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SRP de una sola sesión frente a raspado supragingival seguido de SRP subgingival después de una semana (SRP)

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación comparativa de los resultados del raspado y alisado radicular (SRP) en una sola sesión frente al raspado supragingival seguido de raspado subgingival y alisado radicular después de una semana: un ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida

El curso principal del tratamiento periodontal es la terapia periodontal no quirúrgica seguida de terapia quirúrgica, si es necesario, con el objetivo de detener la destrucción periodontal inflamatoria en curso junto con la reconstrucción del aparato perdido si es posible. No existe un protocolo establecido para realizar el raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis avanzada generalizada. En algunos casos, la SRP se completa en una sola sesión, mientras que en otros casos, el raspado supragingival es seguido por SRP subgingival en la siguiente cita. Se supone que la presencia de componentes reparadores cerca de la base de la bolsa podría dar lugar a mejores resultados del tratamiento después del raspado y alisado radicular realizados en una sola sesión en comparación con el raspado supragingival seguido de raspado subgingival y alisado radicular después de una semana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es comparar clínicamente los resultados del raspado y alisado radicular (SRP) completado en una sola sesión frente al raspado supragingival seguido de raspado subgingival y alisado radicular después de una semana en pacientes con periodontitis generalizada en estadio II y estadio III.

OBJETIVOS:

  1. Para evaluar la mejora en los parámetros clínicos a saber. sangrado al sondaje de bolsa (BOPP), profundidad de sondaje de bolsa (PPD), nivel de inserción clínica (CAL), índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje marginal (BOMP), posición marginal gingival (GMP) y recesión (GR) mediante raspado y alisado radicular en una sola sesión versus raspado supragingival seguido de raspado subgingival y alisado radicular después de una semana en pacientes con periodontitis generalizada en estadio II y estadio III.
  2. Evaluar la correlación entre la disponibilidad del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en la base de la bolsa y los resultados del tratamiento.

ESCENARIO: Departamento de Periodoncia e Implantología Oral, PGIDS, Rohtak, Haryana.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida.

MARCO DE TIEMPO: 12 meses

POBLACIÓN: Pacientes sistémicamente sanos con periodontitis generalizada en estadio II y estadio III con más de 20 dientes presentes.

TAMAÑO DE LA MUESTRA: Para poder detectar una diferencia clínicamente significativa de 1 mm y 10 % de mejora en PPD y BOPP respectivamente entre grupos, suponiendo un tamaño del efecto de 0,85 con un poder del 80 % y un 5 % de nivel de significancia, un tamaño de muestra mínimo de Se necesitan 22 pacientes en cada grupo. Con una tasa de abandono del 20 %, se necesitan 27 pacientes en cada grupo.

METODOLOGÍA: Los pacientes con periodontitis generalizada en estadio II y III serán reclutados del Departamento ambulatorio de Periodoncia, PGIDS, Rohtak. Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán en el estudio después de obtener un consentimiento informado por escrito. Se elegirá un diseño de boca dividida usando dos cuadrantes contralaterales por grupo que se asignarán aleatoriamente al grupo de prueba (SRP de una sola sesión) y control (raspado supragingival seguido de raspado subgingival después de una semana) para cada paciente usando un método chit.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RAJINDER KR SHARMA, MDS
  • Número de teléfono: 01262-283876
  • Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • PGIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

•Pacientes sistémicamente sanos con periodontitis generalizada en estadio II y estadio III con más de 20 dientes presentes.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica que se sabe que afecta el periodonto o el resultado de la terapia periodontal.
  • Dientes móviles (Movilidad nº 2 y 3 según Miller Index)
  • Paciente que toma medicamentos como AINE, corticosteroides, estatinas o bloqueadores de los canales de calcio, que se sabe que interfieren con la cicatrización de heridas periodontales.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Historia del uso del tabaco.
  • Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO DE PRUEBA
INTERVENCIÓN: Raspado y alisado radicular (SRP) de dos cuadrantes contralaterales (asignados al azar) en una sola sesión con raspador ultrasónico, raspadores manuales y curetas bajo anestesia local.
El raspaje y alisado radicular (SRP) ES EL CURSO PRINCIPAL DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL NO QUIRÚRGICO QUE IMPLICA LA ELIMINACIÓN DE LA BIOPELÍCULA Y EL CÁLCULO SUPRAGINGIVAL Y SUBGINGIVAL, SEGUIDO DE UN LIMPIEZA EXHAUSTIVA.
Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
INTERVENCIÓN: Raspado supragingival seguido de raspado subgingival y alisado radicular de dos cuadrantes contralaterales (asignados al azar) en dos sesiones con raspador ultrasónico, raspadores manuales y curetas bajo anestesia local.
El raspaje y alisado radicular (SRP) ES EL CURSO PRINCIPAL DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL NO QUIRÚRGICO QUE IMPLICA LA ELIMINACIÓN DE LA BIOPELÍCULA Y EL CÁLCULO SUPRAGINGIVAL Y SUBGINGIVAL, SEGUIDO DE UN LIMPIEZA EXHAUSTIVA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el sangrado al sondaje de bolsa (BOPP)
Periodo de tiempo: 6 MESES
CAMBIO EN EL SANGRADO AL SONDAJE DE BOLSILLO DESDE EL INICIO HASTA LOS 6 MESES
6 MESES
Cambio en la profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 6 MESES
CAMBIO EN LA PROFUNDIDAD DE SONDAJE DE BOLSILLO DESDE EL INICIO HASTA LOS 6 MESES
6 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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