Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SRP a seduta singola vs detartrasi sopragengivale seguito da SRP sottogengivale dopo una settimana (SRP)

27 settembre 2022 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Valutazione comparativa dei risultati dell'ablazione in seduta singola e della levigatura radicolare (SRP) rispetto all'ablazione sopragengivale seguita da ablazione sottogengivale e levigatura radicolare dopo una settimana: uno studio clinico controllato randomizzato split-mouth

Il corso principale del trattamento parodontale è la terapia parodontale non chirurgica seguita dalla terapia chirurgica, se necessario, con l'obiettivo di arrestare la distruzione parodontale infiammatoria in corso insieme alla ricostruzione dell'apparato perduto, se possibile. Non esiste un protocollo stabilito per completare lo scaling e la levigatura radicolare (SRP) nei pazienti con parodontite avanzata generalizzata. In alcuni casi l'SRP viene completato in un'unica seduta mentre in altri casi lo scaling sopragengivale è seguito dall'SRP sottogengivale nell'appuntamento successivo. Si ipotizza che la presenza di componenti riparativi vicino alla base della tasca possa portare a migliori risultati di trattamento dopo l'ablazione e la levigatura radicolare eseguita in un'unica seduta rispetto all'ablazione sopragengivale seguita da ablazione sottogengivale e levigatura radicolare dopo una settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di confrontare clinicamente i risultati dello scaling e della levigatura radicolare (SRP) completati in una singola seduta rispetto allo scaling sopragengivale seguito dallo scaling sottogengivale e dalla levigatura radicolare dopo una settimana in pazienti con parodontite generalizzata di stadio II e III.

OBIETTIVI:

  1. Per valutare il miglioramento dei parametri clinici vale a dire. sanguinamento al sondaggio della tasca (BOPP), profondità al sondaggio della tasca (PPD), livello di attacco clinico (CAL), indice della placca (PI), indice gengivale (GI), sanguinamento al sondaggio marginale (BOMP), posizione marginale gengivale (GMP) e gengivale recessione (GR) mediante detartrasi in seduta singola e levigatura radicolare rispetto a detartrasi sopragengivale seguita da detartrasi sottogengivale e levigatura radicolare dopo una settimana nei pazienti con parodontite generalizzata di stadio II e III.
  2. Valutare la correlazione tra la disponibilità di Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) alla base della tasca e gli esiti del trattamento.

SETTING: Dipartimento di Parodontologia e Implantologia Orale, PGIDS, Rohtak, Haryana.

DISEGNO DELLO STUDIO: studio clinico controllato randomizzato split-mouth.

TEMPO: 12 mesi

POPOLAZIONE: Pazienti sistematicamente sani con Parodontite Generalizzata di Stadio II e III con più di 20 denti presenti.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE: per essere in grado di rilevare una differenza clinicamente significativa di 1 mm e 10% di miglioramento rispettivamente nella PPD e nel BOPP tra i gruppi, assumendo una dimensione dell'effetto di 0,85 con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, una dimensione minima del campione di Sono necessari 22 pazienti in ciascun gruppo. Con un tasso di abbandono del 20%, sono necessari 27 pazienti in ciascun gruppo.

METODOLOGIA: I pazienti con parodontite generalizzata di stadio II e III saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di Parodontologia, PGIDS, Rohtak. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto un consenso scritto informato. Verrà scelto un design split-mouth utilizzando due quadranti controlaterali per gruppo assegnato in modo casuale nel gruppo di prova (SRP a seduta singola) e di controllo (scaling sopragengivale seguito da scaling sottogengivale dopo una settimana) per ciascun paziente utilizzando un metodo chit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • PGIDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

•Pazienti sistematicamente sani con Parodontite Generalizzata di Stadio II e III con più di 20 denti presenti.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica nota per influenzare il parodonto o l'esito della terapia parodontale.
  • Denti mobili (Mobilità n. 2 e 3 secondo Miller Index)
  • Paziente che assume farmaci come FANS, corticosteroidi, statine o bloccanti dei canali del calcio, che notoriamente interferiscono con la guarigione della ferita parodontale.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Storia dell'uso del tabacco.
  • Storia del trattamento parodontale negli ultimi 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI PROVA
INTERVENTO: Detartrasi e levigatura radicolare (SRP) di due quadranti controlaterali (assegnati casualmente) in singola seduta con ablatore ultrasonico, ablatore manuale e curette in anestesia locale.
SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP) È IL CORSO PRINCIPALE DEL TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO CHE COMPORTA LA RIMOZIONE DEL BIOFILM E DEL CALCOLO SOPRGENGEVALE E SUBGENGIVALE SEGUITA DA UNA PIALLATURA RADICALE COMPLETA.
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
INTERVENTO: Detartrasi sopragengivale seguito da detartrasi sottogengivale e levigatura radicolare di due quadranti controlaterali (assegnati in modo casuale) in due sedute con ablatore ultrasonico, ablatore manuale e curette in anestesia locale.
SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP) È IL CORSO PRINCIPALE DEL TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO CHE COMPORTA LA RIMOZIONE DEL BIOFILM E DEL CALCOLO SOPRGENGEVALE E SUBGENGIVALE SEGUITA DA UNA PIALLATURA RADICALE COMPLETA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del sanguinamento al sondaggio della tasca (BOPP)
Lasso di tempo: 6 MESI
VARIAZIONE DEL SANGUINAMENTO AL Sondaggio DELLA TASCA DAL BASELINE A 6 MESI
6 MESI
Variazione della profondità di tastatura della tasca (PPD)
Lasso di tempo: 6 MESI
MODIFICA DELLA PROFONDITÀ DI Sondaggio DELLA TASCA DAL BASELINE A 6 MESI
6 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP) in seduta singola

3
Sottoscrivi