シングルシッティング SRP vs 歯肉上スケーリングとそれに続く 1 週間後の歯肉下 SRP (SRP)

この無作為対照臨床試験の目的は、ステージ II およびステージ III の全身性歯周炎患者を対象に、1 回のシッティングで完了したスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) と、歯肉縁上スケーリングに続いて 1 週間後に歯肉縁下スケーリングおよびルート プレーニング (SRP) の結果を臨床的に比較することです。

目的:

1. 臨床パラメーターの改善を評価します。 ポケットプロービング時の出血 (BOPP)、ポケットプロービング深度 (PPD)、クリニカルアタッチメントレベル (CAL)、プラークインデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、限界プロービング時の出血 (BOMP)、歯肉限界位置 (GMP) および歯肉ステージ II およびステージ III の全身性歯周炎患者における 1 週間後の歯肉縁下スケーリングおよびルート プレーニングと、歯肉縁上スケーリングに続くシングル シッティング スケーリングおよびルート プランニングによる不況 (GR)。
2. ポケットの基部での血管内皮増殖因子 (VEGF) の利用可能性と治療結果との相関関係を評価すること。

設定: 歯周病学および口腔インプラント学科、PGIDS、Rohtak、Haryana。

研究デザイン: スプリットマウス無作為対照臨床試験。

期間: 12 か月

母集団: 20 本以上の歯が存在するステージ II およびステージ III の全身性歯周炎の全身的に健康な患者。

サンプルサイズ: グループ間の PPD と BOPP のそれぞれ 1mm と 10% の改善という臨床的に意味のある差を検出できるようにするには、80% の検出力と 5% の有意水準で効果サイズを 0.85 と仮定すると、最小サンプルサイズは各グループに 22 人の患者が必要です。 20% の脱落率を考慮すると、各グループには 27 人の患者が必要です。

方法論: ステージ II および III の全身性歯周炎の患者は、Rohtak の PGIDS 歯周病科の外来部門から募集されます。 適格基準を満たす患者は、書面によるインフォームドコンセントを取得した後、研究に登録されます。 グループごとに 2 つの対側象限を使用して分割口デザインが選択され、チット法を使用して、各患者のテスト (シングル シッティング SRP) およびコントロール (歯肉縁上スケーリングに続いて歯肉縁下スケーリング) グループにランダムに割り当てられます。