해 떠나기 전에 약 15분을 기다립니다.
|
테이프를 제거한 후 피부의 발적을 검사합니다.
|
피험자는 자극이 발생했는지 확인하기 위해 떠나기 전에 약 15분을 기다립니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 세포
기간: 각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
테이프를 제거하는 동안 피부에서 제거된 피부 세포를 정량화합니다.
이것은 테이프를 염색하고 광학 현미경으로 세포 수를 세는 방식으로 수행됩니다.
|
각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
|
입다
기간: 각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
24시간 후 테이프 상태를 검사합니다.
0에서 7점 척도는 마모를 정량화하는 데 사용되며, 0은 테이프 스트립이 더 이상 부착되지 않은 최대 마모량을 나타내고, 7은 테이프의 모든 모서리가 완전히 부착된 마모가 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다.
|
각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
|
모낭
기간: 각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
테이프 제거에서 제거된 팔 털을 정량화합니다.
|
각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
|
경표피 수분 손실
기간: 각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
테이프 제거 후 표피에서 경험한 수분 손실을 측정합니다.
|
각 테이프 제거에는 최대 2분이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric J Seibel, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .