Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Sitting SRP versus supragingivale schilfering gevolgd door subgingivale SRP na één week (SRP)

27 september 2022 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergelijkende evaluatie van de resultaten van schalen in één zithouding en wortelplanering (SRP) versus supragingivale schilfering gevolgd door subgingivale schilfering en wortelplanering na één week: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond

De primaire kuur van parodontale behandeling is niet-chirurgische parodontale therapie gevolgd door chirurgische therapie, indien nodig, met als doel de aanhoudende inflammatoire parodontale vernietiging te stoppen, samen met reconstructie van verloren gegane apparatuur indien mogelijk. Er is geen protocol opgesteld voor het voltooien van scaling en rootplaning (SRP) bij patiënten met gegeneraliseerde gevorderde parodontitis. In sommige gevallen wordt SRP in één zitting voltooid, terwijl in andere gevallen supragingivale scaling wordt gevolgd door subgingivale SRP bij de volgende afspraak. Er wordt verondersteld dat de aanwezigheid van herstellende componenten nabij de basis van de pocket zou kunnen resulteren in betere behandelresultaten na scaling en wortelplanning in één zitting in vergelijking met supragingivale scaling gevolgd door subgingivale scaling en rootplanning na één week.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie is om de resultaten van scaling en rootplaning (SRP) voltooid in een enkele zitting klinisch te vergelijken met supragingivale scaling gevolgd door subgingivale scaling en rootplaning na één week bij patiënten met stadium II en stadium III gegeneraliseerde parodontitis.

DOELSTELLINGEN:

  1. Om de verbetering van klinische parameters te beoordelen, namelijk. bloeding bij pocketsonde (BOPP), pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL), plaque-index (PI), gingivale index (GI), bloeding bij marginale sondering (BOMP), gingivale marginale positie (GMP) en tandvlees recessie (GR) door single-sitting scaling en wortelplanning versus supragingivale scaling gevolgd door subgingivale scaling en rootplaning na één week bij patiënten met stadium II en stadium III gegeneraliseerde parodontitis.
  2. Om de correlatie tussen beschikbaarheid van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) aan de basis van de pocket en behandelingsresultaten te beoordelen.

SNELHEID: Afdeling parodontologie en orale implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEPLAN: Split-mouth gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

TIJDSKADER: 12 maanden

BEVOLKING: Systemisch gezonde patiënten met stadium II en stadium III gegeneraliseerde parodontitis met meer dan 20 aanwezige tanden.

STEEKPROEFGROOTTE: Om een ​​klinisch relevant verschil van 1 mm en 10% verbetering in respectievelijk PPD en BOPP tussen groepen te kunnen detecteren, uitgaande van een effectgrootte van 0,85 met een power van 80% en 5% significantieniveau, moet een minimale steekproefomvang van In elke groep zijn 22 patiënten nodig. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, zijn er in elke groep 27 patiënten nodig.

METHODOLOGIE: Patiënten met stadium II en III gegeneraliseerde parodontitis zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling Parodontologie, PGIDS, Rohtak. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van een geïnformeerde schriftelijke toestemming. Er zal een ontwerp met gesplitste mond worden gekozen met behulp van twee contralaterale kwadranten per groep die voor elke patiënt willekeurig worden toegewezen aan een testgroep (single-sitting SRP) en controlegroep (supragingivale scaling gevolgd door subgingivale scaling na een week) met behulp van een chit-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•Systemisch gezonde patiënten met stadium II en stadium III gegeneraliseerde parodontitis met meer dan 20 aanwezige tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte waarvan bekend is dat deze het parodontium of het resultaat van parodontale therapie beïnvloedt.
  • Mobiele tanden (Mobiliteit nr. 2 en 3 volgens Miller Index)
  • Patiënt die medicijnen gebruikt zoals NSAID's, corticosteroïden, statines of calciumantagonisten, waarvan bekend is dat ze de parodontale wondgenezing verstoren.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Geschiedenis van het gebruik van tabak.
  • Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEST GROEP
INTERVENTIE: Scaling en rootplanning (SRP) van twee contralaterale kwadranten (willekeurig toegewezen) in één zitting met ultrasone scaler, handscalers en curettes onder plaatselijke verdoving.
Procedure: SCHALEN EN WORTELSCHAIEN (SRP) in één keer
SCALING EN WORTELSCHAFFEN (SRP) IS DE BELANGRIJKSTE CURSUS VAN NIET-CHIRURGISCHE PERIODONTALE BEHANDELING DIE HET VERWIJDEREN VAN SUPRA-GINGIVAL EN SUB-GINGIVAL BIOFILM EN RIT BETREFT, GEVOLGD DOOR GRONDIGE WORTELSCHAFFEN.
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
INTERVENTIE: Supra-gingivale scaling gevolgd door sub-gingivale scaling en wortelplanering van twee contra-laterale kwadranten (willekeurig toegewezen) in twee zittingen met ultrasone scaler, handscalers en curettes onder plaatselijke verdoving.
Procedure: SCALING EN WORTELSCHAIEN (SRP) in twee zittingen
SCALING EN WORTELSCHAFFEN (SRP) IS DE BELANGRIJKSTE CURSUS VAN NIET-CHIRURGISCHE PERIODONTALE BEHANDELING DIE HET VERWIJDEREN VAN SUPRA-GINGIVAL EN SUB-GINGIVAL BIOFILM EN RIT BETREFT, GEVOLGD DOOR GRONDIGE WORTELSCHAFFEN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeden bij pocketsonde (BOPP)
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
VERANDERING IN BLOEDING BIJ POCKET SONDE VAN BASELINE NAAR 6 MAANDEN
6 MAANDEN
Veranderen in pocket sondeerdiepte (PPD)
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
VERANDERING IN POCKET SONDE DIEPTE VAN BASELINE NAAR 6 MAANDEN
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren