Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Sitting SRP vs Supra-gingival Scaling Efterfulgt af Sub-gingival SRP efter en uge (SRP)

27. september 2022 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Komparativ evaluering af resultater af enkeltsiddende skalering og rodplaning (SRP) vs supra-gingival skalering efterfulgt af sub-gingival skalering og rodplaning efter en uge: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund

Det primære forløb af parodontal behandling er ikke-kirurgisk parodontal terapi efterfulgt af kirurgisk terapi, hvis det er nødvendigt, med det formål at standse igangværende inflammatorisk parodontal destruktion sammen med rekonstruktion af tabt apparatur, hvis det er muligt. Der er ikke etableret nogen protokol for fuldførelse af skælling og rodplaning (SRP) hos patienter med generaliseret fremskreden parodontitis. I nogle tilfælde afsluttes SRP i enkeltsidning, mens supragingival skalering i andre tilfælde efterfølges af subgingival SRP i den næste aftale. Det er en hypotese, at tilstedeværelsen af ​​reparative komponenter nær bunden af ​​lommen kan resultere i bedre behandlingsresultater efter skalering og rodplanlægning udført i et enkelt møde sammenlignet med supragingival skalering efterfulgt af subgingival skalering og rodplanlægning efter en uge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er klinisk at sammenligne resultaterne af skalering og rodplaning (SRP) gennemført i enkeltsiddende vs supragingival skalering efterfulgt af subgingival skalering og rodplaning efter en uge i trin II og trin III generaliseret parodontitis patienter.

MÅL:

  1. At vurdere forbedringen i kliniske parametre, dvs. blødning ved lomme-probing (BOPP), pocket-probing-dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved marginal sondering (BOMP), gingival marginal position (GMP) og gingival recession (GR) ved enkeltsiddende skalering og rodplanlægning versus supragingival skalering efterfulgt af subgingival skalering og rodplaning efter en uge hos patienter med generaliseret parodontitis i trin II og trin III.
  2. At vurdere sammenhængen mellem tilgængeligheden af ​​Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) i bunden af ​​lommen og behandlingsresultater.

INDSTILLING: Afdeling for Parodontologi og Oral Implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEDESIGN: Split-mouth Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

TIDSRAMME: 12 måneder

POPULATION: Systemisk raske patienter med trin II og trin III generaliseret parodontitis med mere end 20 tænder til stede.

PRØVESTØRRELSE: For at kunne detektere en klinisk meningsfuld forskel på 1 mm og 10 % forbedring i henholdsvis PPD og BOPP mellem grupper, forudsat en effektstørrelse på 0,85 med en styrke på 80 % og 5 % signifikansniveau, skal en minimum prøvestørrelse på Der er brug for 22 patienter i hver gruppe. Med en frafaldsrate på 20 % er der behov for 27 patienter i hver gruppe.

METODOLOGI: Patienter med stadium II og III generaliseret paradentose vil blive rekrutteret fra ambulant paradentologisk afdeling, PGIDS, Rohtak. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have indhentet et informeret skriftligt samtykke. Et split-mouth design vil blive valgt ved at bruge to kontralaterale kvadranter pr. gruppe, der tilfældigt fordeles i test- (enkeltsiddende SRP) og kontrol- (supragingival skalering efterfulgt af subgingival skalering efter en uge) for hver patient ved hjælp af en chit-metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•Systemisk raske patienter med trin II og trin III generaliseret paradentose med mere end 20 tænder til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der vides at påvirke parodontiet eller resultatet af parodontal terapi.
  • Mobile tænder (Mobilitet nr. 2 og 3 ifølge Miller Index)
  • Patient, der tager medicin såsom NSAIDS, kortikosteroider, statiner eller calciumkanalblokkere, som vides at forstyrre parodontal sårheling.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Historie om brug af tobak.
  • Anamnese med paradentosebehandling i de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TESTGRUPPE
INTERVENTION: Skalering og rodplanlægning (SRP) af to kontralaterale kvadranter (tilfældigt fordelt) i enkeltsidning med ultralydsskaler, håndskaller og curetter under lokalbedøvelse.
SKALERING OG RODHØVNING (SRP) ER DET PRIMÆRE FORLØB AF IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING, DER INBEVÆRER FJERNELSE AF SUPRA-GINGIVAL OG SUB-GINGIVAL BIOFILM OG KALKULUS FØLGET AF GRUNDIG RODPLANGNING.
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
INTERVENTION: Supra-gingival skalering efterfulgt af sub-gingival skalering og rodplaning af to kontralaterale kvadranter (tilfældigt fordelt) i to gange med ultralydsskaler, håndskaller og curetter under lokalbedøvelse.
SKALERING OG RODHØVNING (SRP) ER DET PRIMÆRE FORLØB AF IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING, DER INBEVÆRER FJERNELSE AF SUPRA-GINGIVAL OG SUB-GINGIVAL BIOFILM OG KALKULUS FØLGET AF GRUNDIG RODPLANGNING.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blødning ved lommeprobing (BOPP)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
ÆNDRING I BLØDNING PÅ LOMMEPROBING FRA BASELINE TIL 6 MÅNEDER
6 MÅNEDER
Chane in pocket sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
ÆNDRING I LOMMEPROBEDYBDEN FRA BASELINE TIL 6 MÅNEDER
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med SKALERING OG RODHØVNING (SRP) i enkelt siddende

Abonner