단일 좌식 SRP 대 치은연상 스케일링 후 1주일 후 치은연하 SRP (SRP)
단일 좌식 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 대 치은연상 스케일링 후 1주일 후 치은연하 스케일링 및 치근 활택술의 결과 비교 평가: 구강 분할 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 2기 및 3기 전신 치주염 환자에서 1주일 후 치은연상 스케일링 후 치은연하 스케일링 및 치근 활택술로 한 번에 완료한 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 결과를 임상적으로 비교하는 것입니다.
목표:
- 임상 매개변수 즉, 개선을 평가하기 위해. 포켓 프로브(BOPP), 포켓 프로브 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 변연 프로브(BOMP), 치은 변연 위치(GMP) 및 치은 2기 및 3기 일반화 치주염 환자에서 1주 후 단일 앉기 스케일링 및 치근 계획에 의한 후퇴(GR) 대 치은연상 스케일링에 이어 치은연하 스케일링 및 치근 활택으로.
- 주머니 바닥에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 가용성과 치료 결과 사이의 상관관계를 평가합니다.
설정: PGIDS, Rohtak, Haryana의 치주 및 구강 임플란트학과.
연구 설계: 구강 분할 무작위 대조 임상 시험.
기간: 12개월
인구: 20개 이상의 치아가 존재하는 2기 및 3기 전신 치주염의 전신적으로 건강한 환자.
샘플 크기: 효과 크기 0.85, 검정력 80%, 유의 수준 5%, 최소 샘플 크기는 각 그룹에는 22명의 환자가 필요합니다. 탈락률이 20%이므로 각 그룹에 27명의 환자가 필요합니다.
방법론: II기 및 III기 일반화된 치주염 환자는 Rohtak의 PGIDS 외래 치주과에서 모집됩니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. chit-method를 사용하여 각 환자에 대해 테스트(단일 앉은 SRP) 및 대조군(일주일 후 치은연상 스케일링 후 치은연하 스케일링) 그룹에 무작위로 할당되는 그룹당 2개의 반대측 사분면을 사용하여 분할 구강 디자인을 선택합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 전화번호: 01262-283876
- 이메일: rksharmamds@yahoo.in
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 20개 이상의 치아가 존재하는 2기 및 3기 전신성 치주염의 전신적으로 건강한 환자.
제외 기준:
- 치주 또는 치주 요법의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환.
- 이동식 치아(Miller Index에 따른 이동성 2번 및 3번)
- 치주 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 NSAIDS, 코르티코스테로이드, 스타틴 또는 칼슘 채널 차단제와 같은 약물을 복용하는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 담배 사용의 역사.
- 지난 2년간의 치주 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
개입: 국소 마취하에 초음파 스케일러, 핸드 스케일러 및 큐렛을 사용하여 한 번에 2개의 반대쪽 사분면(무작위 할당)의 스케일링 및 치근 계획(SRP).
|
스케일링 및 치근 계획(SRP)은 철저한 치근 계획이 뒤따르는 치은 상부 및 치은 하부 바이오필름 및 치석 제거를 수반하는 비수술적 치주 치료의 일차 과정입니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
중재: 국소 마취하에 초음파 스케일러, 핸드 스케일러 및 큐렛을 사용하여 2번의 좌식에서 치은연상 스케일링 및 치은연하 스케일링 및 2개의 반대쪽 사분면(무작위 할당)의 치근 활택술이 뒤따릅니다.
|
스케일링 및 치근 계획(SRP)은 철저한 치근 계획이 뒤따르는 치은 상부 및 치은 하부 바이오필름 및 치석 제거를 수반하는 비수술적 치주 치료의 일차 과정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포켓 프로빙(BOPP) 시 출혈의 변화
기간: 6 개월
|
기준선에서 6개월까지 포켓 프로빙의 출혈 변화
|
6 개월
|
|
포켓 프로빙 깊이(PPD)의 변화
기간: 6 개월
|
기준선에서 6개월로 포켓 프로빙 깊이 변경
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .